Iidrocort Iema

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HYDROCORT CHEMA, 5 mg/g, pomada
(Hydrocortisoni acetas)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hydrocort Chema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Hydrocort Chema
• 3. Cómo usar Hydrocort Chema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hydrocort Chema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hydrocort Chema y para qué se utiliza

Hydrocort Chema es una pomada que contiene el principio activo hidrocortisona acetato, que es una hormona de la corteza suprarrenal con un efecto débil. El medicamento tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

Hydrocort Chema se utiliza localmente en la piel para el tratamiento sintomático de las siguientes afecciones cutáneas no infecciosas que se producen en el curso de enfermedades de la piel como:

• estados inflamatorios agudos de origen alérgico (dermatitis atópica);
• psoriasis de la piel cabelluda;
• psoriasis crónica;
• liquen rubiáceo;
• eritema multiforme;
• liquen plano con prurito intenso;
• dermatitis seborreica;
• erupción liquenoide;
• enfermedades cutáneas agudas alérgicas o inflamatorias;
• reacciones a picaduras de insectos;
• reacciones cutáneas a medicamentos;
• quemaduras de primer y segundo grado;
• neurodermatitis.

2. Información importante antes de usar Hydrocort Chema

Cuándo no usar Hydrocort Chema

• si el paciente es alérgico a la hidrocortisona acetato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en infecciones bacterianas, virales y fúngicas de la piel;
• en estados precancerosos y cáncer de piel;
• en acné común;
• en acné rosácea;
• en dermatitis perioral (dermatitis perioralis);
• después de vacunaciones de protección;
• en trombosis de los vasos sanguíneos;
• en pacientes con enfermedad de Buerger, debido a la exacerbación de los trastornos troficos (atróficos) y la demora en la curación de las heridas;
• en úlceras, heridas;
• en niños menores de 12 años sin acuerdo con el médico;
• durante la lactancia materna.

No se debe usar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, ni en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Hydrocort Chema, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de irritación de la piel, alergia, debe dejar de usar el medicamento.
Si después de varios días de usar el medicamento los síntomas de la enfermedad no desaparecen, debe ponerse en contacto con su médico. El médico recomendará otro tratamiento.
Debe evitar usar el medicamento en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada, usarlo en grandes dosis, tratamiento prolongado con el medicamento, usarlo en caso de enfermedades de la piel que cursan con sequedad excesiva de la piel y (o) adelgazamiento de la piel o temperatura corporal elevada, así como en estados inflamatorios agudos de la piel. En estos casos, la absorción de hidrocortisona acetato puede ser significativamente mayor, lo que puede provocar la inhibición de la función de la corteza suprarrenal.
En caso de síntomas de infección de la piel en el lugar tratado, debe ponerse en contacto con su médico.
El médico aplicará un tratamiento antibacteriano o antifúngico.
Proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, el medicamento solo se puede usar en casos absolutamente necesarios, debido a la mayor absorción de hidrocortisona acetato a través de la piel delicada y el mayor riesgo de dilatación de los vasos sanguíneos, dermatitis perioral y atrofia de la piel ,incluso después de un uso breve.
Evitar usar el medicamento bajo un vendaje oclusivo (film plástico, pañal), ya que el vendaje cerrado aumenta la absorción de hidrocortisona acetato en el organismo.
Al usar Hydrocort Chema, debe tener cuidado:

• si se usa el medicamento en personas con tuberculosis;
• si se usa el medicamento en personas con diabetes;
• si se usa el medicamento en personas con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede provocar el desarrollo de tolerancia (pérdida de efecto), el riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos generales debidos a la alteración de la integridad de la piel.

Niños

Debe usarse con especial precaución en niños, ya que es más fácil que en adultos que se produzca la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (sistema que regula la función de algunas hormonas) y la aparición de síntomas adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.
Si se administra hidrocortisona a prematuros, puede ser necesario controlar la función cardíaca y la imagen del músculo cardíaco.

Hydrocort Chema y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Embarazo y lactancia materna

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia materna, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Hydrocort Chema se puede usar durante el embarazo solo si, en opinión del médico, los beneficios del uso del medicamento son mayores que el posible riesgo para el feto.
No se debe usar el medicamento durante la lactancia materna, ya que no se ha determinado la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Hydrocort Chema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

Hydrocort Chema contiene propilhidroxi-benzoato (E 216) y metilhidroxi-benzoato

(E 218), que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar Hydrocort Chema

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a usar el medicamento, debe perforar la membrana del tubo con la parte posterior de la tapa. En el caso de una sobrecarta, debe abrir el paquete; la pomada debe aplicarse directamente después de abrir la sobrecarta.
La superficie de la piel limpia y afectada por la enfermedad debe cubrirse con una capa fina de pomada 2 o 3 veces al día. Si se produce una mejora, el medicamento se debe usar aún 2 o 3 veces a la semana, durante un máximo de 10 a 14 días.
Después de usar el medicamento, debe lavar sus manos.

Uso en niños y adolescentes

No se debe usar en niños menores de 12 años sin acuerdo con el médico y sin supervisión médica.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hydrocort Chema

Al usar el medicamento en grandes superficies de la piel, durante períodos prolongados, bajo vendajes oclusivos o en piel dañada, debido a la absorción de hidrocortisona acetato en la sangre, pueden producirse efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, como la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y el síndrome de Cushing.
En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto con su médico.

Omisión de la dosis de Hydrocort Chema

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del uso de Hydrocort Chema

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El uso del medicamento durante más de 14 días puede causar la aparición de dermatitis atrófica, estrías y retrasar la formación de cicatrices.
El medicamento usado en la piel de la cara puede causar rápidamente dermatitis perioral, dermatitis atrófica y dilatación persistente de los vasos sanguíneos.
Pueden aparecer manchas, síntomas de irritación de la piel (ardor, enrojecimiento, sequedad excesiva), atrofia de la piel, dilatación de los vasos sanguíneos, decoloración de la piel, infecciones bacterianas, virales y fúngicas - principalmente después del uso de vendajes oclusivos, así como retraso en la curación de heridas y úlceras.
En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, puede aparecer glaucoma o cataratas.
Como resultado de la absorción de hidrocortisona acetato en la sangre, también pueden producirse efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, como la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y el síndrome de Cushing.
Estos efectos se producen principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, uso en grandes superficies de la piel, bajo vendajes oclusivos o en caso de uso en niños.
En niños, también puede aparecer la inhibición del crecimiento y el desarrollo.
Pueden producirse reacciones alérgicas debidas a la sensibilidad a los componentes auxiliares.
Rara vez se produce la exacerbación de las lesiones de la enfermedad existente.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hipertrofia del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica) en prematuros, aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Hydrocort Chema

No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No conservar la pomada en una sobrecarta abierta, la pomada debe aplicarse directamente después de abrir la sobrecarta.
Conservar el tubo cerrado herméticamente.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Debe prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el paquete primario (tubo o sobrecarta). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hydrocort Chema?

• El principio activo del medicamento es hidrocortisona acetato. 1 g de pomada contiene 5 mg de hidrocortisona acetato.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, monostearynian de glicerol, propilhidroxi-benzoato (E 216), metilhidroxi-benzoato (E 218), agua purificada.

Cómo se presenta Hydrocort Chema y qué contiene el paquete?

Hydrocort Chema es una pomada homogénea y blanca.
El paquete disponible del medicamento es:

• tubo de aluminio que contiene 20 g de pomada, junto con la hoja de instrucciones en un paquete de cartón;
• 10 sobrecartas de laminado Papel/Polietyleno/Aluminio/Surlyn, que contienen 1 g de pomada cada una, en un paquete de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de trabajo
calle Industrial 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: