Magne B6

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

MAGNE B48 mg Mg + 5 mg, tabletas recubiertas
Magnesio lactato dihidratado + Clorhidrato de piridoxina
{logo Sanofi}

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Magne B y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Magne B
• 3. Cómo tomar Magne B
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Magne B
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Magne B y para qué se utiliza

La tableta de Magne B contiene iones de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).
El medicamento complementa la falta de magnesio y/o vitamina B6 en el organismo.
El magnesio es un catión necesario para el correcto funcionamiento de muchos procesos bioquímicos
en el cuerpo. Su función biológica consiste en activar una serie de enzimas. El magnesio juega un papel importante
en el proceso de contracción del músculo cardíaco, influye en el estado de excitabilidad neuromuscular.
El magnesio se absorbe solo parcialmente en el tracto gastrointestinal, principalmente en el intestino delgado, y
la cantidad de absorción de magnesio depende de su contenido en los alimentos. La falta de magnesio
puede causar trastornos en el sistema muscular y en el sistema nervioso central.
La vitamina B6 aumenta la absorción de magnesio en el tracto gastrointestinal en un 20-40%.
El producto está indicado para el tratamiento de la falta de magnesio, que puede ocurrir en diferentes
situaciones fisiológicas (por ejemplo, ingesta insuficiente de magnesio, después de un esfuerzo físico intenso
o en caso de estrés crónico o falta de sueño) y patológicas (por ejemplo, síndrome congénito de trastornos de la absorción).

La aparición de los siguientes síntomas puede indicar una falta de magnesio:

• nerviosismo, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad leve, inquietud, sensación transitoria de fatiga, somnolencia, trastornos del sueño de leve intensidad;
• síntomas de ansiedad, como calambres en el tracto gastrointestinal o palpitaciones (sin trastornos cardíacos);
• calambres musculares, hormigueo, temblor de los párpados.

La complementación del magnesio puede aliviar los síntomas anteriores.
Si no se produce mejora después de un mes de tratamiento con Magne B, no se recomienda continuar con el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Magne B

Cuándo no tomar Magne B:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min).
• si el paciente está tomando levodopa.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Magne B, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal moderada debido al riesgo de aparición de niveles altos de magnesio en la sangre.
En caso de tomar dosis altas del medicamento durante un período prolongado, pueden ocurrir problemas en el sistema nervioso, como sensación de hormigueo (véase el punto 3).

Niños y adolescentes

El medicamento está indicado para personas adultas y niños a partir de 6 años de edad
Existen otras formas del medicamento adecuadas para niños menores de 6 años.
En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Magne B y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe evitar la administración conjunta de productos que contengan fosfatos o sales de calcio, ya que estos compuestos inhiben la absorción de magnesio en el intestino delgado.
En caso de administrar un antibiótico de la clase de las tetraciclinas y Magne B, debe mantener un intervalo de 3 horas entre las dosis.
No debe tomar Magne B durante el tratamiento con levodopa, ya que la piridoxina reduce su efecto.
Los antibióticos de la clase de las quinolonas (como la ciprofloxacina, la levofloxacina) deben administrarse al menos 2 horas antes de la administración de Magne B o 6 horas después de su administración.

Magne B con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas, con un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede tomarse durante el embarazo solo después de consultar con un médico.
La experiencia clínica no ha revelado un efecto nocivo del magnesio.
Lactancia
La decisión de tomar Magne B durante la lactancia y la determinación de la dosis la toma el médico.
Magne B puede tomarse durante la lactancia a dosis terapéuticas; se recomienda que las mujeres lactantes tomen vitamina B6 a una dosis máxima de 20 mg al día.
Fertilidad
Los estudios sobre la vitamina B6 han demostrado un efecto en la fertilidad masculina. Sin embargo, este efecto solo se observa con dosis muy altas. La seguridad de Magne B es muy alta debido a su bajo contenido de vitamina B6

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Magne B contiene sacarosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Magne B

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Adultos:
de 6 a 8 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas, durante las comidas.

Uso en niños y adolescentes

Niños a partir de 6 años de edad (con un peso corporal de aproximadamente 20 kg):
de 4 a 6 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas, durante las comidas.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Magne B

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio administrado por vía oral no causa reacciones tóxicas en pacientes con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal puede ocurrir intoxicación por magnesio.
En caso de tomar dosis altas de vitamina B6 (piridoxina) durante un período prolongado (varios meses o, en otros casos, varios años), puede ocurrir daño en los nervios sensoriales.
Los síntomas incluyen hormigueo, entumecimiento y trastornos del equilibrio, temblor de las extremidades y problemas de coordinación (ataxia sensorial progresiva). En general, estos efectos son reversibles después de suspender el tratamiento.

Olvidar una dosis de Magne B

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis.
No debe tomar dos dosis del medicamento al mismo tiempo o en un corto período de tiempo.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Magne B puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hipersensibilidad,
diarrea, dolor abdominal,
reacciones cutáneas, incluyendo urticaria, picazón, erupción, rubor.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia, ul. Chocimska 24, 00-791 Varsovia.
Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Magne B

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Magne B

• Los principios activos del medicamento son: iones de magnesio (en forma de lactato de magnesio dihidratado) 48 mg Mg (1,97 mmol) clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 5 mg
• Los excipientes son: sacarosa, caolín pesado, goma arábiga, carboxipolimetileno 934, talco, estearato de magnesio. Composición de la cubierta: goma arábiga, sacarosa, dióxido de titanio, talco, cera de carnauba.

Embalaje disponible

50, 60 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Fabricante
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Sucursal en Rzeszów
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Veresegyhaz, Levai utca 5
Hungría
Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
33440 Ambares
Francia
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: abril 2024