Metoprolol Medreg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletas recubiertas

Metoprolol Medreg, 100 mg, tabletas recubiertas

Metoprolol tartrato

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Metoprolol Medreg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Metoprolol Medreg
• 3. Cómo tomar Metoprolol Medreg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Metoprolol Medreg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metoprolol Medreg y para qué se utiliza

Metoprolol Medreg contiene la sustancia activa metoprolol tartrato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. El metoprolol tartrato actúa principalmente bloqueando ciertos receptores del corazón (beta-bloqueantes cardiosellectivos). Esto reduce la presión arterial y mejora el funcionamiento del corazón.

Metoprolol Medreg se utiliza:

• para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta)
• para tratar el dolor en el pecho causado por la obstrucción de las arterias coronarias en el corazón (angina de pecho crónica estable)
• en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio y para prevenir nuevos infartos de miocardio
• para tratar la taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• para prevenir los ataques de migraña.

Metoprolol Medreg está indicado para adultos.

2. Información importante antes de tomar Metoprolol Medreg

Cuándo no tomar Metoprolol Medreg:

• si el paciente es alérgico al metoprolol tartrato, a otros beta-bloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene trastornos de la conducción eléctrica en el corazón (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, síndrome del nódulo sinusal con exclusión de pacientes con marcapasos permanente)
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable y está siendo tratado con medicamentos que aumentan la contractilidad del músculo cardíaco
• si el corazón del paciente late muy lentamente (menos de 50 latidos por minuto)
• si el paciente tiene una circulación sanguínea muy deficiente en las extremidades
• si el paciente ha sufrido un shock causado por una función cardíaca anormal
• si el paciente tiene un tumor no tratado de la médula suprarrenal (feocromocitoma)
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg)
• si el paciente tiene una enfermedad pulmonar grave con estrechamiento de las vías respiratorias (asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
• si el paciente tiene acidosis metabólica (acidez en la sangre)
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa con exclusión de ciertos inhibidores de la monoaminooxidasa B)
• si el paciente está siendo tratado con ciertos medicamentos administrados por vía intravenosa para reducir la presión arterial o para tratar la arritmia cardíaca (por ejemplo, antagonistas del canal de calcio del tipo verapamilo o diltiazem, disopiramida), con exclusión de los medicamentos utilizados en la terapia intensiva.
• si el paciente sospecha que ha sufrido un infarto de miocardio agudo y su frecuencia cardíaca es inferior a 45 latidos por minuto, su presión arterial sistólica es inferior a 100 mmHg y tiene una arritmia cardíaca (intervalo PQ superior a 0,24 segundos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Metoprolol Medreg, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma. Metoprolol Medreg puede afectar la acción de algunos medicamentos utilizados para tratar el asma, y es posible que sea necesario ajustar la dosis. No debe tomar Metoprolol Medreg si tiene asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
• si el paciente tiene diabetes. Los síntomas de hipoglucemia (por ejemplo, latidos cardíacos rápidos, temblores) pueden ser reducidos por Metoprolol Medreg. El médico controlará su nivel de azúcar en sangre a intervalos cortos.
• si el paciente tiene hipertiroidismo. Metoprolol Medreg puede enmascarar los síntomas y pueden empeorar después de dejar de tomar el medicamento.
• si el paciente tiene trastornos de la conducción eléctrica en el corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado).
• si el paciente tiene trastornos de la circulación en las extremidades (síndrome de Raynaud, claudicación intermitente), ya que pueden empeorar. No debe tomar Metoprolol Medreg si tiene trastornos graves de la circulación.
• si el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma). El tumor debe ser tratado (con antagonistas del receptor alfa) antes y durante el tratamiento con Metoprolol Medreg.
• si el paciente va a someterse a una operación y va a ser sometido a anestesia. Debe informar a su médico o dentista que está tomando Metoprolol Medreg.
• si el paciente también está tomando clonidina, un medicamento para reducir la presión arterial. Al final del tratamiento, debe dejar de tomar Metoprolol Medreg y luego clonidina.
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción de hipersensibilidad grave (alergia) o está siendo tratado por una alergia existente (terapia de desensibilización). Metoprolol Medreg puede aumentar tanto la sensibilidad a las sustancias que causan alergia como la gravedad de las reacciones alérgicas.
• si el paciente tiene ciertos trastornos de la circulación en las arterias coronarias (angina de Prinzmetal). La frecuencia y duración de los ataques de angina pueden aumentar o prolongarse.
• si el paciente o alguien de su familia ha tenido psoriasis.
• si el paciente usa lentes de contacto. Metoprolol Medreg puede reducir la secreción de lágrimas.

El uso de Metoprolol Medreg puede dar lugar a resultados positivos en los controles antidopaje.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Metoprolol Medreg en niños y adolescentes.

Metoprolol Medreg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar Metoprolol Medreg al mismo tiempo que:

• ciertos medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa con exclusión de ciertos inhibidores de la monoaminooxidasa B)
• ciertos medicamentos administrados por vía intravenosa para reducir la presión arterial o para tratar la arritmia cardíaca (por ejemplo, antagonistas del canal de calcio del tipo verapamilo o diltiazem, disopiramida), con exclusión de los medicamentos utilizados en la terapia intensiva.

Los medicamentos que pueden aumentar el efecto de Metoprolol Medreg son:

• ciertos medicamentos para la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como paroxetina, fluoxetina y sertralina)
• difenhidramina (medicamento para tratar la insomnio y la alergia)
• hidroxicloroquina (utilizada para prevenir y tratar la malaria)
• celecoxib (utilizado para tratar las enfermedades de las articulaciones)
• terbinafina (utilizada para tratar las infecciones fúngicas)
• medicamentos para tratar las enfermedades mentales (neurolépticos, como clorpromazina, trifluoperazina, clorprotileno)
• cinetidina (utilizada para tratar la acidez estomacal y la úlcera péptica)
• hidralazina (utilizada para tratar la hipertensión arterial)
• amiodarona, quinidina y probablemente propafenona (medicamentos para tratar la arritmia cardíaca)
• ciertos anestésicos (anestésicos inhalatorios). Debe informar a su médico o dentista que está tomando Metoprolol Medreg.

Los medicamentos que pueden reducir el efecto de Metoprolol Medreg son:

• rifampicina (medicamento antibacteriano)
• ciertos medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, indometacina).

Los medicamentos que pueden interactuar con Metoprolol Medreg o que pueden ser afectados por él son:

• otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, la arritmia cardíaca o la insuficiencia cardíaca (por ejemplo, reserpina, alfa metildopa, clonidina, guanfacina, medicamentos antiarrítmicos de clase I, como disopiramida, glicósidos cardíacos)
• otros beta-bloqueantes, como los utilizados en gotas para los ojos para tratar el glaucoma
• medicamentos para tratar la diabetes (insulina y medicamentos orales hipoglucémicos). Metoprolol Medreg puede reducir los síntomas de hipoglucemia (en particular, los latidos cardíacos rápidos). Debe controlar regularmente su nivel de azúcar en sangre. El médico puede ajustar la dosis de los medicamentos que reducen el azúcar en sangre.
• medicamentos que aumentan la presión arterial (por ejemplo, adrenalina, noradrenalina). La presión arterial puede aumentar significativamente. El efecto de la adrenalina en el tratamiento de las reacciones de hipersensibilidad puede ser reducido.
• medicamentos que contienen xantina (por ejemplo, aminofilina, teofilina para tratar el asma)
• lidocaína (medicamento anestésico local)
• ciertos medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa B).

Si el paciente desea dejar de tomar clonidina (medicamento para tratar la hipertensión arterial) al mismo tiempo, debe dejar de tomar Metoprolol Medreg varios días antes.

Metoprolol Medreg con alimentos, bebidas y alcohol

El alcohol puede aumentar el efecto de Metoprolol Medreg para reducir la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se debe utilizar Metoprolol Medreg durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.

Metoprolol Medreg puede ser perjudicial para el feto y puede causar parto prematuro. Metoprolol Medreg puede causar efectos adversos, como latidos cardíacos lentos en el feto y en el recién nacido.

La sustancia activa del medicamento pasa a la leche materna. El niño debe ser observado cuidadosamente durante el tratamiento con Metoprolol Medreg en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede afectar la capacidad de reacción y conducir vehículos.

Los mareos o la somnolencia pueden ocurrir, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, cambiar de formulación o beber alcohol. En caso de que ocurra alguno de estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Metoprolol Medreg contiene lactosa y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Metoprolol Medreg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Hipertensión arterial (hipertensión)

La dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato dos veces al día o de 100 mg a 200 mg de metoprolol tartrato una vez al día.

Dolor en el pecho causado por la obstrucción de las arterias coronarias en el corazón (angina de pecho crónica estable)

La dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato dos veces al día.

Tratamiento agudo del infarto de miocardio y prevención de nuevos infartos de miocardio

Tratamiento agudo:

Después de la administración intravenosa de metoprolol tartrato, se toman 50 mg de metoprolol tartrato cuatro veces al día durante 48 horas, comenzando 15 minutos después de la última inyección intravenosa.

En pacientes que han recibido menos de 15 mg de metoprolol tartrato por vía intravenosa, el tratamiento con tabletas debe comenzar con una dosis de 25 mg de metoprolol tartrato.

Prevención:

La dosis recomendada es de 100 mg de metoprolol tartrato dos veces al día.

Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)

La dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato dos veces al día.

Prevención de los ataques de migraña

La dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg de metoprolol tartrato dos veces al día.

Poblaciones especiales

Pacientes con trastornos de la función hepática

En pacientes con trastornos hepáticos graves, puede ser necesario ajustar la dosis.

Vía de administración

Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. Metoprolol Medreg debe tomarse por la mañana en una sola dosis o por la mañana y por la noche en dos dosis.

La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Metoprolol Medreg

Si el paciente ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe consultar inmediatamente a su médico.

Los síntomas más frecuentes, dependiendo de la gravedad de la sobredosis, son una caída repentina de la presión arterial, latidos cardíacos lentos, arritmia cardíaca, disminución de la capacidad cardíaca, shock cardiogénico y paro cardíaco, así como dificultades para respirar con estrechamiento/espasmo de las vías respiratorias, alteraciones de la conciencia, coma, náuseas, vómitos, coloración azulada de la piel y las mucosas (cianosis), hipoglucemia y convulsiones.

Los síntomas pueden empeorar si se toma alcohol, otros medicamentos que reducen la presión arterial, quinidina (utilizada para tratar la arritmia cardíaca) o barbitúricos (medicamentos sedantes).

Los primeros síntomas de sobredosis pueden aparecer entre 20 minutos y 2 horas después de tomar el medicamento.

El médico puede decidir sobre las medidas necesarias según la gravedad de la sobredosis o el tipo de síntomas.

Omision de la dosis de Metoprolol Medreg

En caso de olvidar una dosis de Metoprolol Medreg, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible y luego continuar con el tratamiento como de costumbre. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Metoprolol Medreg

El tratamiento con Metoprolol Medreg solo debe modificarse o interrumpirse después de consultar a su médico. El tratamiento debe ser interrumpido gradualmente por su médico. La interrupción repentina puede empeorar la enfermedad cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita cardíaca.

La interrupción o suspensión del tratamiento con este medicamento debe hacerse solo después de consultar a su médico.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• mareos, dolores de cabeza
• latidos cardíacos lentos, presión arterial baja, caída de la presión arterial al levantarse (a veces con pérdida de conciencia), palpitaciones
• sensación de frío en las extremidades, circulación deficiente en los dedos (síndrome de Raynaud)
• dificultades para respirar después del esfuerzo físico
• náuseas, dolores abdominales, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• aumento de peso
• depresión, dificultades para concentrarse, disminución de la conciencia, somnolencia o problemas para dormir, pesadillas
• sensaciones anormales, como hormigueo o entumecimiento en las extremidades (parestesia)
• empeoramiento temporal de la insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico en pacientes con infarto de miocardio agudo, trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de primer grado), retención de líquidos en los tejidos, dolor en el pecho
• dificultades para respirar debido al estrechamiento/espasmo de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• vómitos
• erupciones, aumento de la transpiración
• debilidad muscular, calambres musculares.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• aparición o empeoramiento de la diabetes, hipoglucemia aumentada relacionada con la insulina
• trastornos del metabolismo de las grasas (disminución del colesterol HDL, aumento del triglicéridos)
• nerviosismo, ansiedad
• trastornos de la visión, síndrome del ojo seco, irritación ocular, conjuntivitis
• arritmia cardíaca (trastornos de la conducción, arritmias)
• congestión nasal (resfriado)
• sequedad en la boca
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática
• pérdida de cabello
• impotencia, trastornos sexuales.

Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• sangrado o moretones espontáneos, posibles síntomas de trombocitopenia, granulocitopenia
• trastornos del metabolismo de las grasas (aumento del colesterol VLDL)
• amnesia, pérdida de memoria, confusión, alucinaciones
• trastornos del oído, zumbido o pitido en los oídos (acúfenos), pérdida temporal de la audición
• empeoramiento de los trastornos de la circulación en las extremidades hasta la gangrena
• trastornos del gusto
• hepatitis
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, empeoramiento o aparición de psoriasis (placas rojas/plateadas en la piel), erupción cutánea similar a la psoriasis
• dolores articulares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Metoprolol Medreg

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el paquete exterior después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metoprolol Medreg?

• La sustancia activa del medicamento es metoprolol tartrato. Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletas recubiertas: cada tableta recubierta contiene 50 mg de metoprolol tartrato. Metoprolol Medreg, 100 mg, tabletas recubiertas: cada tableta recubierta contiene 100 mg de metoprolol tartrato.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio. Recubrimiento de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio, talco, macrogol, óxido de hierro rojo (E172) (solo en Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletas recubiertas).

Cómo se presenta Metoprolol Medreg y qué contiene el paquete?

Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletas recubiertas

Tabletas recubiertas rosadas, redondas (diámetro 7,8 mm - 8,2 mm), biconvexas con una línea de corte en un lado y grabado con "50" en el otro lado.

La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.

Metoprolol Medreg, 100 mg, tabletas recubiertas

Tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, redondas (diámetro 9,8 mm - 10,2 mm), biconvexas con una línea de corte en un lado y grabado con "100" en el otro lado.

La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.

Blister transparente y sin color de PVC/Aluminio que contiene 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas, en un paquete de cartón.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

República Checa

Teléfono: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.

Průmyslová 961/16

747 23 Bolatice

República Checa

Pharmazet Group s.r.o.

Třtinová 260/1

Čakovice

196 00 Praga 9

República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:

Metoprolol Medreg

Polonia:

Metoprolol Medreg

Rumania:

Metoprolol Gemax Pharma 50 mg comprimate filmate

Metoprolol Gemax Pharma 100 mg comprimate filmate

Eslovaquia:

Metoprolol Medreg 50 mg

Metoprolol Medreg 100 mg

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: