Metoprolol Vp

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Metoprolol VP, 50 mg, tabletas

Metoprolol tartrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Metoprolol VP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Metoprolol VP
• 3. Cómo tomar Metoprolol VP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Metoprolol VP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metoprolol VP y para qué se utiliza

Metoprolol VP es un medicamento que bloquea selectivamente uno de los grupos de receptores presentes en el músculo cardíaco (receptores beta-adrenérgicos). El bloqueo de estos receptores ralentiza la actividad cardíaca acelerada, reduce la presión arterial elevada, rara vez causa hipotensión ortostática (es decir, una caída repentina de la presión arterial cuando se cambia de posición desde acostado a sentado o de pie, o desde sentado a de pie), previene las arritmias cardíacas y actúa de manera cardioprotectora (es decir, protectora del corazón) reduciendo la frecuencia de los dolores anginosos (de la enfermedad coronaria). Se utiliza para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho debido a la enfermedad coronaria), la hipertensión arterial, los trastornos funcionales de la circulación de tipo hiperquinético (un estado en el que el corazón late más rápido o se contrae con más fuerza de lo normal) y la taquiarritmia (trastornos del ritmo cardíaco que se presentan con una frecuencia cardíaca acelerada).

2. Información importante antes de tomar Metoprolol VP

Cuándo no tomar Metoprolol VP

• si el paciente es alérgico al tartrato de metoprolol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a otros medicamentos beta-adrenolíticos con una estructura similar.
• si el paciente tiene:
• bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado (un trastorno que puede requerir un marcapasos);
• choque cardiogénico (originado en el corazón);
• bradicardia sinusal clínicamente significativa (una frecuencia cardíaca lenta);
• insuficiencia cardíaca no controlada (que causa dificultad para respirar y edema en las extremidades);
• enfermedad arterial obstructiva periférica grave;
• hipotensión;
• acidosis metabólica (un aumento en la concentración de ácidos en la sangre);
• tumor feocromocitoma no tratado (un tipo de tumor);
• síndrome del nodo sinusal (un trastorno que puede requerir un marcapasos);
• infarto de miocardio con bradicardia significativa, bloqueo auriculoventricular de primer grado, hipotensión sistólica (<100 mmhg) y (o) insuficiencia cardíaca grave.< li>
• si el paciente ha tenido asma grave o broncoespasmo grave en el pasado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Metoprolol VP, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe tener especial cuidado:

• si el paciente tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos que toma para esta enfermedad o agregar otro medicamento);
• si el paciente tiene un mayor riesgo de reacción anafiláctica (un tipo de reacción alérgica que ocurre inmediatamente después del contacto con el agente causante de la alergia), por ejemplo, si ha tenido esta reacción en el pasado después de tomar algún medicamento (durante el tratamiento con Metoprolol VP, estas reacciones pueden ser particularmente graves y resistentes al tratamiento con adrenalina);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca significativamente lenta (menos de 55 latidos por minuto), ya que puede ser necesario reducir la dosis de Metoprolol VP o suspenderlo gradualmente;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o una reserva cardíaca limitada (puede ser necesario iniciar un tratamiento adecuado para estas condiciones antes de usar Metoprolol VP);
• si el paciente tiene un bloqueo auriculoventricular de primer grado (el metoprolol puede empeorarlo);
• si el paciente tiene diabetes (el medicamento puede enmascarar algunos síntomas de una concentración de glucosa en sangre demasiado baja, como la taquicardia, y puede requerir un ajuste en la dosis de los medicamentos para la diabetes);
• si el paciente tiene hipertiroidismo o se sospecha que lo tiene (el metoprolol puede enmascarar los síntomas de una concentración demasiado alta de hormonas tiroideas en la sangre);
• si el paciente está siendo tratado por un feocromocitoma (en este caso, se debe administrar un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos, como la doxazosina, junto con el metoprolol);
• si se va a administrar adrenalina al paciente (su uso en una persona que toma metoprolol puede causar un aumento en la presión arterial y una frecuencia cardíaca lenta);
• si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica (debe informar al anestesista sobre el uso de Metoprolol VP, ya que puede causar una caída en la presión arterial);
• si el paciente tiene angina de Prinzmetal (el metoprolol puede aumentar la frecuencia y la duración de los dolores anginosos en esta condición);
• si el paciente experimenta sequedad en los ojos, especialmente con erupciones cutáneas asociadas (estos síntomas pueden indicar la presencia de un síndrome oculomucocutáneo, lo que puede requerir la suspensión del medicamento);
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática (puede ser necesario usar dosis más bajas de Metoprolol VP);
• si el paciente tiene psoriasis (el uso del medicamento puede empeorarla).

Metoprolol VP y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Es especialmente importante informar a su médico sobre el uso de:

• otros medicamentos antihipertensivos, especialmente otros medicamentos beta-adrenolíticos (como el propranolol, el bisoprolol), la clonidina, la proazosina y los medicamentos de la clase de los antagonistas del calcio (como la nifedipina, el diltiazem);
• gotas oculares que contengan medicamentos beta-adrenolíticos (como el timolol);
• medicamentos que bloqueen los ganglios simpáticos, como el trimetafan (un medicamento utilizado para reducir la presión arterial);
• medicamentos de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa, como la selegilina o el moklobemida (medicamentos utilizados principalmente para tratar la depresión);
• medicamentos antidepresivos, como la fluoxetina, la paroxetina o el bupropion;
• medicamentos utilizados para trastornos psiquiátricos, como la tiordiazina;
• medicamentos antiarrítmicos, como el propafenona y el amiodarona;
• medicamentos antivirales, como el ritonavir;
• medicamentos antihistamínicos, como la difenhidramina (medicamentos utilizados para tratar alergias);
• medicamentos antipalúdicos, como la hidroxicloroquina o la quinidina;
• medicamentos antifúngicos, como la terbinafina;
• medicamentos para el tratamiento de úlceras, como la cimetidina;
• nitroglicerina (un medicamento utilizado para el tratamiento de la angina de pecho);
• glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para trastornos cardíacos);
• medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para dilatar las vías respiratorias);
• medicamentos para la diabetes, incluyendo la insulina;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados principalmente para aliviar el dolor y la inflamación);
• lidocaína (un medicamento utilizado para la anestesia local);
• medicamentos utilizados para la anestesia general;
• rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis) y otros medicamentos que afectan la actividad enzimática hepática.

Metoprolol VP con alimentos, bebidas y alcohol

Metoprolol VP debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida.

Metoprolol puede aumentar y prolongar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe usar Metoprolol VP durante el embarazo y la lactancia, a menos que sea absolutamente necesario. El uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia puede causar efectos adversos en el feto, el recién nacido o el niño lactado, como una frecuencia cardíaca lenta, hipotensión y una concentración de glucosa en sangre reducida. Si el médico considera que el uso de Metoprolol VP es absolutamente necesario durante el embarazo, utilizará la dosis más baja posible y suspenderá el medicamento al menos 2 a 3 días antes del parto para evitar una contractilidad uterina excesiva y efectos adversos en el recién nacido.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede causar mareos, somnolencia, trastornos visuales, sequedad y irritación ocular - en caso de que ocurran, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Metoprolol VP contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Metoprolol VP

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:

Angina de pecho: generalmente 50 mg, 2 o 3 veces al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis. Hipertensión arterial: generalmente 100 a 150 mg al día. La dosis diaria se puede tomar de una sola vez (por la mañana). A veces, una dosis de 50 a 100 mg al día es suficiente. Trastornos de la circulación hiperquinética: generalmente 50 mg, 1 o 2 veces al día. Taquiarritmia: 50 mg, 2 o 3 veces al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar hasta 200-300 mg al día. La dosis se determina individualmente para cada paciente. El medicamento debe tomarse regularmente.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Metoprolol VP

En caso de sobredosis de Metoprolol VP, pueden ocurrir efectos adversos graves, como hipotensión, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular, insuficiencia cardíaca, choque cardiogénico, paro cardíaco, trastornos respiratorios, broncoespasmo, trastornos de la conciencia, coma, confusión, convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis, una concentración de glucosa en sangre reducida y, a veces, una concentración de potasio en sangre aumentada. Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas después de tomar una dosis excesiva del medicamento y, en caso de una sobredosis significativa, pueden persistir durante varios días, a pesar de que la concentración de metoprolol en sangre disminuya. En caso de sobredosis, debe buscar atención médica de inmediato. El tratamiento de la sobredosis debe realizarse en un entorno hospitalario (generalmente es necesario el tratamiento en una unidad de cuidados intensivos, con un monitoreo constante de las funciones vitales). En caso de una sobredosis oral que pueda poner en peligro la vida, el procedimiento incluye inducir el vómito, lavar el estómago (si han pasado menos de 4 horas desde la sobredosis) y (o) administrar carbón activado para eliminar el metoprolol del tracto gastrointestinal. Además, se aplica un tratamiento sintomático. No se puede eliminar el metoprolol del organismo mediante diálisis.

Olvidar una dosis de Metoprolol VP

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si el tiempo para la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Metoprolol VP

No debe dejar de tomar Metoprolol VP por su cuenta ni de manera repentina (especialmente si tiene enfermedad coronaria). Cuando sea posible, la suspensión debe ser gradual y durar aproximadamente 10 días. Durante los últimos 6 días, el médico recetará una dosis de 25 mg. Durante la suspensión del metoprolol, el médico observará atentamente al paciente para iniciar, si es necesario, otro medicamento que lo reemplace. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Metoprolol VP puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Frecuentemente (menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes) se presentan:

• mareos o dolores de cabeza
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)
• fatiga
• hipotensión ortostática (relacionada con el cambio de posición del cuerpo desde acostado a de pie), sometimes con síncopes
• disnea de esfuerzo
• náuseas y vómitos
• dolor abdominal. Raramente (menos de 1 de cada 1000, pero más de 1 de cada 10 000 pacientes) se presentan: depresión, disminución de la conciencia, somnolencia o insomnio, pesadillas, parestesias (sensación de hormigueo y ardor), calambres musculares, insuficiencia cardíaca, trastornos del ritmo cardíaco, palpitaciones, edema, fenómeno de Raynaud (espasmo de las arterias en las manos, raramente en los pies), broncoespasmo (que puede ocurrir en pacientes que nunca han tenido enfermedad pulmonar obstructiva), diarrea o estreñimiento, erupción cutánea (en forma de urticaria, lesiones cutáneas similares a la psoriasis y cambios cutáneos degenerativos). Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes) se presentan: trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), aumento de peso, trastornos de la personalidad, alucinaciones, trastornos visuales, sequedad y (o) irritación ocular, tinnitus, pérdida de audición (después de dosis más altas de las recomendadas), trastornos de la conducción cardíaca, dolor en la región precordial, sudoración excesiva, gangrena (en pacientes que ya tienen trastornos graves de la circulación periférica), rinitis, sequedad en la boca, resultados anormales de las pruebas hepáticas, sensibilidad aumentada a la luz, pérdida de cabello, empeoramiento de la psoriasis, artritis, trastornos del libido y la potencia. La frecuencia no es conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hepatitis, fibrosis retroperitoneal, enfermedad de Peyronie (enfermedad del pene).

Los efectos adversos pueden empeorar con el alcohol.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del medicamento correspondiente. La notificación de efectos adversos puede realizarse también a través de los sistemas de notificación de la empresa. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Metoprolol VP

Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C. Debe almacenarse en el embalaje original. El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible ni accesible para los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metoprolol VP?

• El principio activo del medicamento es el tartrato de metoprolol (50 mg por tableta).
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de patata, povidona, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), talco, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Metoprolol VP y qué contiene el paquete?

Las tabletas son blancas, redondas, planas por ambos lados, con bordes biselados y una línea de división grabada en una de las caras, y con la inscripción "M" sobre la línea y "50" debajo de la línea. Las tabletas se presentan en blister y cajas de cartón. El tamaño del paquete es de 30 o 40 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Polonia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones