Memolek

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Memolek, 10 mg, tabletas recubiertas

Clorhidrato de memantina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Memolek y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Memolek
• 3. Cómo tomar Memolek
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Memolek
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Memolek y para qué se utiliza

Memolek contiene el principio activo clorhidrato de memantina. Memolek pertenece a un grupo de medicamentos
contra la demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a trastornos en la transmisión de impulsos
nervelesos que llevan información en el cerebro. En el cerebro hay receptores de ácido N-metil-D-aspartico (NMDA),
que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el proceso de aprendizaje y para los procesos de
memoria.
Memolek pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memolek
mejora la transmisión de impulsos nerviosos y la memoria mediante su efecto en los receptores NMDA.
Memolek se utiliza para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer de gravedad moderada a grave.

2. Información importante antes de tomar Memolek

Cuándo no tomar Memolek

• si el paciente es alérgico a la memantina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Memolek, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido convulsiones en el pasado;
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón (infarto de miocardio) o sufre de insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada (presión arterial alta).

En estos casos, el tratamiento con Memolek debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica, y el médico debe evaluar regularmente los efectos del tratamiento.
Durante la administración de memantina a pacientes con trastornos renales (problemas con los riñones),
el médico debe monitorizar de cerca la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento.
Si el paciente ha sido diagnosticado con acidosis tubular renal (RTA, concentración excesiva de sustancias ácidas en la sangre debido a la disfunción renal) o infecciones graves del tracto urinario (estructuras por las que fluye la orina), puede ser necesario que el médico ajuste la dosis del medicamento.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos como la amantadina (utilizada en la enfermedad de Parkinson), la ketamina (utilizada para la anestesia), el dextrometorfano (utilizado para tratar la tos), y otros medicamentos del grupo de los antagonistas NMDA.

Niños y adolescentes

No se recomienda la administración de Memolek a niños y adolescentes menores de 18 años.

Memolek y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, la administración de Memolek puede alterar el efecto y requerir la modificación de la dosis por parte del médico de los siguientes medicamentos:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano;
• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaína, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (y todos los medicamentos combinados que contienen hidroclorotiazida);
• agentes anticolinérgicos (sustancias utilizadas para tratar trastornos del movimiento o espasmos intestinales);
• medicamentos antiepilépticos (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las convulsiones);
• barbitúricos (sustancias utilizadas principalmente como somníferos);
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, la bromocriptina);
• neurolépticos (sustancias utilizadas para tratar trastornos psiquiátricos);
• anticoagulantes orales.

En caso de hospitalización, debe informar a su médico de que está tomando Memolek.

Memolek con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha realizado o planea realizar cambios significativos en su dieta (por ejemplo, cambiar de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana). En estos casos, puede ser necesario que el médico ajuste la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda la administración de memantina a mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que toman Memolek no deben amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El médico debe informar al paciente si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de manera segura.
Memolek puede afectar la velocidad de reacción, lo que puede hacer que la conducción de vehículos o el uso de máquinas sea inadecuado.

Memolek contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Memolek.

3. Cómo tomar Memolek

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Memolek para adultos y personas de edad avanzada es de 20 mg al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, la dosis del medicamento debe aumentarse gradualmente, según el siguiente esquema.
No es posible obtener dosis de 5 mg y 15 mg mediante la administración de Memolek; en caso de necesidad de tomar estas dosis, debe utilizarse otro medicamento disponible en el mercado que contenga 5 mg o 15 mg de clorhidrato de memantina.
Por lo general, el tratamiento comienza con la administración de una tableta de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento. En la segunda semana, la dosis se aumenta a una tableta de 10 mg al día, y en la tercera semana, a una tableta de 15 mg al día. A partir de la cuarta semana, se administra generalmente 2 tabletas de 10 mg al día (20 mg al día).
La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg al día y se alcanza al comienzo de la 4ª semana de tratamiento.

Dosificación en pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales, el médico debe determinar la dosis adecuada del medicamento.
En este caso, es necesario realizar un seguimiento continuo de la función renal, a intervalos de tiempo determinados por el médico.

Forma de administración

Memolek debe tomarse por vía oral, una vez al día. Para que el tratamiento sea efectivo, el medicamento debe tomarse regularmente todos los días a la misma hora. Las tabletas deben tragarse con agua.
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe continuar durante todo el tiempo que sea beneficioso. El médico debe evaluar regularmente el curso del tratamiento.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Memolek

Por lo general, tomar una dosis excesiva de Memolek no supone un riesgo para la salud. En este caso, pueden aparecer síntomas aumentados descritos en el punto 4, "Posibles efectos adversos".

En caso de sobredosis significativa de Memolek, debe consultar a su médico o a otro médico, ya que puede ser necesario iniciar un tratamiento adecuado.

Olvidar una dosis de Memolek

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis de Memolek a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, los efectos adversos observados son de gravedad leve a moderada.
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, aumento de las enzimas hepáticas, mareo, trastornos del equilibrio, disminución de la respiración, hipertensión y sensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• Cansancio, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, alteraciones de la marcha, insuficiencia cardíaca y trombosis venosa (trombosis/trombos con émbolos).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Convulsiones.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Pancreatitis, hepatitis y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. Se han notificado casos de estos eventos en pacientes tratados con memantina.
Si se agravan alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Memolek

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se requieren medidas de precaución especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Memolek

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de memantina. Cada tableta contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, lo que equivale a 8,31 mg de memantina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta:celulosa microcristalina 102, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; recubrimiento de la tableta:hipromelosa (6cP), macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetina, amarillo quinoleína (E104) laca, índigo carmín (E132) laca.

Cómo se presenta Memolek y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Memolek 10 mg son verdes, ovales, biconvexas, con el número "10" grabado en una cara de la tableta.
Blisters OPA/Aluminio/PVC-Aluminio en una caja de cartón.
El paquete contiene 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112 o 120 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Empresa Farmacéutica LEK-AM S.A.
Calle de Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Tel.: +48 22 785 27 60
Fax: +48 22 785 27 60 int. 106

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: