Momecutan Fettcreme

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Momecutan Fettcreme, 1 mg/g, crema

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Momecutan Fettcreme y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Momecutan Fettcreme
• 3. Cómo usar Momecutan Fettcreme
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Momecutan Fettcreme
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Momecutan Fettcreme y para qué se utiliza

Momecutan Fettcreme contiene como principio activo un glucocorticoide de acción potente y está indicado para uso tópico.
Momecutan Fettcreme se utiliza para el tratamiento de todos los estados inflamatorios y pruriginosos de la piel que responden a la terapia tópica con glucocorticoides, como la psoriasis, la dermatitis atópica y la dermatitis de contacto por irritación y (o) alergia.

2. Información importante antes de usar Momecutan Fettcreme

Cuándo no usar Momecutan Fettcreme:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros glucocorticoides o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en casos de acné rosácea;
• si se presenta acné común;
• si se presenta atrofia cutánea;
• si se presenta dermatitis perioral;
• si se presenta prurito en el área del ano y los genitales;
• si se presenta erupción "pañalera";
• si se presenta infección cutánea causada por bacterias (por ejemplo, tiña), virus (por ejemplo, herpes zóster, herpes simple, verrugas), parásitos o hongos (por ejemplo, tiña pedis);
• si se presenta varicela;
• si se presentan enfermedades cutáneas que son el resultado de una reacción posvacunal, tuberculosis o sífilis;
• no se debe aplicar en los ojos o las párpados;
• no se debe aplicar en heridas y úlceras cutáneas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Momecutan Fettcreme, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente desea usar Momecutan Fettcreme en grandes áreas de la piel o durante un período prolongado, debe consultar primero a su médico.
Si durante el uso de Momecutan Fettcreme se produce irritación cutánea o alergia, debe ponerse en contacto con su médico.
Si el paciente presenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico.
Si Momecutan Fettcreme se aplica en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días.
El riesgo de infección cutánea local puede aumentar durante la administración tópica de glucocorticoides. En caso de que la piel se infecte con bacterias o hongos, Momecutan Fettcreme debe usarse solo bajo supervisión médica, que tomará las medidas adecuadas para combatir la infección.
Si el medicamento se usa durante un período prolongado o en grandes áreas, con un vendaje impermeable, en las mucosas o en las flexuras (flexuras del codo o la rodilla), existe el riesgo de absorción del medicamento en el organismo. Esto puede provocar efectos adversos, como la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, el síndrome de Cushing (cara lunar, "cuello de buey"), el aumento de la glucemia o la presencia de glucosa en la orina. Si el paciente usa Momecutan Fettcreme en grandes áreas o con un vendaje impermeable, debe consultar a su médico.
Si Momecutan Fettcreme se ha usado durante un período determinado y los trastornos cutáneos han mejorado, no debe interrumpir bruscamente el uso del medicamento. La interrupción brusca del uso de la crema puede ser la causa de la aparición de enrojecimiento, picazón o ardor. Para evitar esto, debe consultar a su médico, que decidirá con qué frecuencia debe aplicar la crema y reducirá gradualmente la dosis hasta finalizar el tratamiento.
Los glucocorticoides pueden alterar la imagen de muchas enfermedades cutáneas, lo que puede dificultar el diagnóstico y incluso puede retrasar el proceso de curación.
Las áreas tratadas en la piel de la cara o en los niños no deben cubrirse con vendajes impermeables (vendas o apósitos).
Si el medicamento se usa en el tratamiento de la psoriasis, se requiere un seguimiento médico estricto.
Debe evitar el contacto con los ojos.

Niños

Debido a la falta de experiencia suficiente en niños, Momecutan Fettcreme no debe usarse en niños menores de 2 años.
El tratamiento crónico con glucocorticoides puede afectar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Momecutan Fettcreme y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
El medicamento contiene vaselina blanca como componente inactivo. Por lo tanto, en caso de su uso en las áreas genitales y el ano, puede reducir la resistencia a la rotura de los preservativos usados simultáneamente, haciéndolos menos efectivos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
During el embarazo, Momecutan Fettcreme debe usarse solo bajo prescripción médica.
Al igual que con todos los glucocorticoides tópicos, se debe tener en cuenta que, en mujeres embarazadas, el medicamento puede pasar a través de la placenta y afectar el crecimiento del feto no nacido.
Lactancia
Durante la lactancia, Momecutan Fettcreme debe usarse solo bajo prescripción médica, pero no en el área de los senos.
Los glucocorticoides se excretan en la leche materna. Si el tratamiento con dosis más altas o durante un período más largo es necesario, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se requieren medidas de precaución especiales.

Momecutan Fettcreme contiene alcohol estearílico

El alcohol estearílico puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Momecutan Fettcreme

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Momecutan Fettcreme está indicado para uso tópico.
Dosis recomendada:
Momecutan Fettcreme debe aplicarse una vez al día.
Forma de administración:
Debe aplicar una capa delgada de Momecutan Fettcreme en la piel afectada.
Duración del tratamiento:
Debe evitar el uso prolongado de Momecutan Fettcreme (más de 3 semanas) o en grandes áreas (más del 20% de la superficie corporal).
El uso en la cara no debe durar más de 5 días.
Información adicional sobre la administración:
A menudo es útil la terapia que consiste en aplicar Momecutan Fettcreme una vez al día, y luego, después de 12 horas, un crema sin principio activo adecuado.
También puede ser adecuada la terapia intermitente, que consiste en alternar, aproximadamente cada semana, Momecutan Fettcreme y un crema sin principio activo.
Si se produce una mejora, se recomienda usar glucocorticoides de acción más débil.
Si se considera que la acción de Momecutan Fettcreme es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

No hay estudios clínicos suficientes sobre la seguridad del uso en niños de la crema a base de grasa que contiene mometasona durante más de 3 semanas.
En niños, Momecutan Fettcreme debe usarse durante el período de tratamiento más corto posible y con la dosis más baja posible que garantice un tratamiento eficaz. En el caso de los niños mayores de 2 años, el tiempo de tratamiento es como máximo 3 semanas. Momecutan Fettcreme debe usarse en niños solo en áreas pequeñas (menos del 10% de la superficie corporal).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Momecutan Fettcreme

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
La sobredosis repetida o el uso incorrecto de los glucocorticoides tópicos, incluido Momecutan Fettcreme, puede inhibir la función suprarrenal, lo que puede tener varias consecuencias. Sin embargo, son reversibles. En caso de aparición de síntomas de sobredosis, el médico tomará las medidas adecuadas si es necesario.

Omisión de la administración de Momecutan Fettcreme

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida. La dosis omitida debe tomarse lo antes posible, y luego debe seguir el esquema de dosificación habitual.

Interrupción del uso de Momecutan Fettcreme

No debe interrumpir bruscamente el uso de Momecutan Fettcreme después de un uso prolongado, ya que de lo contrario los síntomas pueden regresar en forma grave. El tratamiento debe interrumpirse gradualmente, según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La evaluación de los efectos adversos se basa en los siguientes criterios de frecuencia:

Infecciones y parasitosis

Muy raro
foliculitis
Frecuencia desconocida
infecciones, forúnculos

Trastornos del sistema nervioso

Muy raro
sensación de ardor
Frecuencia desconocida
sensación anormal en la piel (parestesia)

Trastornos oculares

Muy raro
glaucoma
Frecuencia desconocida
visión borrosa

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuente
picazón, ardor
No muy frecuente
aparición de granos, forúnculos
Frecuencia desconocida
dermatitis de contacto, decoloración de la piel, hipertricosis, estrías, acné formado por la medicación, atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel)
Muy raro
prurito

Trastornos generales y en el lugar de administración

Frecuencia desconocida
dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación
Los siguientes efectos adversos se han producido en casos aislados de uso de glucocorticoides tópicos, por lo que también pueden ocurrir con la mometasona:
piel seca, irritación cutánea, dermatitis, dermatitis perioral, maceración cutánea (ablandamiento de la piel), sudoración, telangiectasias (dilatación de los vasos sanguíneos debajo de la piel) y infecciones secundarias (reinfección del área de la piel previamente afectada).
Otros efectos adversos de frecuencia desconocida que pueden ocurrir con los glucocorticoides tópicos son: inhibición reversible de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, síndrome de Cushing (cara lunar, "cuello de buey").

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso, los niños y adolescentes pueden ser más sensibles a la inhibición de la función suprarrenal y al síndrome de Cushing (disfunción suprarrenal) que los pacientes adultos.
La terapia crónica con glucocorticoides puede afectar el crecimiento y el desarrollo de los niños.
Los glucocorticoides pueden alterar los síntomas de las enfermedades y dificultar su diagnóstico.
El proceso de curación también puede retrasarse.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alfonso XII, 3, 28071 Madrid, Tel.: 91 596 24 99, Fax: 91 596 24 90, sitio web:
https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Momecutan Fettcreme

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve a temperaturas superiores a 30 °C.

Información sobre el período de validez después de la primera apertura

Período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Momecutan Fettcreme?

El principio activo del medicamento es mometasona furoato.
1 g de crema contiene 1 mg de mometasona furoato.
Los demás componentes son:
vaselina blanca (que contiene alfa-tocoferol), cera blanca, monopalmitynosterarato de propilenglicol, alcohol estearílico, cetostearil éter de macrogol 20, dióxido de titanio (E 171), agua purificada, glicol hexilénico, almidón de maíz oktenilbursteato, ácido fosfórico diluido (10%).

Cómo es el aspecto de Momecutan Fettcreme y qué contiene el paquete?

Momecutan Fettcreme es una crema blanca y ligera.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 20 g, 50 g o 100 g de crema, colocada en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación .

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Título del titular de la autorización de comercialización
SUN-FARM Sp. z o.o.
calle Dolna 21
05-092 Łomianki
Fabricante
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Alemania
SUN-FARM Sp. z o.o.
calle Dolna 21
05-092 Łomianki
Este producto está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
Momecutan 1 mg/g crema
Alemania:
Momecutan Fettcreme
Polonia:
Momecutan Fettcreme
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09.2020
Nota:
Dependiendo de la temperatura de conservación de la crema, pueden formarse grumos de cera en ella. Sin embargo, después de aplicarla en la piel, se disuelven y no tienen un efecto negativo en la eficacia y la tolerancia del medicamento.