Iidrocortisonum Aflofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hidrocortisona Aflofarm

5 mg/g, crema
Acetato de hidrocortisona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hidrocortisona Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm
• 3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hidrocortisona Aflofarm y para qué se utiliza

El medicamento Hidrocortisona Aflofarm en forma de crema está indicado para uso tópico.
Contiene el principio activo acetato de hidrocortisona, que actúa como antiinflamatorio, antipruriginoso
y vasoconstrictor. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides.

Indicaciones

Tratamiento tópico:

• dermatitis atópica;
• liquen plano;
• eritema multiforme;
• liquen plano con prurito intenso;
• dermatitis seborreica;
• diferentes formas de eczema, especialmente eczema liquenificado;
• psoriasis de la piel cabelluda, psoriasis crónica;
• prurito;
• quemaduras de primer y segundo grado (incluyendo quemaduras solares);
• alivio de los síntomas después de picaduras de insectos.

El medicamento Hidrocortisona Aflofarm se recomienda para uso tópico después de terminar el tratamiento
con corticosteroides potentes (como continuación del tratamiento).
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm

Cuándo no usar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una infección bacteriana, viral, fúngica o micosis sistémica;
• si el paciente tiene acné común o acné rosácea;
• si el paciente tiene atrofia (debilidad) de la piel;
• si el paciente tiene un tumor de la piel o un estado precanceroso de la piel;
• si el paciente tiene dermatitis perioral;
• si el paciente tiene lesiones tuberculosas de la piel;
• si el paciente tiene heridas abiertas y piel dañada.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm, debe discutirlo con un médico o
farmacéutico:

• si el paciente tiene diabetes - no debe usar el medicamento durante un período prolongado;
• si el paciente tiene glaucoma o cataratas, ya que el medicamento aplicado en los párpados o en la piel alrededor de los párpados puede empeorar los síntomas de la enfermedad;
• si el paciente tiene psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides puede provocar una recaída de la enfermedad.

Durante el uso del medicamento Hidrocortisona Aflofarm, debe seguir las siguientes precauciones.

• No debe usar dosis grandes del medicamento, en una gran superficie de la piel y durante un período prolongado, ya que los corticosteroides se absorben en la sangre y pueden provocar efectos adversos (enumerados en el punto 4: Posibles efectos adversos).
• Si en el lugar de aplicación del medicamento Hidrocortisona Aflofarm se produce una infección de la piel, debe consultar con un médico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• El medicamento puede usarse en la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle solo en casos de necesidad absoluta, ya que el medicamento se absorbe más rápidamente en estas áreas y existe el riesgo de empeorar los efectos adversos. En estos casos, debe consultar con un médico.
• Después de aplicar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm en la piel, no debe cubrir el área con ningún tipo de vendaje (especialmente con plástico o cerate), ya que esto aumenta la absorción del medicamento.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años sin consultar con un médico.
Existe el riesgo de trastornos del crecimiento y el desarrollo de los niños.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Hidrocortisona Aflofarm con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede usarse durante el embarazo por un período corto y en áreas pequeñas de la piel, solo en casos de necesidad absoluta, cuando el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Se recomienda especial precaución durante los primeros 3 meses de embarazo.
Lactancia
Durante la lactancia, el medicamento debe usarse con precaución, por un período corto y en una pequeña área de la piel. No se sabe si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo

Alcohol cetílico y alcohol estearílico

El medicamento puede provocar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Glicol propilénico

El medicamento contiene 30 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema. El glicol propilénico puede
provocar irritación de la piel.

Parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo

El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento está indicado para uso tópico.
Debe aplicar una capa delgada de crema en la piel afectada 2 o 3 veces al día.
No debe aplicar en la piel de la cara durante más de 3 días.
No debe aplicar en la piel sana.
No debe aplicar en áreas grandes de la piel sin consultar antes con un médico.
Duración del tratamiento
Si los síntomas empeoran o no hay mejora después de 7 días de usar el medicamento, debe consultar con un médico.
No debe usar el medicamento sin consultar con un médico durante más de 14 días.

Uso en niños

No debe usarse en niños menores de 12 años sin consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hidrocortisona Aflofarm

En caso de uso de una cantidad mayor que la recomendada de Hidrocortisona Aflofarm, debe ponerse en contacto
inmediatamente con un médico.
El medicamento Hidrocortisona Aflofarm usado en dosis grandes y en áreas grandes de la piel puede
provocar trastornos del crecimiento y el desarrollo de los niños, así como una inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal (es el nombre de un sistema de glándulas interdependientes que producen hormonas).
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis como:

• aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia);
• presencia de azúcar en la orina (glicosuria);
• síndrome de Cushing (silueta característica: cara lunar, torso redondeado y extremidades delgadas).

Omision de la dosis de Hidrocortisona Aflofarm

Debe continuar usando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El uso prolongado del medicamento (durante más de 14 días), el uso en áreas grandes de la piel o bajo un vendaje, así como en niños, puede provocar la aparición de los siguientes efectos adversos:

• dermatitis atrófica, estrías en la piel;
• recaída de la infección;
• eritema perioral (cambios de color y decoloración de la piel);
• dilatación superficial de los vasos sanguíneos;
• acné perioral;
• dermatitis perioral;
• dermatitis periorbitaria;
• folliculitis, hipertricosis;
• retardo en la cicatrización de heridas y úlceras;
• infecciones bacterianas, fúngicas y virales;
• petequias (pequeñas manchas rojas o púrpuras en la piel);
• irritación de la piel, como ardor, enrojecimiento, sequedad excesiva, alergia de contacto;
• glaucoma o cataratas - en caso de uso del medicamento en la piel de los párpados;
• inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal;
• síndrome de Cushing;
• inhibición del crecimiento y el desarrollo de los niños;
• hiperglucemia, glicosuria.

En caso de aparición de alguno de los efectos adversos mencionados, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona Aflofarm

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hidrocortisona Aflofarm

• El principio activo del medicamento es el acetato de hidrocortisona. 1 g de crema contiene 5 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, éter de cetostearil de macrogol, parafina líquida, estearato de sorbitano, vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hidrocortisona Aflofarm y qué contiene el paquete

El medicamento Hidrocortisona Aflofarm es una crema blanca.
El paquete del medicamento es: un tubo de aluminio con una membrana de protección, recubierto internamente con un barniz epoxi-fenólico con una tapa de polietileno HDPE, que contiene 15 g de crema, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle de los Partisanos, 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: +48 42 22 53 100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: