Memantin Neuropiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Memantin NeuroPharma, 20 mg, tabletas recubiertas

Clorhidrato de memantina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Memantin NeuroPharma
• 3. Cómo tomar Memantin NeuroPharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza

Cómo actúa Memantin NeuroPharma

Memantin NeuroPharma contiene la sustancia activa clorhidrato de memantina. Pertenece al grupo de medicamentos contra la demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a trastornos en la transmisión de impulsos nerviosos que llevan información en el cerebro. En el cerebro hay receptores de ácido N-metil-D-aspartico (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el proceso de aprendizaje y para los procesos de memoria. Memantin NeuroPharma pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantin NeuroPharma, a través de su efecto en los receptores NMDA, mejora la transmisión de impulsos nerviosos y la memoria.

Para qué se utiliza Memantin NeuroPharma

Memantin NeuroPharma se utiliza para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer de gravedad moderada a grave.

2. Información importante antes de tomar Memantin NeuroPharma

Cuándo no tomar Memantin NeuroPharma

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de memantina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Memantin NeuroPharma, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• en caso de pacientes que han tenido convulsiones en el pasado;
• en caso de pacientes que han tenido un ataque al corazón (infarto de miocardio) recientemente, o que padecen de insuficiencia cardíaca congestiva o de hipertensión arterial no controlada (presión arterial alta).

En estos casos, el tratamiento con Memantin NeuroPharma debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica, y el médico debe evaluar regularmente los efectos del tratamiento.
During the administration of memantina to patients with kidney problems (renal impairment),
el médico debe monitorizar de cerca la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento.
Debe evitarse la administración conjunta de medicamentos como la amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), la ketamina (sustancia utilizada generalmente como anestésico), el dextrometorfano (utilizado generalmente para el tratamiento de la tos), y otros medicamentos del grupo de los antagonistas NMDA.

Niños y adolescentes

No se recomienda la administración de Memantin NeuroPharma a niños y adolescentes menores de 18 años.

Memantin NeuroPharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, la administración de Memantin NeuroPharma puede causar cambios en la acción y requerir la modificación de la dosis por parte del médico de los siguientes medicamentos:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano;
• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaína, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (y todos los medicamentos combinados que contienen hidroclorotiazida);
• medicamentos anticolinérgicos (sustancias utilizadas generalmente para el tratamiento de trastornos del movimiento o espasmos intestinales);
• medicamentos antiepilépticos (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las convulsiones);
• barbitúricos (sustancias utilizadas principalmente como somníferos);
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, la bromocriptina);
• neurolépticos (sustancias utilizadas para el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• medicamentos anticoagulantes orales.

En caso de hospitalización, debe informar a su médico de que está tomando Memantin NeuroPharma.

Uso de Memantin NeuroPharma con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha realizado cambios significativos en su dieta (por ejemplo, si ha pasado de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si ha sido diagnosticado con acidosis tubular renal (RTA, concentración excesiva de sustancias ácidas en la sangre debido a la disfunción renal) o infecciones graves del tracto urinario (estructuras por las que fluye la orina). En estos casos, puede ser necesario que el médico ajuste la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda la administración de memantina a mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que toman Memantin NeuroPharma no deben amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El médico debe informar al paciente si su enfermedad le permite conducir vehículos o operar máquinas de manera segura. Memantin NeuroPharma puede afectar la velocidad de reacción, lo que puede hacer que la conducción de vehículos o el uso de máquinas sea peligroso.

Memantin NeuroPharma contiene lactosa

Si el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Memantin NeuroPharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada de Memantin NeuroPharma para pacientes adultos y ancianos es de 20 mg al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente, según el siguiente esquema de tratamiento.
Al principio, el paciente comenzará el tratamiento con una dosis de 5 mg una vez al día. Esta dosis se aumentará en 5 mg cada semana, hasta alcanzar la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg una vez al día, que debe alcanzarse al comienzo de la 4ª semana de tratamiento.

Dosis en pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales, el médico determinará la dosis adecuada del medicamento.
En este caso, es necesario realizar un seguimiento constante de la función renal, a intervalos de tiempo determinados por el médico.

Forma de administración

Memantin NeuroPharma debe tomarse por vía oral, una vez al día. Para que el tratamiento sea efectivo, el medicamento debe tomarse regularmente cada día a la misma hora. Las tabletas deben tragarlas con agua. El medicamento en esta forma puede tomarse con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe continuar durante todo el tiempo que sea beneficioso. El médico debe evaluar regularmente el progreso del tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Memantin NeuroPharma

Por lo general, la ingesta de una dosis excesiva de Memantin NeuroPharma no supone un peligro para la salud.
En este caso, pueden aparecer síntomas intensificados descritos en el punto 4 "Posibles efectos adversos".
En caso de una sobredosis significativa de Memantin NeuroPharma, debe ponerse en contacto con el médico o con otro médico, ya que puede ser necesario iniciar un tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de Memantin NeuroPharma

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis de Memantin NeuroPharma a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, los efectos adversos observados son de gravedad leve a moderada.

Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, aumento de los resultados de la concentración de enzimas hepáticos, mareo, trastornos del equilibrio, disminución de la respiración, presión arterial alta y sensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):

• Cansancio, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, marcha anormal, insuficiencia cardíaca y coagulación de la sangre venosa (trombosis/émbolos).

Muy raros (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas):

• Convulsiones.

Desconocidos (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• Pancreatitis, hepatitis y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. En pacientes tratados con Memantin NeuroPharma, se han notificado casos de este tipo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
C/ Alcalá 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para la conservación del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Memantin NeuroPharma

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de memantina.
Cada tableta recubierta contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Memantin NeuroPharma y qué contiene el paquete

Memantin NeuroPharma 20 mg tabletas recubiertas son tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas recubiertas con una marca de división en forma de cruz en una de las caras. La longitud de la tableta es de 12 mm. La tableta se puede dividir en cuatro dosis iguales.
Memantin NeuroPharma tabletas recubiertas 20 mg
Las tabletas recubiertas de Memantin NeuroPharma se presentan en blisters. Memantin NeuroPharma está disponible en paquetes que contienen 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 o 100 tabletas recubiertas.
Paquete para hospitales: 420 tabletas recubiertas (paquete colectivo).
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante

Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización en España:
Neuraxpharm España, S.L.
C/ José Abascal 56
28003 Madrid
info-spain@neuraxpharm.com

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: