Metocard Zk

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Metocard ZK, 23,75 mg, tabletas de liberación prolongada

Metocard ZK, 47,5 mg, tabletas de liberación prolongada

Metocard ZK, 95 mg, tabletas de liberación prolongada

Metoprolol succinato

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Metocard ZK y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Metocard ZK
• 3. Cómo tomar Metocard ZK
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Metocard ZK
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metocard ZK y para qué se utiliza

Metocard ZK pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Se utiliza para:

• tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta)
• tratar el dolor en el pecho causado por la falta de oxígeno en el corazón (angina de pecho)
• tratar la irregularidad del ritmo cardíaco (arritmias)
• tratar la insuficiencia cardíaca estable con síntomas (como dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos), junto con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca
• tratar la taquicardia (sensación de "latido" del corazón) causada por enfermedades cardíacas.

Se utiliza para:

• prevenir la reaparición del infarto de miocardio o el daño cardíaco después de un infarto de miocardio
• prevenir la migraña.

Niños y adolescentes de 6 a 18 años
Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta).

2. Información importante antes de tomar Metocard ZK

Cuándo no tomar Metocard ZK

• si el paciente es alérgico a metoprolol, otros beta-bloqueantes o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si hay trastornos de la conducción (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado) o trastornos del ritmo cardíaco (síndrome del nódulo sinusal)
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada, toma medicamentos que aumentan la contractilidad del corazón o tiene choque causado por una enfermedad cardíaca
• si hay trastornos circulatorios graves (enfermedades graves de las arterias periféricas)
• si hay bradicardia (frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos por minuto)
• si hay hipotensión
• si hay acidosis metabólica (aumento de la acidez de la sangre)
• si hay asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
• si hay feocromocitoma no tratado (un tumor raro de la glándula suprarrenal que causa hipertensión)
• si hay insuficiencia cardíaca y presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg.

No debe tomar Metocard ZK si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos
(véase también "Metocard ZK y otros medicamentos"):

• inhibidores de la monoaminooxidasa - IMAO (utilizados para tratar la depresión)
• verapamilo y diltiazem (utilizados para reducir la presión arterial)
• medicamentos antiarrítmicos, como la dizopiramida.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Metocard ZK, debe discutir con su médico si:

• hay asma
• hay angina de pecho de tipo Prinzmetal (dolor en el pecho que ocurre generalmente por la noche)
• hay diabetes (el medicamento puede enmascarar los niveles bajos de azúcar en la sangre)
• hay feocromocitoma (un tumor raro de la glándula suprarrenal que causa hipertensión)
• se está tratando para reducir la reacción alérgica - Metocard ZK puede aumentar la sensibilidad a las sustancias que causan alergia o empeorar la gravedad de la reacción alérgica
• hay hipertiroidismo (el medicamento puede enmascarar los síntomas, como la frecuencia cardíaca acelerada, la sudoración, el temblor, la ansiedad, el aumento del apetito o la pérdida de peso)
• hay psoriasis (enfermedad de la piel) o ha habido psoriasis en el pasado
• hay trastornos circulatorios que pueden causar entumecimiento, palidez o cianosis de los dedos de las manos y los pies
• hay trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo cardíaco)
• hay insuficiencia cardíaca y alguno de los siguientes estados:
• insuficiencia cardíaca inestable (clase IV según la NYHA)
• infarto de miocardio o angina de pecho en los últimos 28 días
• trastorno de la función renal o hepática
• edad inferior a 40 años o superior a 80 años
• enfermedad de las válvulas cardíacas
• hipertrofia del músculo cardíaco
• operación cardíaca en los últimos 4 meses.

Si se planea una operación o procedimiento con anestesia, debe informar a su médico o dentista sobre el uso de tabletas de metoprolol.

Metocard ZK y otros medicamentos

No debe tomarMetocard ZK si está tomando:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión (puede ocurrir un efecto aditivo de reducción de la presión arterial)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como verapamilo y diltiazem (puede ocurrir una reducción excesiva de la frecuencia cardíaca o la presión arterial)
• medicamentos antiarrítmicos, como la dizopiramida (puede aumentar el riesgo de ocurrencia de una frecuencia cardíaca irregular o lenta y una reducción de la contractilidad del corazón).

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentosque está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Los siguientes medicamentos pueden aumentarel efecto de reducción de la presión arterial:
• cimetidina(utilizada para tratar la enfermedad de úlceras)
• hidralazinao clonidina(medicamentos que reducen la presión arterial)
• terbinafina(utilizada para tratar infecciones fúngicas)
• paroxetina, fluoxetina, sertralina(utilizados para tratar la depresión)
• hidroxicloroquina(utilizada para tratar la malaria)
• clorpromazina, triflupromazina, clorprotenxina(medicamentos antipsicóticos)
• amiodarona, quinidina, propafenona(utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• difenhidramina(medicamento antihistamínico)
• celecoxib(utilizado para tratar el dolor).
• Los siguientes medicamentos pueden reducirel efecto de reducción de la presión arterial:
• indometacina(utilizada para tratar el dolor)
• rifampicina(antibiótico).
• Otros medicamentos pueden alterar el efecto de metoprolol o su efecto puede ser alterado por metoprolol:
• otros beta-bloqueantes, como gotas para los ojos
• adrenalina(epinefrina), noradrenalina(norepinefrina) u otros simpaticomiméticos
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes(puede enmascarar los niveles bajos de azúcar en la sangre)
• lidocaína
• reserpina, alfa-metildopa, guanfacina,glicósidos de digital.

Metocard ZK con alcohol

El alcohol puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial de las tabletas de Metocard ZK.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Metocard ZK durante el embarazo y la lactancia. Antes de tomar
cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Metocard ZK puede causar somnolencia o mareo. Antes de conducir un vehículo o
operar maquinaria, debe asegurarse de que estas acciones no ocurren, especialmente después de cambiar
de medicamento o después de tomar alcohol.

3. Cómo tomar Metocard ZK

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse por la mañana, una vez al día, con un vaso de agua. Las tabletas deben
tragar enteras o divididas. Nodeben masticarse ni triturarseantes de tragar.

Las dosis habitualmente utilizadas son:

• Hipertensión arterial:47,5 mg de metoprolol succinato una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 95-190 mg una vez al día.
• Dolor en el pecho (angina de pecho):95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Irregularidad del ritmo cardíaco (arritmias):95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Prevención de la reaparición del infarto de miocardio o el daño cardíaco después de un infarto de miocardio:190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Taquicardia causada por enfermedades cardíacas:95 mg de metoprolol succinato una vez al día. La dosis puede aumentarse a 190 mg una vez al día si es necesario.
• Prevención de la migraña:95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Pacientes con insuficiencia cardíaca estable:Debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Pacientes con trastornos de la función hepática

En pacientes con insuficiencia hepática grave, el médico ajustará la dosis del medicamento. Debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Niños y adolescentes

Hipertensión arterial: en niños de 6 años o más, la dosis depende del peso del niño. El médico determinará la dosis adecuada para su hijo.
La dosis inicial habitual es de 0,48 mg/kg de peso, no más de 47,5 mg, administrada una vez al día
en forma de tableta de una dosis cercana a la estimada.
El médico puede aumentar la dosis a 1,90 mg/kg de peso, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
No se han realizado estudios sobre el uso de dosis superiores a 190 mg una vez al día en niños
y adolescentes.
No se recomienda el uso de tabletas de Metocard ZK en niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Metocard ZK

En caso de ingestión de una cantidad mayor de tabletas de la recomendada, debe acudir inmediatamente al hospital más cercano o consultar a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis son:
hipotensión (cansancio y mareo), bradicardia, irregularidad del ritmo cardíaco, paro cardíaco, dificultad para respirar, estado de inconsciencia profunda, náuseas, vómitos y coloración azulada de la piel.

Omision de la dosis de Metocard ZK

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible y luego continuar según el esquema de administración establecido previamente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Metocard ZK

No debe interrumpir bruscamenteel tratamiento con Metocard ZK, ya que puede empeorar los síntomas de la insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Solo puede cambiar la dosis o dejar de tomar el medicamento después de consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Metocard ZK puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médicosi experimenta
una reacción alérgica, caracterizada por una erupción cutánea pruriginosa, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o tragar. Este es un efecto adverso grave, pero raro. Puede ser necesario atención médica de emergencia o hospitalización.

Debe informar a su médico sobre la ocurrencia de alguno de los siguientes efectos adversos

o de cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones:
Muy frecuentes(ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• hipotensión marcada (también al levantarse de la posición de decúbito), muy raramente con pérdida de conocimiento
• cansancio.

Frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10, pero con más frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• bradicardia
• trastornos del equilibrio (muy raramente con pérdida de conocimiento)
• manos y pies fríos
• taquicardia
• mareo, dolor de cabeza
• náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal
• dificultad para respirar relacionada con el esfuerzo físico intenso.

No muy frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100, pero con más frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes):

• empeoramiento temporal de los síntomas de la insuficiencia cardíaca
• retención de líquidos en el organismo (edema)
• dolor en el pecho
• sensación de entumecimiento
• calambres musculares
• vómitos
• aumento de peso
• depresión
• disminución de la concentración
• insomnio
• somnolencia
• pesadillas
• dificultad para respirar
• erupción cutánea
• aumento de la sudoración.

Raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000, pero con más frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes):

• empeoramiento de la diabetes
• nerviosismo, ansiedad
• trastornos de la visión
• sequedad o irritación ocular
• conjuntivitis
• impotencia (disfunción eréctil)
• enfermedad de Peyronie (endurecimiento plástico del pene)
• irregularidad del ritmo cardíaco
• trastornos de la conducción cardíaca
• sequedad de la mucosa bucal
• rhinitis
• caída del cabello
• cambios en los resultados de las pruebas de función hepática.

Muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes):

• cambios en el número de glóbulos (trombocitopenia, leucopenia)
• trastornos de la memoria
• desorientación
• alucinaciones
• trastornos del estado de ánimo
• acúfenos
• trastornos del oído
• trastornos del gusto
• hepatitis
• hipersensibilidad a la luz
• empeoramiento o aparición de psoriasis (enfermedad de la piel)
• debilidad muscular
• dolor articular
• gangrena en pacientes con trastornos circulatorios graves.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Metocard ZK

No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es también la fecha de caducidad del blister: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metocard ZK

• el principio activo del medicamento es metoprolol succinato. Cada tableta contiene:
• 23,75 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 25 mg de metoprolol tartrato
• 47,5 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 50 mg de metoprolol tartrato
• 95 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 100 mg de metoprolol tartrato
• los demás componentes son:
• celulosa microcristalina, metilcelulosa, almidón de maíz, glicerol, etilcelulosa, estearato de magnesio;
• recubrimiento de la tableta: celulosa microcristalina, hipromelosa, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Metocard ZK y qué contiene el paquete

Metocard ZK 23,75 mg, 47,5 mg y 95 mg:
Tabletas blancas, ovales, biconvexas, con ranura de división en ambos lados.
El paquete contiene 28 tabletas de liberación prolongada.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia
Farmaprojects, S.A.
Santa Eulalia 240-242, 08902 L’Hospitalet de Llobregat- Barcelona
España
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
División de producción en Nowa Dęba
ul. Szypowskiego 1; 39-460 Nowa Dęba, Polonia
Sofarimex Industria Química y Farmacéutica, SA.
Av. Das Indústrias- Alto de Colaride
2735-213 - Cácem, Portugal
Metocard ZK, 47,5 mg, 95 mg:
Rontis Hellas S.A., Productos Médicos y Farmacéuticos
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004
Grecia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del título de la autorización de comercialización:

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Varsovia
tel. 22 364 61 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo de 2020