Moviprep

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Moviprep, polvo para preparar solución oral

Macrogol 3350 + sulfato de sodio anhidro + cloruro de sodio + cloruro de potasio + ácido ascórbico +
ascorbato de sodio

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Moviprep y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Moviprep
• 3. Cómo tomar Moviprep
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Moviprep
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Moviprep y para qué se utiliza

Moviprep es un laxante con sabor a limón que consiste en cuatro sobres.
El paquete contiene dos sobres grandes („sobre A”) y dos sobres pequeños („sobre B”). Se necesitan los cuatro sobres para un ciclo de tratamiento completo.
Moviprep está indicado para adultos y se utiliza para limpiar los intestinos, lo que permite su examen.
Moviprep causa la evacuación de los intestinos, por lo que después de tomarlo, se puede esperar la eliminación de heces acuosas.

2. Información importante antes de tomar Moviprep

Cuándo no tomar Moviprep:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene obstrucción intestinal,
• si el paciente ha sufrido una perforación de la pared intestinal,
• si el paciente tiene trastornos de la evacuación gástrica,
• si el paciente tiene parálisis intestinal (que ocurre con frecuencia después de una operación abdominal),
• si el paciente tiene fenilcetonuria. Es una incapacidad hereditaria del organismo para procesar un aminoácido determinado. Moviprep contiene una sustancia que es una fuente de fenilalanina,
• si el organismo del paciente no produce suficiente cantidad de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato,
• si el paciente tiene una dilatación tóxica del colon (una complicación grave de la colitis aguda).

Advertencias y precauciones

Si el estado general de salud del paciente es malo o si el paciente está gravemente enfermo, debe ser consciente de los posibles efectos adversos enumerados en el punto 4. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Moviprep, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene tendencia a regurgitar bebidas, alimentos o ácido estomacal, o problemas para tragar (véase Moviprep con alimentos y bebidas),
• el paciente tiene enfermedad renal,
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca, problemas graves con los riñones o toma medicamentos para regular la presión arterial,
• el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca o enfermedades cardíacas, incluyendo hipertensión, ritmo cardíaco irregular o palpitaciones,
• el paciente tiene enfermedades tiroideas,
• el paciente ha sufrido deshidratación,
• el paciente ha experimentado un brote de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa),
• el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado. No se debe administrar Moviprep a pacientes con conciencia reducida sin supervisión médica. Si durante el tratamiento con Moviprep para la limpieza intestinal, el paciente experimenta un dolor abdominal súbito o sangrado rectal, debe consultar a su médico o buscar atención médica de inmediato. Si durante el tratamiento con Moviprep, el paciente experimenta vómitos (con sangre), seguidos de un dolor súbito en el pecho, cuello o abdomen, dificultad para tragar o dificultad para respirar, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Moviprep a niños y adolescentes menores de 18 años.

Moviprep y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Si el paciente está tomando otros medicamentos por vía oral (por ejemplo, tabletas anticonceptivas orales), no debe tomarlos una hora antes, durante y una hora después de tomar Moviprep, ya que de lo contrario, los medicamentos pueden ser eliminados del sistema digestivo y no funcionar de manera efectiva.
Si el paciente está tomando tabletas anticonceptivas orales, puede ser necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) para prevenir el embarazo.

Moviprep con alimentos y bebidas

No debe tomar ningún alimento sólido desde el inicio del tratamiento con Moviprep hasta el final del examen.
Si el paciente necesita espesar los líquidos para poder tragarlos con seguridad, Moviprep puede contrarrestar el efecto espesante.
Durante el tratamiento con Moviprep, se recomienda beber grandes cantidades de líquidos. El líquido contenido en la solución de Moviprep no reemplaza los líquidos que se toman regularmente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos sobre la administración de Moviprep durante el embarazo y la lactancia, por lo que el medicamento solo debe administrarse si el médico lo considera necesario. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Moviprep no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Moviprep contiene sodio, potasio y una fuente de fenilalanina

Este medicamento contiene 8,4 g de sodio (principal componente de la sal común) en un ciclo de tratamiento completo (dos litros de solución de Moviprep preparada). Esta cantidad representa el 420% del consumo máximo diario recomendado de sodio para un adulto. Debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta con contenido controlado de sodio. Solo una parte del sodio se absorbe (hasta 2,6 g en un ciclo de tratamiento completo).
Este medicamento contiene 1,1 g de potasio en un ciclo de tratamiento completo (dos litros de solución de Moviprep preparada). Debe tenerse en cuenta en pacientes con trastornos de la función renal o que siguen una dieta con contenido controlado de potasio.
Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

3. Cómo tomar Moviprep

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de dos litros de solución preparada de la siguiente manera:
El paquete contiene dos bolsas transparentes, cada una con una pareja de sobres: sobre A y sobre B. Cada pareja de sobres (A y B) debe disolverse en agua para obtener un litro de solución. Por lo tanto, este paquete es suficiente para preparar dos litros de solución de Moviprep.
Antes de tomar Moviprep, debe leer detenidamente las siguientes instrucciones. El paciente debe saber:

• Cuándo tomar Moviprep
• Cómo preparar Moviprep
• Cómo tomar Moviprep
• Qué esperar después de tomar el medicamento

Cuándo tomar Moviprep

Este medicamento siempre debe tomarse según lo descrito en la hoja de instrucciones o según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico. El tratamiento con Moviprep debe completarse antes de someterse al examen.
El medicamento puede tomarse en dosis divididas o en una sola dosis, según lo descrito a continuación:

Para procedimientos realizados bajo anestesia (anestesia general):

• 1. Dosis divididas: un litro de solución de Moviprep por la noche, antes del día del examen, y un litro de solución de Moviprep por la mañana, en el día del examen. Debe asegurarse de que la ingesta de Moviprep, así como de otros líquidos claros, se complete al menos dos horas antes del inicio del examen.

debe beber el primer litro de solución de Moviprep en un plazo de una a dos horas. El paciente debe tratar de beber un vaso completo cada 10-15 minutos.

• 2. Dosis única: dos litros de solución de Moviprep por la noche, antes del día del examen, o dos litros de solución de Moviprep por la mañana, en el día del examen. Debe asegurarse de que la ingesta de Moviprep, así como de otros líquidos claros, se complete al menos dos horas antes del inicio del examen.

Para procedimientos realizados sin anestesia (sin anestesia general):

• 1. Dosis divididas: un litro de solución de Moviprep por la noche, antes del día del examen, y un litro de solución de Moviprep por la mañana, en el día del examen. Debe asegurarse de que la ingesta de Moviprep, así como de otros líquidos claros, se complete al menos una hora antes del inicio del examen.
• 2. Dosis única: dos litros de solución de Moviprep por la noche, antes del día del examen, o dos litros de solución de Moviprep por la mañana, en el día del examen. Debe asegurarse de que la ingesta de Moviprep se complete al menos dos horas antes del inicio del examen. Debe asegurarse de que la ingesta de otros líquidos claros se complete al menos una hora antes del inicio del examen.

Importante: No debe tomar ningún alimento sólido desde el inicio del tratamiento con Moviprep hasta el final del examen.

Cómo preparar Moviprep

• Abrir una de las bolsas transparentes y sacar los sobres A y B.
• Agregar el contenido de ambos sobres, A y B, a un recipiente con capacidad de al menos 1 litro.
• Agregar agua hasta el nivel de un litro marcado en el recipiente y mezclar hasta que el polvo se disuelva completamente. La solución de Moviprep debe ser transparente o ligeramente turbia. Puede tardar hasta 5 minutos.

Cómo tomar Moviprep

Debe beber el primer litro de solución de Moviprep en un plazo de una a dos horas. El paciente debe tratar de beber un vaso completo cada 10-15 minutos.
Cuando el paciente esté listo, debe preparar y beber el segundo litro de solución de Moviprep preparada con el contenido de los sobres A y B de la bolsa restante.
Durante el tratamiento con Moviprep, se recomienda beber un litro adicional de líquido claro para prevenir la sed y la deshidratación. Pueden ser: agua, sopas ligeras y claras, jugos de frutas (sin pulpa), bebidas sin alcohol, té o café (sin leche). Estos líquidos deben tomarse como máximo dos horas antes del examen bajo anestesia general y como máximo una hora antes del examen sin anestesia general.

Qué esperar después de tomar el medicamento

Después de comenzar a tomar la solución de Moviprep, debe permanecer cerca del baño. En algún momento, el paciente comenzará a evacuar heces acuosas. Esto es completamente normal y significa que la solución de Moviprep está funcionando. Los movimientos intestinales y la necesidad de defecar cesarán pronto después de dejar de beber.
Seguir las instrucciones permitirá limpiar los intestinos, lo que permitirá realizar el examen con éxito. Después de la última ingesta de líquido, debe planificar el tiempo suficiente para llegar al centro de colonoscopia.

Tomar más de la dosis recomendada de Moviprep

Tomar más de la dosis recomendada de Moviprep puede causar diarrea excesiva, lo que puede llevar a la deshidratación. Debe beber grandes cantidades de líquidos, especialmente jugos de frutas. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Moviprep

Si el paciente olvida una dosis de Moviprep, debe tomarla tan pronto como se dé cuenta de que la ha olvidado. Si han pasado varias horas desde la hora prevista para la dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente está tomando Moviprep en dosis divididas, es muy importante que complete el tratamiento al menos una hora antes del examen sin anestesia general o al menos dos horas antes del examen bajo anestesia general.
Si el paciente está tomando Moviprep en una sola dosis por la mañana del día del examen, es muy importante que complete el tratamiento al menos dos horas antes del examen.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moviprep puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El síntoma típico después de tomar Moviprep es la diarrea.
El paciente debe interrumpir el tratamiento con Moviprep y consultar a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas:

• erupción o picazón,
• hinchazón de la cara, tobillos o otras partes del cuerpo,
• palpitaciones,
• cansancio extremo,
• dificultad para respirar.

Estos son síntomas de una reacción alérgica grave.
Debe interrumpir el tratamiento con Moviprep y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• convulsiones.

Si dentro de las 6 horas después de tomar Moviprep no se produce la evacuación, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.
Otros efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal, flatulencia, cansancio, malestar general, dolor anal, náuseas y fiebre.
Efectos adversos frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 10 personas):
Hambre, trastornos del sueño, mareos, dolor de cabeza, vómitos, dispepsia, sed y escalofríos.
Efectos adversos poco frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 100 personas):
Malestar, dificultad para tragar y cambios en los resultados de las pruebas de función hepática.
También se han observado los siguientes efectos adversos, pero no hay datos sobre su frecuencia:

• flatulencia (gases),
• aumento transitorio de la presión arterial,
• ritmo cardíaco irregular o palpitaciones,
• deshidratación,
• reflejo de vomito,
• rotura del esófago debido a vómitos,
• concentración muy baja de sodio en la sangre que puede causar convulsiones,
• cambios en la concentración de sales en la sangre, como
• disminución de los bicarbonatos,
• aumento o disminución de la concentración de calcio,
• aumento o disminución de la concentración de cloruros y disminución de la concentración de fosfatos.
• También puede ocurrir una disminución de la concentración de potasio y sodio en la sangre.

Estas reacciones ocurren generalmente solo durante el período de tratamiento. Si persisten durante más tiempo, debe consultar a su médico.
Las reacciones alérgicas pueden causar erupción cutánea, picazón, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de las manos, pies o tobillos, dolor de cabeza, palpitaciones, dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
Teléfono: 901 00 62 50,
Fax: 91 596 24 88
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Moviprep

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de “EXP”. Debe tener en cuenta que la fecha de caducidad puede ser diferente en los diferentes sobres.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El código impreso en el paquete “Lot” es el número de lote.
Los sobres de Moviprep deben conservarse a temperatura ambiente (por debajo de 25°C).
Después de disolver Moviprep en agua, la solución puede conservarse (con tapa) a temperatura ambiente (por debajo de 25°C). La solución también puede conservarse en la nevera (2°C-8°C). No debe conservar la solución durante más de 24 horas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Moviprep

Sobre Acontiene las siguientes sustancias activas:
Macrogol (también conocido como polietilenglicol) 3350
100 g
Sulfato de sodio anhidro
7,500 g
Cloruro de sodio
2,691 g
Cloruro de potasio
1,015 g
Sobre Bcontiene las siguientes sustancias activas:
Ácido ascórbico
4,700 g
Ascorbato de sodio
5,900 g
La concentración de iones electrolíticos después de disolver ambos sobres en un litro de agua es:
Sodio
181,6 mmol/l (de los cuales como máximo 56,2 mmol son absorbidos)
Cloruros
59,8 mmol/l
Sulfatos
52,8 mmol/l
Potasio
14,2 mmol/l
Ascorbato
56,5 mmol/l
Los demás componentes son:
Sabor a limón (que contiene maltodextrina, citral, aceite de limón, aceite de lima, goma arábiga, vitamina E) y aspartamo (E951) y acesulfamo potásico (E950) como edulcorantes.
Para obtener información adicional, véase el punto 2.

Cómo se presenta Moviprep y contenido del paquete

El paquete contiene dos bolsas transparentes, cada una con una pareja de sobres: sobre A y sobre B. Cada pareja de sobres (A y B) debe disolverse en un litro de agua.
Moviprep polvo para preparar solución oral en sobres está disponible en paquetes que contienen 1 conjunto terapéutico. No todas las tallas de paquetes pueden estar en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Norgine BV
Calle Antonio Vivaldi, 150
1083HP Ámsterdam
Países Bajos
Teléfono: +31 (0)20 567 09 00

Fabricante

Norgine BV
Calle Antonio Vivaldi, 150
1083HP Ámsterdam
Países Bajos
Recipharm Höganäs AB
Calle Sporthallsvägen, 6
Höganäs, 263 35
Suecia
Sophartex
Calle del Pressoir, 21
28500 Vernouillet
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Reino Unido (Irlanda del Norte): MOVIPREP
Suecia: MOVPREP
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:enero de 2025
La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales de la salud:
Información destinada exclusivamente a personal médico y de salud:

• reducción de la reflejo de la garganta o tendencia a regurgitar alimentos o líquidos ingeridos
• alteraciones de la conciencia
• insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml min)< li>
• insuficiencia cardíaca (grado III o IV en la clasificación NYHA)
• personas con riesgo de arritmias, como aquellas que están siendo tratadas por enfermedades cardiovasculares o que tienen enfermedades tiroideas
• deshidratación
• exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)

La deshidratación o los trastornos electrolíticos deben tratarse antes de administrar Moviprep. Los pacientes con conciencia reducida o en riesgo de atragantamiento o regurgitación deben estar bajo estrecha supervisión durante la ingesta del medicamento, especialmente si se administra por vía nasogástrica. No se debe administrar Moviprep a pacientes inconscientes.