Gastal (o smaku miemtovim)

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GASTAL (con sabor a menta) 450 mg + 300 mg tabletas para chupar

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información

importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Gastal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Gastal
• 3. Cómo tomar el medicamento Gastal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Gastal
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO GASTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Las tabletas para chupar Gastal son un medicamento que neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el jugo gástrico, actuando de manera protectora sobre la mucosa del esófago, estómago y duodeno. El medicamento elimina los trastornos asociados con la hiperacidez (acidez, reflujo gastroesofágico).
Gastal se caracteriza por un inicio rápido de acción, y su actividad terapéutica se mantiene durante
2 horas.
Las indicaciones para el uso del medicamento son:

• tratamiento sintomático de trastornos asociados con la hiperacidez (acidez, dispepsia), sin enfermedad orgánica del tracto gastrointestinal;
• tratamiento sintomático de trastornos asociados con la hiperacidez en el curso de las siguientes enfermedades:
• gastritis (inflamación de la mucosa del estómago);
• enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno;
• reflujo gastroesofágico (enfermedad de reflujo);
• hernia del hiato esofágico.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO GASTAL

Cuándo no tomar el medicamento Gastal

No debe tomar el medicamento Gastal:

• si el paciente ha sido diagnosticado con alergia (hipersensibilidad) a los sales de aluminio, magnesio o cualquier otro componente del medicamento;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal.

Advertencias y precaucionesSi el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos
azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento (contenido de lactosa
y sorbitol).
Se recomienda la consulta médica durante el uso del medicamento por un período de más de 2 semanas.
El medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con trastornos de la función renal o sometidos
a hemodiálisis.
Niños
No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 6 años.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia (aumento del nivel de magnesio en la sangre), especialmente si tienen trastornos de la función renal o deshidratación.

El medicamento Gastal y otros medicamentos

Gastal aumenta la acción de la levodopa y el ácido nalidíxico. Debilita la acción de los antibióticos
tetraciclínicos, ciprofloxacina y ofloxacina, salicilatos, isoniazida, naproxeno, preparados de hierro, glicósidos cardíacos. Estos medicamentos deben ser administrados al menos dos horas después o una hora antes de tomar el medicamento Gastal.
El hidróxido de magnesio puede afectar la acción de algunos medicamentos. Debe informar a su médico
o farmacéutico si el paciente está tomando salicilatos.

Gastal con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar el medicamento aproximadamente 1 hora después de una comida. Si es necesario, después de terminar de chupar la tableta, se puede beber leche o agua.
En caso de acidez, el medicamento se toma independientemente de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Gastal puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia solo después de consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas:

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO GASTAL

Si el médico no indica lo contrario, el medicamento se toma de la siguiente manera:
Adultos:

• trastornos funcionales del tracto gastrointestinal: acidez, dispepsia - 1 a 2 tabletas de manera puntual;
• gastritis, enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno, reflujo gastroesofágico, hernia del hiato esofágico - 1 a 2 tabletas, 3 a 4 veces al día, aproximadamente 1 hora después de las comidas y antes de dormir. No debe tomar más de 8 tabletas al día. No se recomienda tomar el medicamento durante más de 2 semanas sin consultar a un médico.

Uso en niños de 6 a 12 años:
Debe tomar la mitad de la dosis recomendada para adultos.
Las tabletas deben ser chupadas. Esto permite un inicio rápido de la acción del medicamento y aumenta su eficacia.
Si se siente que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gastal

No hay informes de casos de sobredosis del medicamento. En caso de una posible sobredosis,
el médico aplicará un tratamiento sintomático.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de la dosis de Gastal

El medicamento debe ser tomado lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Gastal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de aparición se define de la siguiente manera: frecuente (≥ 1/10 000 a <1>(<1>Trastornos gastrointestinales
Frecuente: náuseas, diarrea, estreñimiento
Frecuencia desconocida: dolor abdominal
Trastornos del sistema inmunológico
Muy frecuente (casos aislados): reacciones alérgicas.
Trastornos del metabolismo y la nutrición
Muy frecuente: hipermagnesemia (aumento del nivel de magnesio en la sangre). Se ha observado después de la administración prolongada de hidróxido de magnesio en pacientes con trastornos de la función renal.
Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309

• correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl. Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO GASTAL

• El medicamento debe ser almacenado en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
• Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de: Fecha de caducidad.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Gastal

Los principios activos del medicamento son: hidróxido de aluminio con carbonato de magnesio, gel seco (450 mg)
y hidróxido de magnesio (300 mg).
Los demás componentes son: manitol, citrato de sodio, sacarina sódica, lactosa monohidratada, sorbitol,
almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, aroma a menta.

Cómo se presenta Gastal y qué contiene el envase

Las tabletas para chupar Gastal son de color blanco a crema, redondas, con superficie lisa, con bordes biselados.
El envase contiene 24, 48 o 60 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel. (22) 234 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: