Molsidomina Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MOLSIDOMINA WZF, 2 mg, tabletas

MOLSIDOMINA WZF, 4 mg, tabletas

Molsidomina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Molsidomina WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Molsidomina WZF
• 3. Cómo tomar Molsidomina WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Molsidomina WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Molsidomina WZF y para qué se utiliza

La molsidomina dilata los vasos sanguíneos y elimina el espasmo de las arterias coronarias. Reduce
la demanda de oxígeno del corazón y la carga del corazón, lo que proporciona una mejor tolerancia al esfuerzo y reduce
la frecuencia de los dolores coronarios.
Indicaciones para el uso de Molsidomina WZF:

• prevención y tratamiento de los síntomas de angina de pecho;
• insuficiencia coronaria;
• mejora de la tolerancia al esfuerzo en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica.

2. Información importante antes de tomar Molsidomina WZF

Cuándo no tomar Molsidomina WZF:

• si el paciente es alérgico a la molsidomina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia circulatoria aguda (choque, fase aguda de infarto de miocardio con baja presión de llenado del ventrículo, insuficiencia ventricular izquierda asociada con baja presión de llenado);
• si el paciente tiene hipotensión arterial grave;
• si la paciente está embarazada, especialmente durante los primeros tres meses;
• si la paciente está amamantando;
• si el paciente está tomando simultáneamente sildenafilo, tadalafil, vardenafilo (medicamentos utilizados para trastornos de la erección);
• si el paciente está tomando simultáneamente estimuladores de la guanilil ciclasa soluble (medicamentos que actúan sobre la dilatación de las arterias pulmonares - vasos sanguíneos que conectan el corazón con los pulmones,

facilitando que el corazón bombee sangre a los pulmones), debido al aumento del riesgo de hipotensión arterial significativa.
Molsidomina WZF no es adecuado para el tratamiento de un ataque agudo de angina de pecho.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Molsidomina WZF, debe discutir con su médico o farmacéutico,
o enfermera, si las siguientes advertencias se aplican al paciente.

• Debe tener especial cuidado en pacientes con trastornos graves de la función cardíaca (pacientes con cardiomiopatía hipertrófica con estenosis del tracto de salida, pericarditis constrictiva o tamponada cardíaca, con infarto de miocardio agudo y disfunción ventricular izquierda, con estenosis de la válvula aórtica y (o) válvula mitral).
• En caso de infarto de miocardio, Molsidomina WZF debe administrarse únicamente bajo estricta supervisión médica y monitoreo estrecho de la circulación sanguínea.
• En pacientes con hipotensión arterial y en pacientes ancianos, especialmente aquellos que toman otros medicamentos vasodilatadores o que están deshidratados (por ejemplo, después de la administración de diuréticos), puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial. En caso de un mayor riesgo de reacción asociada con la caída de la presión arterial, el médico controlará atentamente el estado del paciente y puede ajustar la dosis del medicamento.
• La administración concomitante de molsidomina y medicamentos para trastornos de la erección (sildenafilo, tadalafil, vardenafilo) está contraindicada, ya que puede ocurrir una caída significativa y peligrosa de la presión arterial con síncopes y colapso - véase el punto "Cuándo no tomar Molsidomina WZF". Debe hablar con su médico si planea tomar medicamentos para trastornos de la erección - véase el punto "Precauciones y advertencias".
• La administración concomitante de molsidomina y alcaloides del cornezuelo (medicamentos utilizados para trastornos de la migrana, trastornos de la circulación sanguínea, enfermedades venosas) no se recomienda, ya que interactúan entre sí y anulan sus efectos terapéuticos.
• La administración concomitante de molsidomina y estimuladores de la guanilil ciclasa soluble está contraindicada, debido al aumento del riesgo de hipotensión arterial - véase el punto "Cuándo no tomar Molsidomina WZF".

Molsidomina WZF con alimentos, bebidas y alcohol

Las tabletas se pueden tomar antes de las comidas, durante las comidas o después de las comidas.
Las tabletas deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido (aproximadamente medio vaso).
El alcohol aumenta el efecto de la molsidomina. No debe consumir alcohol mientras tome Molsidomina WZF.

Embarazo, lactancia, efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La administración de molsidomina en mujeres embarazadas, especialmente durante el primer trimestre, está contraindicada.
La molsidomina pasa a la leche materna.
La administración de molsidomina en mujeres en período de lactancia está contraindicada.
No hay datos sobre el efecto de la molsidomina en la fertilidad humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto negativo en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos efectos adversos (por ejemplo, mareos) pueden afectar la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar, y pueden crear un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son especialmente importantes (por ejemplo, operación de maquinaria o conducción de vehículos). El paciente solo puede realizar estas actividades con el consentimiento expreso de su médico. Debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Molsidomina WZF 2 mg tabletas contiene sacarosa, lactosa monohidrata y amarillo de tartrazina, laca (E 110), sodio

Molsidomina WZF 4 mg tabletas contiene sacarosa, lactosa monohidrata y rojo de alizarina, laca (E 124), sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento puede causar reacciones alérgicas.
Molsidomina WZF 2 mg contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Molsidomina WZF 4 mg contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Molsidomina WZF

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis y los horarios de administración del medicamento de forma individualizada, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y del ritmo de actividad del paciente.
El medicamento se puede tomar antes de las comidas, durante las comidas o después de las comidas.
Por lo general, 1 a 2 mg 3 o 4 veces al día (3 a 8 mg de molsidomina al día).
Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 4 mg 3 o 4 veces al día (12 a 16 mg de molsidomina al día).

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Molsidomina WZF

Los síntomas de sobredosis, dependiendo de su gravedad, son presión arterial baja (hipotensión), bradicardia, debilidad, mareos, somnolencia, colapso y choque.
Procedimiento: debe consultar a su médico. En caso de que se haya tomado una dosis excesiva del medicamento, el médico puede considerar la posibilidad de lavar el estómago. Si es necesario, se administrará tratamiento sintomático.

Omisión de la dosis de Molsidomina WZF

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Molsidomina WZF

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y buscar asesoramiento médico inmediato o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano, si ocurren reacciones alérgicas, incluyendo

erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que pueden causar dificultades para respirar o tragar (véase la información a continuación).
Los efectos adversos observados se definen de la siguiente manera:
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza. Ocurren especialmente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. El ajuste de la dosis por el médico según el estado del paciente puede reducir o eliminar este efecto adverso.

Infrecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

• reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, reacciones cutáneas, broncoespasmo);
• mareos;
• caída significativa de la presión arterial. La molsidomina generalmente reduce la presión arterial en reposo. En 1 a 10% de los pacientes, ocurre una caída no deseada de la presión arterial (por ejemplo, mareos), lo que puede requerir una reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento - lo decidirá el médico. Raramente puede ocurrir una caída significativa de la presión arterial con síntomas como colapso cardiovascular y choque;
• náuseas;
• reacciones alérgicas cutáneas.

Muy infrecuentes (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• choque anafiláctico (reacción de hipersensibilidad aguda, que se asocia con caída de la presión arterial, hinchazón de los tejidos, dificultad para respirar).

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia);
• enrojecimiento de la cara, erupción cutánea;
• caída de la presión arterial, especialmente durante los cambios de posición del cuerpo a la posición vertical.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Molsidomina WZF

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
Conservar los blisters en el paquete exterior para protegerlos de la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Molsidomina WZF 2 mg tabletas

• El principio activo del medicamento es molsidomina. Cada tableta contiene 2 mg de molsidomina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrata; sacarosa; almidón de patata; amarillo de tartrazina, laca (E 110); povidona K-25; estearato de magnesio.

Qué contiene Molsidomina WZF 4 mg tabletas

• El principio activo del medicamento es molsidomina. Cada tableta contiene 4 mg de molsidomina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrata; sacarosa; almidón de patata; rojo de alizarina, laca (E 124); povidona K-25; estearato de magnesio.

Cómo es Molsidomina WZF y qué contiene el paquete

Molsidomina WZF 2 mg: tabletas de color naranja claro no uniforme, redondas, planas por ambos lados, con bordes biselados y una ranura en un lado, que facilita la división en dosis iguales.
Molsidomina WZF 4 mg: tabletas de color rosa no uniforme, redondas, planas por ambos lados, con bordes biselados y una ranura en un lado, que facilita la división en dosis iguales.
Molsidomina WZF está disponible en blisters de aluminio/PVC de 30 tabletas, en un paquete de cartón.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2
39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024