Maxicortan

Hoja de instrucciones adjunta al paquete: información para el paciente

Maxicortan

10 mg/g, crema

Acetato de hidrocortisona

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Maxicortan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar Maxicortan
• 3. Cómo utilizar Maxicortan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Maxicortan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maxicortan y para qué se utiliza

Maxicortan en forma de crema está indicado para uso tópico en la piel.
Contiene el principio activo acetato de hidrocortisona, que actúa antiinflamatoriamente, antipruriginosamente
y vasoconstrictoramente en los vasos sanguíneos. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides.

Indicaciones

Maxicortan se utiliza tópicamente en estados inflamatorios de la piel de diferentes orígenes, principalmente
de etiología alérgica, de gravedad moderada, que responden a los glucocorticoides.
Tratamiento tópico:

• de la dermatitis atópica;
• del eczema de contacto alérgico, la urticaria;
• de las reacciones que ocurren después de una picadura o mordedura de insectos (como picazón y irritación).

No se debe utilizar durante más de 7 días sin la recomendación de un médico.

2. Información importante antes de utilizar Maxicortan

Cuándo no utilizar Maxicortan:

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una infección bacteriana, viral o fúngica;
• si el paciente tiene acné común o acné rosácea;
• si el paciente tiene atrofia (degeneración) de la piel;
• si el paciente tiene un tumor de la piel o un estado precanceroso de la piel;
• si el paciente tiene inflamación de la piel alrededor de la boca;
• si el paciente tiene lesiones tuberculosas de la piel;
• si el paciente tiene heridas abiertas y piel dañada;
• en la piel de la cara;
• en niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Maxicortan, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Debe informar al médico:

• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente tiene glaucoma o cataratas, ya que el medicamento utilizado en los párpados o en la piel alrededor de los párpados puede empeorar los síntomas de la enfermedad;
• si el paciente tiene psoriasis, ya que el uso tópico del medicamento puede provocar un brote de la enfermedad.

Durante el uso de Maxicortan, debe seguir las siguientes advertencias.

• No se debe aplicar el medicamento en la piel sana.
• No se debe aplicar una gran cantidad de medicamento, en una gran superficie de la piel y durante un período prolongado, ya que los corticosteroides se absorben en la sangre y pueden provocar efectos adversos (enumerados en el punto 4: Posibles efectos adversos).
• Si en el lugar de aplicación de Maxicortan se produce una infección de la piel, debe ponerse en contacto con el médico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. Si el medicamento entra en contacto con los ojos o la nariz, debe enjuagarlos inmediatamente con agua.
• El medicamento puede ser utilizado en la piel de las axilas y la ingle solo en casos absolutamente necesarios, ya que el medicamento se absorbe más rápidamente en estas áreas y existe el riesgo de empeorar los efectos adversos. En tales casos, debe consultar con el médico.
• Después de aplicar Maxicortan en la piel, no debe cubrir el área con ningún tipo de vendaje (especialmente con plástico o cerate), ya que esto aumenta la absorción del medicamento.

Niños

No se debe utilizar en niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico. Existe el riesgo de trastornos del crecimiento y el desarrollo de los niños.

Maxicortan y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está utilizando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del crema Maxicortan con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe utilizar Maxicortan durante el embarazo y la lactancia sin la recomendación de un médico.
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, el medicamento debe ser utilizado con precaución, durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto de Maxicortan en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

Maxicortan contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo

• El alcohol cetílico y el alcohol estearílico pueden provocar una reacción cutánea local (como dermatitis de contacto).
• El medicamento contiene 30 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema.
• El parahidroxibenzoato de metilo y el parahidroxibenzoato de propilo pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar Maxicortan

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Debe aplicar una capa delgada de crema en la piel afectada 1 o 2 veces al día.
Maxicortan debe utilizarse de acuerdo con la unidad de medida FTU (Unidades de la punta del dedo).
1 FTU define la cantidad de crema exprimida desde el tubo en una línea desde la punta hasta el pliegue del primer dedo
del dedo índice de un adulto (~ 2,5 cm) que equivale a 0,5 g de crema.
Áreas más pequeñas requerirán cantidades más pequeñas de crema.
Una unidad FTU del medicamento está destinada a cubrir la superficie de ambas manos de un adulto.
No se debe aplicar en grandes superficies de la piel sin la recomendación de un médico.
Duración del tratamiento
No se debe utilizar durante más de 7 días sin la recomendación de un médico.
Si los síntomas empeoran o no hay mejora después de 7 días de tratamiento con el medicamento, debe consultar con el médico.

Uso en niños

Maxicortan no está indicado para uso en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Maxicortan

En caso de uso de una cantidad mayor que la recomendada de Maxicortan, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Maxicortan utilizado en grandes dosis y en grandes superficies de la piel, puede provocar trastornos del crecimiento y el desarrollo de los niños, así como la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (es el nombre de un sistema de glándulas interdependientes que producen hormonas).
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis como:

• aumento del nivel de azúcar en la sangre:
• presencia de azúcar en la orina (glicosuria);
• síndrome de Cushing (silueta característica: cara lunar, torso redondeado y extremidades delgadas).

Omisión de la dosis de Maxicortan

Debe continuar utilizando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
No se debe utilizar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El uso prolongado del medicamento (durante más de 14 días), el uso en grandes superficies de la piel
o bajo un vendaje, así como en niños, puede provocar la aparición de los siguientes efectos adversos:

• dermatitis atrófica, estrías en la piel;
• recaída de la infección;
• eritema perioral (cambios de color y decoloración de la piel);
• vasodilatación superficial;
• acné;
• dermatitis perioral;
• dermatitis perioocular;
• folliculitis, hipertricosis;
• retraso en la cicatrización de heridas y úlceras;
• infecciones bacterianas, fúngicas y virales;
• petequias (pequeñas manchas rojas o púrpuras en la piel);
• irritación de la piel, como ardor, enrojecimiento, sequedad excesiva, alergia de contacto;
• glaucoma o cataratas - en caso de uso del medicamento en la piel de los párpados;
• inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal;
• síndrome de Cushing:
• inhibición del crecimiento y el desarrollo de los niños;
• exceso de azúcar en la sangre o en la orina.

En caso de aparición de alguno de los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto con el médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Maxicortan

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. No congelar.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura: 28 días.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maxicortan

• El principio activo del medicamento es el acetato de hidrocortisona. 1 g de crema contiene 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, éter cetostearílico de macrogol, parafina líquida, estearinato de sorbitano, vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta Maxicortan y qué contiene el paquete

Maxicortan tiene la forma de una crema blanca.
Paquete: tubo de aluminio con una membrana de protección, recubierto interiormente con un esmalte epoxi-fenólico con una tapa de polietileno HDPE, que contiene 15 g de crema, colocada en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: + 48 42 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: