Magvit B6

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Magvit B

48 mg de iones de magnesio + 5 mg de clorhidrato de piridoxina

tabletas de liberación prolongada
Magnesio lactato + Clorhidrato de piridoxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Magvit B y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Magvit B
• 3. Cómo tomar Magvit B
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Magvit B
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Magvit B y para qué se utiliza

Magvit B es un medicamento que contiene sal de magnesio del ácido láctico y vitamina B (clorhidrato de piridoxina).
El magnesio regula el flujo de iones en la célula, reduce la excitabilidad nerviosa y muscular.
Colabora con los iones de calcio en la formación de la estructura ósea.
Los síntomas de deficiencia de magnesio son hipersensibilidad, dificultades para concentrarse y dormir,
aumento de la sensibilidad al estrés y trastornos del funcionamiento muscular. La deficiencia de magnesio aumenta el riesgo
de hipertensión, enfermedad coronaria, infarto de miocardio y trastornos del ritmo cardíaco.
La vitamina B facilita la absorción y el transporte de magnesio desde el tracto gastrointestinal hasta la sangre, y luego
a través de las membranas biológicas hasta el interior de las células, y reduce la cantidad de magnesio excretada en la orina,
lo que permite asegurar la reserva intracelular de magnesio. Además, la cantidad de vitamina B contenida en una tableta de Magvit B es suficiente para prevenir la deficiencia de vitamina B. La avitaminosis B en humanos puede manifestarse como inflamación de la piel y las mucosas, trastornos psíquicos, convulsiones, neuritis y anemia debido a la deficiencia de hemoglobina.
La indicación para la administración de Magvit B es la profilaxis y el tratamiento de las consecuencias de la deficiencia de magnesio y (o) vitamina B.
Se utiliza profilácticamente:

• en estados de fatiga física y mental crónica,
• durante el trabajo intelectual y físico intenso,
• en situaciones que provocan estrés y excitabilidad nerviosa,
• en trastornos del sueño y en la depresión nerviosa,
• en dolores musculares,
• en la prevención de la aterosclerosis y los infartos de miocardio.

Magvit B se utiliza como complemento del tratamiento:

• de enfermedades cardíacas y del sistema circulatorio, como la hipertensión, la insuficiencia cardíaca congestiva, los trastornos del ritmo cardíaco,
• en la terapia de la temblor de las extremidades y la parálisis,
• en los trastornos de la depresión nerviosa,
• durante la convalecencia después de fracturas óseas o en el tratamiento integral de la osteoporosis,
• en la hipomagnesemia causada por el uso prolongado de diuréticos y laxantes.

2. Información importante antes de tomar Magvit B

Cuándo no tomar Magvit B:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave,
• si el paciente tiene hiper magnesemia, hiper vitamina B,
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular,
• si el paciente tiene miasenia gravis,
• si el paciente tiene parkinsonismo tratado con L-dopa sin el uso de un inhibidor de la descarboxilasa periférica de la levodopa,
• si el paciente tiene hipotensión arterial grave,
• si el paciente tiene trastornos de la absorción en el tracto gastrointestinal, diarrea.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Magvit B, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Durante el uso de preparados orales de tetraciclinas, debe mantener un intervalo de tres horas entre la administración del antibiótico y Magvit B, debido a la reducción de la absorción de las tetraciclinas en el tracto gastrointestinal. Los pacientes con trastornos de la función cardíaca y renal deben consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

Magvit B y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El magnesio reduce la absorción de la teofilina, las tetraciclinas, los preparados de hierro, los compuestos de flúor y los medicamentos anticoagulantes orales del grupo de la warfarina.
Los fosfatos, las grandes dosis de calcio, el exceso de lípidos (grasas), los fitatos (contenidos, por ejemplo, en productos de cereales integrales), reducen la absorción de magnesio en el tracto gastrointestinal. Los diuréticos, la cisplatina, la cicloserina, los mineralocorticoides, aumentan la excreción de magnesio en la orina. Las aminoglucósidos, los agentes relajantes musculares y la colistina administrados simultáneamente con preparados de magnesio pueden causar parálisis muscular. Como resultado de la alcalinización de la orina, se produce una reducción de la excreción renal de la quinidina, lo que se asocia con el riesgo de su sobredosis. La vitamina B puede reducir la concentración de fenitoína en la sangre. El uso de cicloserina, hidralazina, isoniazida, penicilamina y anticonceptivos orales conduce a un aumento de la necesidad de vitamina B.

Magvit B con alimentos y bebidas

No debe tomar el medicamento en ayunas, ya que puede causar diarrea.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Magvit B puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia solo con la aprobación de un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado un efecto negativo en la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Magvit B contiene:

• sacarosa.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
• menos de 1 mmol (23 mg) de sodiopor tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Magvit B

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Profílactico

Adultos y niños mayores de 12 años (jóvenes)

1 vez al día 2 tabletas o 1 a 2 tabletas 2 veces al día

Uso en niños menores de 12 años

Según las indicaciones del médico.
Terapéutico
Solo con receta médica.
El medicamento debe tomarse con agua.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Magvit B

En caso de sobredosis, cuyos síntomas son: náuseas y vómitos, diarrea, caída de la presión arterial, debilidad muscular, dificultades para respirar, trastornos del ritmo cardíaco, trastornos de la sensación, dolor en las extremidades, debe aplicarse una hidratación abundante por vía oral.

Olvidar una dosis de Magvit B

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente pueden ocurrir trastornos gastrointestinales. Al seguir las dosis recomendadas, los síntomas adversos no ocurren.
En algunas personas, durante el uso de Magvit B, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Magvit B

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
Almacenar en el embalaje original.
No debe tomar Magvit B después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Magvit B?

Los principios activos del medicamento son: iones de magnesio (en forma de lactato de magnesio dihidratado) y clorhidrato de piridoxina (vitamina B).
Una tableta contiene 48 mg de lactato de magnesio dihidratado y 5 mg de clorhidrato de piridoxina.
Los demás componentes son:

• componentes del núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, sacarosa, alcohol polivinílico, dióxido de silicio coloidal hidratado, talco, estearato de magnesio.
• componentes de la cubierta: copolímero del ácido metacrilico (Eudragit L 100-55), talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, povidona K 25, emulsión de silicona SE2, hidróxido de sodio.

Cómo se presenta Magvit B y qué contiene el paquete?

Magvit B tiene la forma de tabletas blancas y ovaladas.
El embalaje primario es una blister de aluminio/PVC en una caja de cartón.
El paquete contiene 20, 30 o 50 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsovia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede del titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril 2022