Memantine Grindeks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Memantina Grindeks, 10 mg, tabletas recubiertas

Clorhidrato de memantina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Memantina Grindeks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Memantina Grindeks
• 3. Cómo tomar Memantina Grindeks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Memantina Grindeks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Memantina Grindeks y para qué se utiliza

Memantina Grindeks contiene la sustancia activa clorhidrato de memantina (denominada a continuación memantina). Pertenece a un grupo de medicamentos contra la demencia. Ayuda a aliviar los síntomas de la demencia en la enfermedad de Alzheimer.

Cómo actúa Memantina Grindeks

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a trastornos en la transmisión de impulsos nerviosos que llevan información en el cerebro. En el cerebro, existen receptores de ácido N-metil-D-aspartámico (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el proceso de aprendizaje y para los procesos de memoria. La memantina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores NMDA. Actúa sobre los receptores NMDA, mejorando la transmisión de señales nerviosas y la memoria.

Qué es Memantina Grindeks y para qué se utiliza

Memantina Grindeks se utiliza para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer de gravedad moderada a grave.

2. Información importante antes de tomar Memantina Grindeks

Cuándo no tomar Memantina Grindeks

• si el paciente es alérgico a la memantina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Memantina Grindeks, debe discutirlo con su médico

• si el paciente ha tenido convulsiones en el pasado;
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón o sufre de insuficiencia cardíaca congestiva, o de hipertensión arterial no controlada (presión arterial alta).

En estos casos, el tratamiento con memantina debe llevarse a cabo bajo estricto control médico, y el médico debe evaluar regularmente los efectos del tratamiento.
Durante la administración de memantina a pacientes con trastornos renales, el médico debe monitorizar estrechamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento.

Niños y adolescentes

No se recomienda administrar Memantina Grindeks a niños y adolescentes menores de 18 años.

Memantina Grindeks y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Memantina Grindeks con los siguientes medicamentos:

• amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson);
• ketamina (utilizada principalmente como anestésico);
• dexmetorfano (utilizado principalmente para tratar la tos);
• otros antagonistas de los receptores NMDA.

Memantina Grindeks puede afectar la acción y requerir la modificación de la dosis de los siguientes medicamentos:

• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaína, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (y todos los medicamentos combinados que contienen hidroclorotiazida);
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados comúnmente para tratar trastornos del movimiento o espasmos intestinales);
• medicamentos antiepilépticos (sustancias utilizadas para prevenir y detener convulsiones);
• barbitúricos (sustancias utilizadas principalmente como somníferos);
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos);
• medicamentos anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la coagulación de la sangre).

En caso de ser ingresado en el hospital, debe informar a su médico de que está tomando Memantina Grindeks.

Memantina Grindeks con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha realizado o planea realizar cambios significativos en su dieta (por ejemplo, cambiar de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si tiene acidosis tubular renal (RTA, exceso de sustancias acidificantes en la sangre debido a la mala función renal), o infecciones graves del tracto urinario, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La memantina no debe ser utilizada durante el embarazo.
Las mujeres que toman Memantina Grindeks no deben amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El médico debe informar al paciente si su enfermedad le permite conducir vehículos o operar máquinas de manera segura. Memantina Grindeks puede afectar la velocidad de reacción, lo que puede hacer que la conducción de vehículos o el uso de máquinas sea inadecuado.

Memantina Grindeks contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Memantina Grindeks

El medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis para adultos y personas de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, la dosis del medicamento debe ser aumentada gradualmente, según el siguiente esquema:
Por lo general, la dosificación comienza con la mitad de una tableta una vez al día. Esta dosis se aumenta a una tableta al día en la segunda semana y a una tableta y media al día en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, se administra generalmente 2 tabletas al día.

Dosis para pacientes con trastornos renales

En pacientes con función renal alterada, el médico debe determinar la dosis adecuada del medicamento.
En este caso, es necesario un seguimiento constante de la función renal, a intervalos de tiempo determinados por el médico.

Forma de administración

Las tabletas deben ser tomadas por vía oral, una vez al día. Para que el tratamiento sea efectivo, el medicamento debe ser tomado regularmente cada día a la misma hora. Las tabletas deben ser tragadas con agua. El medicamento en esta forma puede ser tomado con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

La administración de Memantina Grindeks debe continuar durante todo el tiempo que sea beneficioso. El médico debe evaluar regularmente el progreso del tratamiento.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Memantina Grindeks

Por lo general, tomar una dosis excesiva de Memantina Grindeks no supone un peligro para la salud. En este caso, pueden ocurrir efectos adversos aumentados descritos en el punto 4.
En caso de una sobredosis significativa de Memantina Grindeks, debe consultar a un médico o buscar asesoramiento médico, ya que puede ser necesario adoptar las medidas adecuadas.

Omitir una dosis de Memantina Grindeks

Si el paciente olvida tomar una dosis de Memantina Grindeks, debe esperar y tomar la siguiente dosis del medicamento a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Por lo general, los efectos adversos observados tienen una gravedad de leve a moderada.
Frecuentes(ocurren en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Reacción alérgica al medicamento
• Somnolencia
• mareo
• Trastornos del equilibrio
• Presión arterial alta
• Respiración superficial
• Estreñimiento
• Aumento de los resultados de la actividad de las enzimas hepáticas
• Dolor de cabeza

Poco frecuentes(ocurren en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Infecciones fúngicas
• Confusión
• Alucinaciones
• Marcha anormal
• Insuficiencia cardíaca
• Trombosis venosa (trombosis/émbolos)
• Vómitos
• Fatiga

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Convulsiones

Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• Reacciones psicóticas
• Pancreatitis
• Hepatitis

La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. Se han notificado casos de estos eventos en pacientes tratados con memantina.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Memantina Grindeks

El medicamento debe ser conservado en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay medidas de precaución especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de las palabras "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben ser vertidos por el desagüe ni depositados en contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Memantina Grindeks

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de memantina. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de clorhidrato de memantina.
• Los demás componentes del medicamento: Núcleo de la tableta:lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Recubrimiento de la tableta:Opadry II White 33G28707 (hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidratada, macrogol 3000, triacetina), cera de carnauba.

Cómo se presenta Memantina Grindeks y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o blanquecinas, biconvexas, alargadas, recubiertas con extremos redondeados, cóncavas en el medio, con una ranura divisoria en ambos lados. Tamaño de la tableta: longitud de aproximadamente 12,7 mm, altura 3,7 mm.
Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio que contienen 7 o 10 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
Paquete: 28, 30, 56 o 60 tabletas recubiertas.
No todos los tipos de paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Letonia

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Índice de la hoja de instrucciones

Estonia
Memantina Grindeks
Austria
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos recubiertos con película

Letonia
Memantine Grindeks 10 mg apvalkotās tabletēs

Lituania
Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės

Polonia
Memantina Grindeks

Portugal
Memantina Grindeks 10mg comprimidos revestidos por película

Rumania
Memantină Grindeks 10mg comprimate filmate

Eslovaquia
Memantine Grindeks 10 mg filmom obalené tablety

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

07/2023