Mantreda

Hoja de instrucciones para el paciente

Mantreda, 15 mg, tabletas recubiertas

Mantreda, 20 mg, tabletas recubiertas

rywaroksaban
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Mantreda y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Mantreda
• 3. Cómo tomar el medicamento Mantreda
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Mantreda
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Mantreda y para qué se utiliza

El medicamento Mantreda contiene la sustancia activa rywaroksaban y se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.

El medicamento Mantreda se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal de 30 kg o más para:

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos.

El medicamento Mantreda pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Mantreda

Cuándo no tomar el medicamento Mantreda

• si el paciente es alérgico a rywaroksaban o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que evitan la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se está cambiando el tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

No se debe tomar el medicamento Mantreda, y también se debe informar al médicosi el paciente sospecha que se han producido las circunstancias descritas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Mantreda, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener precaución al tomar el medicamento Mantreda

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente
• tomar otros medicamentos que evitan la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) cuando se cambia el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Mantreda y otros medicamentos")
• trastornos de la coagulación sanguínea
• hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, por ejemplo, inflamación del intestino y el estómago o inflamación del esófago (garganta y esófago) debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico (regurgitación de ácido estomacal hacia el esófago) o tumores en el estómago, intestino, sistema genitourinario o sistema respiratorio
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior de los globos oculares (retinopatía)
• enfermedad pulmonar en la que los bronquios se ensanchan y se llenan de pus (bronquiectasia) o sangrado previo en los pulmones
• en pacientes con prótesis valvulares
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolípido (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si cambiar el tratamiento
• si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar

al médicoantes de tomar el medicamento Mantreda. El médico decidirá si tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe someterse a una operación:

• debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones del médico sobre la toma del medicamento Mantreda en un momento específico antes o después de la operación.
• si durante la operación se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o subaracnoidea, o para reducir el dolor):
• debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones del médico sobre la toma del medicamento Mantreda antes y después de la punción o la extracción del catéter
• debe informar inmediatamente al médico si después de la anestesia el paciente experimenta síntomas como entumecimiento, debilidad en las extremidades inferiores, trastornos en la evacuación de heces o la función de la vejiga urinaria, ya que en tal caso se requiere un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las tabletas del medicamento Mantreda no se recomiendan para niños con un peso corporal inferior a 30 kg.No hay datos suficientes sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Mantreda y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

• -Si el paciente está tomando:
• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona)
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina)
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol)
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico)
• dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar

al médicoantes de tomar el medicamento Mantreda, ya que el efecto del medicamento Mantreda puede ser aumentado. El médico decidirá si tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede administrar un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

• -Si el paciente está tomando:
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión
• rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar

al médicoantes de tomar el medicamento Mantreda, ya que el efecto del medicamento Mantreda puede ser reducido. El médico decidirá si tomar el medicamento Mantreda y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar el medicamento Mantreda si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe un riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras tome el medicamento Mantreda. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Mantreda puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) o pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o maquinaria.

Mantreda contiene lactosa y sodio

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Mantreda

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Mantreda debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta completa, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar el medicamento Mantreda. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o un alimento blando, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe consumir una comida.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada del medicamento Mantreda a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, la dosis recomendada es una tableta de Mantreda 20 mg tomada una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales, la dosis se puede reducir a una tableta de Mantreda 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea con colocación de stent), existen pruebas limitadas de que la dosis se puede reducir a una tableta de Mantreda 15 mg una vez al día (o una tableta de Mantreda 10 mg una vez al día en caso de enfermedad renal).

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos, la dosis recomendada es una tableta de Mantreda 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Mantreda 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales y toma una tableta de Mantreda 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Mantreda 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
• Niños y adolescentesLa dosis del medicamento Mantreda depende del peso corporal y será calculada por el médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de medicamento Mantreda 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de medicamento Mantreda 20 mguna vez al día. Cada dosis del medicamento Mantreda debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa.

La dosis del medicamento Mantreda depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas programadas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según los cambios de peso.
Nunca debe ajustar la dosis por su cuenta.Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial de la tableta. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otra forma farmacéutica de rywaroksaban, como un granulado para suspensión oral. Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, debe utilizarse rywaroksaban en forma de granulado para suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, se puede triturar la tableta y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe consumir una comida.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada del medicamento Mantreda a través de una sonda gástrica.

En caso de que se olvide una dosis o se vomite

• si se olvida una dosis o se vomita dentro de los 30 minutos después de tomar el medicamento Mantreda, debe tomar una nueva dosis.
• si se olvida una dosis o se vomita después de 30 minutos de tomar el medicamento Mantreda, no debe tomaruna nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis del medicamento Mantreda se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se produce un vómito repetido o se vomita después de tomar el medicamento Mantreda.

Cuándo tomar el medicamento Mantreda?

Debe tomar una tableta (s) cada día hasta que el médico decida detener el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora cada día, ya que es más fácil recordarlo.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, el medicamento Mantreda debe tomarse según las indicaciones del médico.

Olvido de una dosis del medicamento Mantreda

• -Adultos, niños y adolescentes: Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
• Adultos: Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Toma de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Mantreda

Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Mantreda, debe consultar inmediatamente a su médico. La toma de una dosis excesiva del medicamento Mantreda aumenta el riesgo de sangrado.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Mantreda

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Mantreda sin consultar previamente a su médico, ya que el medicamento Mantreda trata y previene una enfermedad grave.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar, que reducen la formación de coágulos sanguíneos, el medicamento Mantreda puede causar sangrado, que potencialmente puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.

Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente o el niño del paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de sangrado
• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Es una emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato).
• sangrado prolongado o excesivo
• sangrado anormal, como sangrado en la nariz, sangrado en el tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) o sangrado menstrual excesivo
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis)
• presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis)
• sangrado en la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica
• hinchazón en las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos en la función renal (que pueden ser detectados en las pruebas realizadas por el médico)
• fiebre
• dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupciones cutáneas, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o falta de aliento
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) o sangrado menstrual excesivo
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis)
• presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis)
• sangrado en la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica
• hinchazón en las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos en la función renal (que pueden ser detectados en las pruebas realizadas por el médico)
• fiebre
• dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupciones cutáneas, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase anteriormente, signos de sangrado)
• sangrado en las articulaciones que causa dolor y hinchazón
• trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, que son células que participan en la coagulación)
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas en la piel
• trastornos en la función hepática (que pueden ser detectados en las pruebas realizadas por el médico)
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas
• pérdida de conocimiento
• malestar general
• taquicardia
• sequedad en la boca
• urticaria.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 personas)

• sangrado en los músculos
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas
• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
• hinchazón localizado
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco granulocitario que causa inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave
• sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede llevar a una disfunción renal (nefropatía asociada con el uso de medicamentos anticoagulantes)
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento postransfusional).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con el medicamento Mantreda fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• sangrado en la nariz, vómitos

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• taquicardia
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina
• trombocitopenia (número bajo de plaquetas, que son células que participan en la coagulación)
• sangrado menstrual excesivo

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina directa

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Mantreda

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y en cada blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mantreda?

• El principio activo del medicamento es rywaroksaban. Cada tableta contiene 15 mg o 20 mg de rywaroksaban.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: laurilsulfato sódico, lactosa monohidratada, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta para las tabletas de 15 mg: polivinilo alcohólico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172). Cubierta para las tabletas de 15 mg: polivinilo alcohólico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco), óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Mantreda y qué contiene el envase?

Las tabletas de Mantreda 15 mg, recubiertas, son de color naranja, con un diámetro de aproximadamente 7 mm, con la inscripción "T" en un lado y "3R" en el otro lado.
Las tabletas de Mantreda 20 mg, recubiertas, son de color rojo, con un diámetro de aproximadamente 8 mm, con la inscripción "T" en un lado y "7R" en el otro lado.
Mantreda 15 mg: blisters unitarios que contienen 14 x 1, 28 x 1, 42 x 1 o 100 x 1 tabletas.
Mantreda 20 mg: blisters unitarios que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 100 x 1 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización:

Sigillata Limited
Inniscarra
Main Street
Rathcoole
Co. Dublin D24 E029
Irlanda

Importador:

Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del medicamento en otros países

Alemania: Mantreda 15 mg, 20 mg, tabletas recubiertas
Polonia: Mantreda
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:11/2023