Medikinet 5 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Medikinet 5 mg, tabletas

Medikinet 10 mg, tabletas

Medikinet 20 mg, tabletas

Clorhidrato de metilfenidato

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Medikinet y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Medikinet
• 3. Cómo tomar Medikinet
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Medikinet
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Medikinet y para qué se utiliza

Para qué se utiliza

Medikinet se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).

• Se utiliza en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
• Se utiliza solo después de intentos previos de tratamiento sin medicamentos. Estos métodos de tratamiento incluyen asesoramiento psicológico y terapia conductual. Medikinet no se utiliza para tratar el TDAH en niños menores de 6 años o en adultos. No se sabe si el medicamento es seguro y beneficioso en estos grupos de edad.

Cómo funciona Medikinet

Medikinet mejora la actividad reducida de ciertas áreas del cerebro. Este medicamento puede ayudar a:

• Mantener la atención (prolongar el tiempo de atención),
• Mejorar la concentración y
• Reducir los comportamientos impulsivos.

Medikinet se utiliza como parte de un programa de tratamiento que generalmente incluye:

• Psicoterapia,
• Tratamiento educativo y
• Terapia social.

El tratamiento con Medikinet debe iniciarse y continuar solo bajo la supervisión de un médico especializado en el tratamiento de trastornos del comportamiento en niños y adolescentes. Aunque no hay cura para el TDAH, la enfermedad se puede controlar con programas terapéuticos adecuados.

Sobre el TDAH

Los niños y adolescentes con TDAH tienen dificultades para:

• Permanecer sentados tranquilamente y
• Mantener la atención.

No es su culpa que estas actividades les resulten muy difíciles. Muchos niños y jóvenes luchan con estos problemas. Sin embargo, en el TDAH, estos problemas causan muchos problemas en la vida diaria. Los niños y adolescentes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y hacer tareas. También pueden tener dificultades para comportarse adecuadamente en casa, en la escuela y en otros lugares. El TDAH no afecta negativamente la inteligencia del niño o del joven.

2. Información importante antes de tomar Medikinet

Cuándo no tomar Medikinet

Si el paciente:

• Ha sido diagnosticado con alergia a metilfenidato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Tiene una enfermedad de la tiroides;
• Tiene presión elevada en el ojo (glaucoma);
• Tiene un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• Tiene trastornos del apetito que implican una falta de hambre o necesidad de comer, como la anorexia nerviosa;
• Tiene presión arterial muy alta o vasos sanguíneos estrechos que pueden causar dolor en los brazos y piernas;
• Ha tenido problemas cardíacos, como un ataque al corazón, latidos irregulares, dolor o molestia en el pecho, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca o defectos cardíacos congénitos;
• Tiene enfermedades de los vasos sanguíneos del cerebro, como un accidente cerebrovascular, aneurisma o inflamación de los vasos sanguíneos;
• Ha tomado medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa) en los últimos 14 días. La combinación de estos medicamentos con metilfenidato puede causar un aumento repentino de la presión arterial;
• Tiene problemas psiquiátricos, como:
• Trastornos de personalidad o borderline;
• Pensamientos o visiones anormales, o esquizofrenia;
• Síntomas de trastornos del estado de ánimo graves, como pensamientos suicidas, depresión severa, manía o agresividad;

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, no debe tomar metilfenidato. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato. Esto es importante porque metilfenidato puede empeorar los problemas mencionados anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Medikinet, debe hablar con su médico si:

• Tiene problemas de hígado o riñón;
• Tiene dificultades para tragar o deglutir tabletas enteras;
• Ha tenido convulsiones o resultados anormales en pruebas del cerebro (como EEG);
• Ha abusado o sido adicto a alcohol, medicamentos recetados o drogas;
• Es una mujer que ha comenzado a menstruar (véase "Embarazo y lactancia", a continuación);
• Tiene movimientos involuntarios o repite sonidos y palabras (tics);
• Tiene presión arterial alta;
• Tiene enfermedades cardíacas no mencionadas en el punto "Cuándo no tomar Medikinet", anteriormente;
• Tiene trastornos psiquiátricos no mencionados en el punto "Cuándo no tomar Medikinet", anteriormente. Otros trastornos psiquiátricos incluyen:
• Trastornos del estado de ánimo (de manía a depresión, también conocido como "enfermedad bipolar");
• Aparición de comportamientos agresivos o hostiles, o aumento de la agresividad;
• Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen);
• Delirios (creer en cosas que no son ciertas);
• Paranoia (desconfianza excesiva);
• Ansiedad o nerviosismo;
• Sentimiento de tristeza o culpa.

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico o farmacéutico si alguno de estos estados se aplica. Esto es importante porque metilfenidato puede empeorarlos. Su médico controlará cómo el medicamento afecta su condición.

Examen médico antes de tomar metilfenidato

Tiene como objetivo determinar si metilfenidato es el medicamento adecuado para el paciente. El médico hablará con el paciente sobre:

• Cualquier otro medicamento que esté tomando;
• La ocurrencia de muertes súbitas y no explicadas en la familia;
• Cualquier otro problema médico (como enfermedades cardíacas) que pueda tener el paciente y los miembros de su familia;
• El estado de ánimo del paciente, como depresión o euforia, pensamientos extraños o la ocurrencia de estos estados en el pasado;
• La presencia de tics (movimientos involuntarios o repetición de sonidos o palabras) en los miembros de la familia del paciente;
• Cualquier problema de salud mental o comportamiento que haya tenido el paciente y los miembros de su familia.

El médico discutirá con el paciente el riesgo de cambios de humor (de manía a depresión, también conocido como "enfermedad bipolar"). También recopilará información sobre la salud mental del paciente y determinará si ha habido casos de suicidio, enfermedad bipolar o depresión en su familia. Es muy importante proporcionar al médico la mayor cantidad de información posible. Con base en esta información, el médico determinará si metilfenidato es el medicamento adecuado para el paciente. El médico también decidirá si es necesario realizar otras pruebas médicas antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Prueba de detección de drogas

Este medicamento puede dar un resultado positivo en pruebas de detección de drogas. Los atletas deben ser conscientes de que este producto puede dar resultados positivos en pruebas antidopaje.

Medikinet y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar metilfenidato si:

• Está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) para la depresión, o ha tomado un IMAO en los últimos 14 días. La combinación de estos medicamentos con metilfenidato puede causar un aumento repentino de la presión arterial.

Si está tomando otros medicamentos, metilfenidato puede afectar su acción o causar efectos adversos. Antes de tomar metilfenidato, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• Otros medicamentos para la depresión;
• Medicamentos para trastornos psiquiátricos graves;
• Medicamentos para la epilepsia;
• Medicamentos para bajar o subir la presión arterial;
• Algunos medicamentos para la tos y el resfriado que contienen sustancias que pueden afectar la presión arterial. Al comprar alguno de estos productos, debe consultar a un farmacéutico.
• Medicamentos que pueden causar un adelgazamiento de la sangre y prevenir la formación de coágulos.

Si tiene alguna duda sobre si un medicamento que está tomando se encuentra en la lista anterior, debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato.

Cirugía

Debe informar a su médico sobre cualquier cirugía programada. No debe tomar metilfenidato el día de la cirugía si se va a utilizar un tipo específico de anestesia. Esto se debe a la posibilidad de un aumento repentino de la presión arterial durante la cirugía.

Uso de Medikinet con alimentos y bebidas

Tomar Medikinet con las comidas puede ayudar a evitar dolores de estómago, náuseas o vómitos.

Uso de metilfenidato con alcohol

No debe consumir alcohol mientras esté tomando este medicamento. El alcohol puede aumentar los efectos adversos de este medicamento. También debe recordar que el alcohol está presente en algunos productos alimenticios y medicamentos.

Embarazo y lactancia

Los datos disponibles no indican un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en general, aunque no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo de defectos cardíacos durante el uso del medicamento en el primer trimestre del embarazo. Su médico podrá proporcionar más información sobre este riesgo. Antes de tomar metilfenidato, debe informar a su médico o farmacéutico si:

• Es sexualmente activa. Su médico le recomendará una anticoncepción adecuada.
• Está embarazada o puede estar embarazada. Su médico decidirá si debe continuar o suspender el tratamiento con metilfenidato.
• Está amamantando o planea amamantar. Metilfenidato puede pasar a la leche materna. Por lo tanto, su médico decidirá si es posible amamantar durante el tratamiento con metilfenidato.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con metilfenidato, pueden ocurrir mareos, somnolencia, dificultades para enfocar la vista, visión borrosa, alucinaciones u otros efectos adversos en el sistema nervioso central. Si ocurren estos síntomas, realizar actividades como conducir vehículos, operar máquinas, andar en bicicleta o caballo, o trepar árboles, puede ser peligroso.

Medikinet contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Medikinet

Cuánto medicamento debe tomar?

Medikinet siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis máxima diaria es de 60 mg.

• Su médico generalmente comenzará el tratamiento con una dosis baja de 5 mg una o dos veces al día durante el desayuno y el almuerzo, y la aumentará gradualmente según sea necesario.
• Su médico le informará qué dosis de tabletas debe tomar cada día.
• La última dosis del medicamento no debe tomarse más tarde de 4 horas antes de acostarse para evitar trastornos del sueño.

Su médico realizará algunas pruebas

• Antes de iniciar el tratamiento para asegurarse de que Medikinet es seguro y beneficioso para el paciente.
• Después de iniciar el tratamiento, no menos de cada 6 meses, pero posiblemente con mucha más frecuencia. Estas pruebas también se realizarán cada vez que se cambie la dosis del medicamento.
• Durante la prueba, su médico:
• Preguntará sobre su apetito;
• Medirá su crecimiento y peso;
• Medirá su presión arterial y pulso;
• Preguntará sobre su estado de ánimo, estado mental o cualquier sensación extraña y determinará si estos problemas han empeorado durante el tratamiento con Medikinet.

Cómo tomar?

Este medicamento está destinado a la administración oral. Las tabletas de Medikinet deben tragarlas con agua. Si es necesario, la tableta se puede dividir por la mitad. El medicamento debe tomarse con o después de las comidas.

Si después de 1 mes de tratamiento, el estado de salud del paciente no mejora

Si después de 1 mes de tratamiento, el estado de salud del paciente no mejora, debe informar a su médico. Su médico puede decidir cambiar el tratamiento.

Tratamiento a largo plazo

No es necesario tomar Medikinet de forma indefinida. Si el paciente ha estado tomando Medikinet durante más de un año, su médico debe interrumpir el tratamiento por un corto período de tiempo. Esta interrupción se puede planificar durante las vacaciones escolares. Esto permitirá evaluar si es necesario continuar con el medicamento.

Uso inadecuado de Medikinet

El uso inadecuado de Medikinet puede llevar a comportamientos anormales. También puede generar dependencia del medicamento. Si el paciente ha abusado o sido adicto a alcohol, medicamentos recetados o drogas, debe informar a su médico. Este medicamento está destinado solo para la persona a quien se le ha recetado. No debe dárselo a otros, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Medikinet

Si el paciente toma una dosis excesiva de medicamento, debe contactar de inmediato a su médico o llamar a los servicios de emergencia. Debe informar sobre la cantidad de medicamento que se ha tomado. Es posible que se requiera tratamiento. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: vómitos, sensación de excitación, temblores, movimientos involuntarios excesivos, convulsiones (que pueden ser seguidas de coma), sensación de felicidad extrema, desorientación, ver, oír o sentir cosas que no existen (alucinaciones), sudoración, enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza, fiebre alta, cambios en la frecuencia cardíaca (lenta, rápida o irregular), presión arterial alta, pupilas dilatadas, sequedad en la boca y la nariz, contracción muscular, fiebre y orina de color marrón rojizo, lo que puede ser un signo de descomposición muscular anormal (rabdomiolisis).

Olvido de una dosis de Medikinet

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de olvido, la siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Medikinet

La interrupción repentina del tratamiento con este medicamento puede llevar a la reaparición de los síntomas del TDAH o a la aparición de síntomas inesperados, como la depresión. Antes de suspender completamente el medicamento, su médico reducirá gradualmente la dosis diaria. Antes de dejar de tomar Medikinet, debe consultar a su médico. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Medikinet puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Su médico le informará sobre estos efectos adversos.

Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir de inmediato a su médico:

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas

• Latidos irregulares del corazón (palpitaciones);
• Cambios de personalidad.
• Bruxismo (rechinamiento excesivo de los dientes).

Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas

• Pensamientos de suicidio o deseo de quitarse la vida;
• Experiencia o sensación de cosas que no existen - síntomas de psicosis;
• Comportamiento o movimientos involuntarios no controlados (síndrome de Tourette);
• Síntomas de alergia, como erupciones, picazón o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar;
• Cambios de humor, fluctuaciones del estado de ánimo.

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas

• Excitación excesiva, actividad excesiva y falta de control (mania).

Muy raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas

• Ataque al corazón;
• Convulsiones (ataques epilépticos, epilepsia con convulsiones);
• Descamación de la piel o manchas rojizas en la piel;
• Contracciones musculares incontrolables, que afectan los ojos, la cabeza, el cuello o el resto del cuerpo, y síntomas neurológicos relacionados con la falta de riego sanguíneo en el cerebro;
• Parálisis o problemas para moverse y ver, dificultades para hablar (pueden ser síntomas de problemas con los vasos sanguíneos en el cerebro);
• Disminución del número de glóbulos sanguíneos (glóbulos rojos, blancos y plaquetas), lo que puede llevar a una mayor susceptibilidad a las infecciones, así como a sangrado y moretones;
• Aumento repentino de la temperatura corporal, presión arterial muy alta y convulsiones severas (síndrome neuroléptico maligno). No está claro si este efecto adverso es causado por metilfenidato o por otros medicamentos que pueden estar siendo tomados en combinación con metilfenidato.

Desconocido: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Pensamientos recurrentes no deseados;
• Pérdida de conciencia por una causa desconocida, dolor en el pecho, dificultad para respirar (estos pueden ser síntomas de una enfermedad cardíaca).

Si ocurre alguno de los efectos adversos mencionados, debe acudir de inmediato a su médico.

A continuación, se presenta una lista de otros efectos adversos. Si se intensifican, debe informar a su médico o farmacéutico:

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas

• Disminución del apetito
• Dolor de cabeza;
• Nerviosismo;
• Insomnio;
• Náuseas;
• Secura en la boca.

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas

• Dolores articulares;
• Fiebre alta;
• Pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello;
• Sensación de somnolencia o letargo;
• Pérdida de apetito;
• Ataques de pánico;
• Disminución de la libido;
• Dolor de muelas;
• Picazón, erupciones o manchas rojizas elevadas en la piel;
• Sudoración excesiva;
• Tos, dolor de garganta o nariz, y irritación de la garganta, dificultad para respirar o dolor en el pecho;
• Cambios en la presión arterial (generalmente presión arterial alta), latidos cardíacos acelerados (taquicardia), manos y pies fríos;
• Temblores y sacudidas, mareos, movimientos involuntarios, sensación de inquietud interior, actividad excesiva;
• Agresividad, excitación, ansiedad, depresión, estrés, irritabilidad y comportamiento anormal, dificultades para dormir, fatiga;
• Dolor abdominal, diarrea, náuseas, malestar abdominal, falta de apetito, antojos, vómitos. Estos síntomas generalmente ocurren al inicio del tratamiento y pueden reducirse tomando el medicamento con las comidas;

Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas

• Estreñimiento;
• Malestar en el pecho;
• Presencia de sangre en la orina;
• Visión doble o visión borrosa;
• Dolor, calambres y rigidez muscular;
• Aumento de los resultados de las pruebas hepáticas (en la sangre); ira, llanto, conciencia excesiva del entorno, tensión.

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas

• Cambios en la libido;
• Sensación de desorientación;
• Pupilas dilatadas, dificultades para ver;
• Crecimiento de los senos en los hombres;
• Enrojecimiento de la piel, erupción rojiza elevada en la piel.

Muy raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas

• Ataque al corazón;
• Muerte súbita;
• Calambres musculares;
• Manchas rojizas pequeñas en la piel;
• Inflamación o bloqueo de los vasos sanguíneos en el cerebro;
• Función hepática anormal, incluyendo insuficiencia y coma;
• Cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de función hepática y morfología sanguínea;
• Intentos de suicidio (incluyendo los exitosos), trastornos del pensamiento, falta de sentimientos o emociones, repetición de acciones, obsesión con una cosa;
• Entumecimiento de los dedos de las manos y los pies, hormigueo y cambio de color de la piel (de pálido a azul, y luego a rojo) en respuesta al frío (síndrome de Raynaud).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Migraña;
• Fiebre muy alta;
• Latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares;
• Convulsiones severas (grand mal);
• Creen en cosas que no son ciertas, confusión;
• Dolor abdominal severo, a menudo con náuseas y vómitos;
• Problemas con los vasos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular, inflamación de los vasos sanguíneos o bloqueo de una arteria cerebral);
• Trastornos de la erección;
• Erecciones prolongadas, a veces dolorosas, o aumento de la frecuencia de las erecciones;
• Habla excesiva y no controlada;
• Incontinencia urinaria;
• Contracción muscular que dificulta la apertura de la boca (trismo);
• Tartamudeo;
• Sangrado nasal.

Efecto en el crecimiento y el peso

En el caso de que se tome metilfenidato durante más de un año, en algunos niños, este medicamento puede frenar el crecimiento. Esto afecta a menos de 1 de cada 10 niños.

• El niño puede no ganar peso o no crecer a un ritmo normal.
• Su médico supervisará cuidadosamente el crecimiento y el peso del niño, así como su ingesta de alimentos.
• Si el paciente no crece como se esperaba, su tratamiento con metilfenidato puede ser suspendido temporalmente.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo, o al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Medikinet

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar a temperaturas superiores a 25 °C. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Medikinet?

El principio activo de Medikinet es clorhidrato de metilfenidato. Medikinet 5 mg, tabletas. Cada tableta contiene 5 mg de clorhidrato de metilfenidato, lo que equivale a 4,35 mg de metilfenidato. Medikinet 10 mg, tabletas. Cada tableta contiene 10 mg de clorhidrato de metilfenidato, lo que equivale a 8,65 mg de metilfenidato. Medikinet 20 mg, tabletas. Cada tableta contiene 20 mg de clorhidrato de metilfenidato, lo que equivale a 17,30 mg de metilfenidato.

Los demás componentes son:

Celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, fosfato cálcico dihidratado, lactosa monohidratada, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Medikinet y qué contiene el paquete?

Medikinet 5 mg, tabletas. Tabletas blancas, redondas con la letra "S" grabada. La tableta se puede dividir por la mitad. Tamaños de paquete: 20, 28, 30 o 50 tabletas. Caja que contiene tabletas en blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio. Medikinet 10 mg, tabletas. Tabletas blancas, redondas con la letra "M" grabada. La tableta se puede dividir por la mitad. Tamaños de paquete: 20, 28, 30, 50, 56, 98 o 100 tabletas. Caja que contiene tabletas en blister de PVC/PVDC/Aluminio. Medikinet 20 mg, tabletas. Tabletas blancas, redondas con la letra "L" grabada. La tableta se puede dividir por la mitad. Tamaños de paquete: 30 o 50 tabletas. Caja que contiene tabletas en blister de PVC/PVDC/Aluminio. No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Alemania. Tel.: +48 885 050 178.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletas.

Dinamarca:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Finlandia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Islandia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletas.

Luxemburgo:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Países Bajos:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Noruega:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Polonia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Eslovaquia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Eslovenia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

España:

Medicebran 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Suecia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Reino Unido:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 06/2023