Manti

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Manti

200 mg + 200 mg + 25 mg, tabletas para masticar y tragar
(Hidróxido de aluminio + Hidróxido de magnesio + Simeticona)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1. Qué es Manti y para qué se utiliza

2. Información importante antes de tomar Manti

3. Cómo tomar Manti

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Manti

6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Manti y para qué se utiliza

Manti contiene las sustancias activas hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona.
Los hidróxidos de aluminio y magnesio neutralizan el ácido clorhídrico del estómago. Como resultado de esta reacción, disminuye la acidez del jugo gástrico, lo que limita su efecto dañino en la mucosa del estómago.
La simeticona contenida en el medicamento reduce los trastornos asociados con la acumulación excesiva de gas en el tracto gastrointestinal.
Las indicaciones para el uso de Manti incluyen: tratamiento sintomático de la acidez estomacal y la hinchazón y el dolor abdominal causados por la producción excesiva de gas en los intestinos, que acompañan a los trastornos del tracto gastrointestinal superior: úlcera gástrica o duodenal, gastritis, hiperacidez, hernia hiatal, dispepsia y otros trastornos gastrointestinales.
El comienzo del efecto terapéutico en forma de neutralización del ácido clorhídrico ocurre rápidamente, dentro de los 10 a 15 minutos después de la ingesta del medicamento. De manera similar, se observó un alivio rápido del dolor en pacientes con acidez estomacal.

2. Información importante antes de tomar Manti

Cuándo no tomar Manti:

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de insuficiencia renal grave, especialmente si se está sometido a diálisis,
• en pacientes con fenilcetonuria debido a la presencia de aspartamo,
• en pacientes con intolerancia a ciertos azúcares, debido a la presencia de sorbitol.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Manti, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que los medicamentos antiácidos pueden enmascarar los síntomas de sangrado en el tracto gastrointestinal.
La ingesta a largo plazo de Manti con una ingesta insuficiente de fosfatos puede provocar una deficiencia de fosfatos (hipofosfatemia) y también una insuficiencia renal debido a la acumulación de fosfato amónico-magnésico.

Niños

No se debe administrar Manti a niños menores de 6 años.

Manti y otros medicamentos

Los medicamentos antiácidos pueden alterar la absorción de muchos medicamentos. Para evitar interacciones, debe mantener un intervalo de al menos 2 horas entre la ingesta de Manti y otros medicamentos administrados por vía oral.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Como resultado de la disminución de la acidez del jugo gástrico, Manti puede afectar la solubilidad, la absorción, la biodisponibilidad y la eliminación de algunos medicamentos tomados al mismo tiempo.
Manti puede reducir la absorción de:antibióticos, incluyendo tetraciclinas, macrólidos (azitromicina), medicamentos antipalúdicos y antibacterianos (metronidazol), fluorquinolonas (ciprofloxacina, ofloxacina), medicamentos para la hipertensión (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), beta-bloqueantes (atenolol, propranolol), medicamentos sedantes y somníferos (derivados de benzodiazepina y neurolépticos fenotiazínicos), medicamentos para el tratamiento de la úlcera gástrica (antagonistas del receptor H2), preparados de hierro, medicamentos antifúngicos (ketconazol), antituberculosos (isoniazida), glucocorticoides (por ejemplo, cortisol, cortisona, corticosterona), salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos para la insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular (digoxina), medicamentos para la epilepsia (fenitoína), medicamentos para el hipotiroidismo (levotiroxina).
Manti puede aumentar la absorción de:medicamentos orales antidiabéticos de la clase de las sulfonilureas (glipizida, glibenclamida, clorpropamida, tolbutamida), medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (derivados de la cumarina), antibióticos (amoxicilina), medicamentos para la enfermedad coronaria y la hipertensión (nifedipina), medicamentos para los trastornos de la circulación cerebral (pentoxifilina), medicamentos para el resfriado y la sinusitis (pseudoefedrina).

Uso de Manti con alimentos, bebidas y alcohol

La ingesta del medicamento inmediatamente después de una comida puede prolongar el tiempo de acción.

Embarazo, lactancia y fertilidad

La ingesta de Manti durante el embarazo requiere una consulta obligatoria con un médico y solo es posible si los beneficios superan los riesgos.
La ingesta de Manti durante la lactancia no se recomienda, ya que no se sabe si los medicamentos antiácidos pasan a la leche materna.
No se conoce el efecto del hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio y simeticona en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La ingesta de Manti no afecta la conducción de vehículos ni el uso de maquinaria.

Manti contiene aspartamo, sorbitol, glucosa (proveniente de maltodextrina) y sodio:

El medicamento contiene 6,3 mg de aspartamo por tableta. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene como máximo 703,6 mg de sorbitol (E 420) por tableta. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
El medicamento contiene glucosa proveniente de maltodextrina. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Manti

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 6 años:
La dosis recomendada es de 1 a 3 tabletas entre comidas, antes de dormir y cuando aparezcan trastornos gástricos.
No debe tragar las tabletas enteras. No debe tomar una dosis diaria mayor que 12 tabletas.
No debe tomar las dosis máximas durante más de 2 semanas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Manti

En caso de una sobredosis única y significativa, el hidróxido de aluminio, el hidróxido de magnesio y la simeticona contenidos en el medicamento no representan un riesgo toxicológico importante debido a su bajo grado de absorción. Sin embargo, pueden ocurrir náuseas y trastornos gastrointestinales.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Manti

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Manti

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Manti puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En la mayoría de los casos, Manti es bien tolerado, pero al igual que con otros medicamentos, puede causar los siguientes síntomas adversos, especialmente en caso de uso a largo plazo:
Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia no muy común (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)

• diarrea, estreñimiento, hinchazón, flatulencia excesiva,

Los efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

• trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, como picazón, urticaria, edema angioneurótico y reacciones anafilácticas;
• trastornos del metabolismo y la nutrición: trastornos del equilibrio hidroelectrolítico: hipofosfatemia (disminución de la concentración de fosfatos en suero), hipocalcemia (disminución de la concentración de calcio total en suero), hipercaleciuria (aumento de la excreción de calcio en la orina), hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en suero) en personas con insuficiencia renal;
• trastornos psíquicos: demencia (disminución de la actividad, trastornos de la memoria) durante el uso a largo plazo en personas con insuficiencia renal, especialmente en pacientes sometidos a diálisis;
• trastornos del sistema nervioso: encefalopatía (daño cerebral, cuyo resultado son trastornos del comportamiento) durante el uso a largo plazo en personas con insuficiencia renal, especialmente en pacientes sometidos a diálisis;
• trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: osteomalacia (falta de mineralización debido a la pérdida de calcio y fosfato en el tejido óseo) y osteodistrofia (trastorno de la remodelación del tejido óseo y su mineralización) en personas que toman dosis altas del medicamento durante un período prolongado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
calle Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
telf.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Manti

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar Manti después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el embalaje primario. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
Etiquetado utilizado para el blister: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Manti?

Las sustancias activas del medicamento son: hidróxido de aluminio 200 mg, hidróxido de magnesio 200 mg, simeticona 25 mg.
Los excipientes son: estearato de magnesio, ácido esteárico, aspartamo (E 951), colorante azul (FD&C Blue No 1) (E 133), colorante amarillo (FD&C Yellow 10) (E 104), aroma a menta SD 297, croscarmelosa sódica, sorbitol (E 420), maltodextrina (contiene glucosa).

Cómo se presenta Manti y qué contiene el paquete?

Tableta de color verde claro con manchas blancas y más oscuras visibles, redonda, plana por ambos lados, con bordes biselados, con un ligero olor a menta, con la inscripción "MANTI" en un lado.
El medicamento está disponible en paquetes de: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 30 o 32 tabletas en blisters y caja de cartón con hoja de instrucciones. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

US Pharmacia Sp. z o.o., calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe consultar:
USP Salud Sp. z o.o., calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: