Memantin Neuropiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Memantin NeuroPharma, 10 mg, tabletas recubiertas

Clorhidrato de memantina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Memantin NeuroPharma
• 3. Cómo tomar Memantin NeuroPharma
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza

Cómo funciona Memantin NeuroPharma

Memantin NeuroPharma contiene la sustancia activa clorhidrato de memantina. Pertenece al grupo de medicamentos contra la demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a trastornos en la transmisión de impulsos nerviosos que llevan información en el cerebro. En el cerebro hay receptores de ácido N-metil-D-aspartico (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el proceso de aprendizaje y la memoria. Memantin NeuroPharma pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantin NeuroPharma, a través de su efecto en los receptores NMDA, mejora la transmisión de impulsos nerviosos y la memoria.

Para qué se utiliza Memantin NeuroPharma

Memantin NeuroPharma se utiliza para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer de gravedad moderada a grave.

2. Información importante antes de tomar Memantin NeuroPharma

Cuándo no tomar Memantin NeuroPharma

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de memantina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Memantin NeuroPharma, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• en caso de pacientes que han tenido convulsiones en el pasado;
• en caso de pacientes que han tenido un ataque al corazón (infarto de miocardio) recientemente, o que padecen de insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión arterial no controlada (presión arterial alta).

En estos casos, el tratamiento con Memantin NeuroPharma debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica, y el médico debe evaluar regularmente los efectos del tratamiento.
Durante la administración de memantina a pacientes con trastornos renales (problemas con los riñones), el médico debe monitorear estrechamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos como la amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), la ketamina (sustancia utilizada generalmente como anestésico), el dextrometorfano (utilizado generalmente para el tratamiento de la tos), y otros medicamentos del grupo de los antagonistas NMDA.

Niños y adolescentes

No se recomienda la administración de Memantin NeuroPharma a niños y adolescentes menores de 18 años.

Memantin NeuroPharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, la administración de Memantin NeuroPharma puede causar cambios en la acción y requerir la modificación de la dosis por parte del médico de los siguientes medicamentos:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano;
• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaína, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (y todos los medicamentos combinados que contienen hidroclorotiazida);
• agentes anticolinérgicos (sustancias utilizadas generalmente para el tratamiento de trastornos del movimiento o espasmos intestinales);
• medicamentos antiepilépticos (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las convulsiones);
• barbitúricos (sustancias utilizadas principalmente como somníferos);
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, la bromocriptina);
• neurolépticos (sustancias utilizadas para el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• anticoagulantes orales.

En caso de hospitalización, debe informar a su médico que está tomando Memantin NeuroPharma.

Uso de Memantin NeuroPharma con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha realizado o planea realizar cambios significativos en su dieta (por ejemplo, cambiar de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si ha sido diagnosticado con acidosis tubular renal (RTA, concentración excesiva de sustancias ácidas en la sangre debido a la disfunción renal) o infecciones graves del tracto urinario (estructuras por las que fluye la orina). En estos casos, puede ser necesario que el médico ajuste la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda la administración de memantina a mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que toman Memantin NeuroPharma no deben amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El médico debe informar al paciente si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de manera segura. Memantin NeuroPharma puede afectar la velocidad de reacción, lo que puede hacer que la conducción de vehículos o el uso de máquinas sea peligroso.

Memantin NeuroPharma contiene lactosa

Si el paciente es intolerante a algunas azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Memantin NeuroPharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada de Memantin NeuroPharma para pacientes adultos y ancianos es de 20 mg al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente, según el siguiente esquema de tratamiento.
Al principio, el paciente comenzará el tratamiento con una dosis de 5 mg una vez al día. Esta dosis se aumentará en 5 mg cada semana, hasta alcanzar la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg una vez al día, que debe alcanzarse al comienzo de la 4ª semana de tratamiento.

Dosis en pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales, el médico determinará la dosis adecuada del medicamento.
En este caso, es necesario realizar un seguimiento constante de la función renal, a intervalos de tiempo determinados por el médico.

Forma de administración

Memantin NeuroPharma debe tomarse por vía oral, una vez al día. Para que el tratamiento sea efectivo, el medicamento debe tomarse regularmente cada día a la misma hora. Las tabletas deben tragarse con agua. El medicamento en esta forma puede tomarse con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe continuar durante todo el tiempo que sea beneficioso. El médico debe evaluar regularmente el progreso del tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Memantin NeuroPharma

En general, la ingesta de una dosis excesiva de Memantin NeuroPharma no supone un peligro para la salud.
En este caso, pueden aparecer síntomas adversos intensificados, como los descritos en el punto 4, "Efectos adversos posibles".
En caso de sobredosis significativa de Memantin NeuroPharma, debe ponerse en contacto con el médico, ya que puede ser necesario adoptar las medidas adecuadas.

Olvido de una dosis de Memantin NeuroPharma

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis de Memantin NeuroPharma a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En general, los efectos adversos observados tienen una gravedad de leve a moderada.

Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, aumento de los resultados de las enzimas hepáticas, mareo, trastornos del equilibrio, disminución de la respiración, hipertensión y sensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):

• Cansancio, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, marcha anormal, insuficiencia cardíaca y trombosis venosa (trombosis/trombos con émbolos).

Muy raros (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas):

• Convulsiones.

Desconocidos (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Pancreatitis, hepatitis y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. En pacientes tratados con Memantin NeuroPharma, se han notificado casos de estos eventos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 65 69 24
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Memantin NeuroPharma?

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de memantina.
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171).

Cómo es Memantin NeuroPharma y qué contiene el paquete?

Memantin NeuroPharma 10 mg tabletas son tabletas recubiertas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas con una línea de división en una de las caras. La longitud de la tableta es de 9 mm. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Memantin NeuroPharma tabletas recubiertas 10 mg
Las tabletas recubiertas de Memantin NeuroPharma se presentan en blisters. Memantin NeuroPharma está disponible en paquetes que contienen 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98 o 100 tabletas recubiertas.
Paquete para hospitales: 420 tabletas recubiertas (paquete colectivo).
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania
Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Para obtener información más detallada, debe consultar con el representante del titular de la autorización de comercialización en España:
Neuraxpharm España, S.L.
Calle de María de Molina, 54
28006 Madrid
info-spain@neuraxpharm.com

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: