Maglek B6

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Maglek B 51 mg Mg + 5 mg, tabletas,

Magnesio lactato + Clorhidrato de piridoxina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Maglek B y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Maglek B
• 3. Cómo tomar Maglek B
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Maglek B
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maglek B y para qué se utiliza

Maglek B es un medicamento que contiene lactato de magnesio y vitamina B
El magnesio contenido en el medicamento se presenta en forma de sal fácilmente absorbible por el organismo. Los iones de magnesio
ocupan el cuarto lugar en cuanto a cantidad entre los cationes del organismo humano. La concentración adecuada de magnesio
depende de su ingesta con la dieta y de la función muy eficiente de limitación de la excreción de magnesio por el tracto gastrointestinal y los riñones. En caso de una dieta
rica en calcio y fósforo, la absorción de magnesio del tracto gastrointestinal se ve afectada. El magnesio interactúa con los iones de calcio en la formación de la estructura ósea. Los síntomas de deficiencia de magnesio son hipersensibilidad, dificultades para concentrarse y dormir, aumento de la sensibilidad al estrés y trastornos del funcionamiento muscular. La deficiencia de magnesio aumenta el riesgo de enfermedad coronaria, infarto de miocardio y trastornos del ritmo cardíaco.
Se ha demostrado que la vitamina B - piridoxina aumenta en un 40% la eficacia de la absorción de magnesio
del tracto gastrointestinal al suero.

Indicaciones para el uso

La indicación para el uso del producto medicinal Maglek B es el complemento de las deficiencias de magnesio y vitamina B
en el organismo, así como la profilaxis de las deficiencias y las complicaciones relacionadas con estas deficiencias.
Con fines profilácticos, el medicamento Maglek B se recomienda:

• en situaciones que causan deficiencias de magnesio: estados de agotamiento físico y mental crónico, errores en la alimentación (consumo de grandes cantidades de alimentos procesados) y uso de dietas para bajar de peso, consumo excesivo de café, tabaquismo y consumo de alcohol; uso prolongado de laxantes, anticonceptivos y algunos diuréticos, así como diuresis osmótica en pacientes con diabetes en el curso de la hiperglucemia crónica, enfermedades crónicas que causan malabsorción (síndromes de malabsorción);
• en la prevención de la aterosclerosis y los infartos de miocardio. De manera auxiliar, el producto medicinal Maglek B puede ser utilizado después de consultar con un médico como complemento del tratamiento:
• de enfermedades cardíacas y del sistema circulatorio, como la hipertensión arterial, la insuficiencia cardíaca congestiva, los trastornos del ritmo cardíaco;
• de calambres musculares y entumecimiento de las extremidades;
• en estados de depresión nerviosa;
• durante la convalecencia después de fracturas óseas o en el tratamiento integral de la osteoporosis.

2. Información importante antes de tomar Maglek B

Cuándo no tomar Maglek B

No se debe tomar Maglek B en caso de:

• alergia al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• hipermagnesemia de cualquier etiología,
• insuficiencia renal grave,
• bloqueo auriculoventricular del corazón,
• hipotensión arterial significativa,
• miasenia gravis,
• durante la diarrea.

No se debe tomar el medicamento si el paciente está tomando levodopa sin un inhibidor de la descarboxilasa periférica de L-DOPA.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Maglek B, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
En personas con función renal alterada, debe considerarse la necesidad de reducir las dosis del medicamento
(según la concentración controlada de iones de magnesio en suero).
La falta o reducción significativa del efecto del medicamento Maglek B ocurre en personas con malabsorción intestinal.

Maglek B y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Los aminoglucósidos, los relajantes musculares y la colistina administrados simultáneamente con iones de magnesio pueden
causar parálisis muscular. No se debe tomar tetraciclina, compuestos de calcio, fosfatos, flúor y anticoagulantes orales al mismo tiempo.
Los bisfosfonatos (alendronato, etidronato) deben tomarse al menos 2 horas antes o después de la ingesta de magnesio.
El magnesio puede reducir la actividad de la clorpromazina y las quinolonas.
El magnesio puede afectar la absorción de digoxina, nitrofurantoina y algunos medicamentos antimaláricos.
La hidralazina, la isoniazida, la cicloserina y la penicilina forman compuestos inactivos con la vitamina B
reduciendo su concentración en el organismo. También, los anticonceptivos orales aumentan la demanda de piridoxina. La vitamina B puede reducir la concentración de fenitoína en suero, mientras que en pacientes que toman levodopa sin un inhibidor de la descarboxilasa periférica de L-DOPA, debilita la eficacia de la levodopa en el tratamiento del parkinsonismo.

Maglek B con alimentos, bebidas y alcohol.

Maglek B debe tomarse antes o después de las comidas.

No se debe tomar el medicamento en ayunas, ya que puede causar diarrea.

El alcohol y el tabaco reducen la eficacia de la absorción de magnesio del tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe tomarse exclusivamente según las indicaciones del médico.
La decisión de tomar Maglek B en mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planean tener un hijo debe consultarse con un médico cada vez.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Maglek B no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar Maglek B

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Maglek B está indicado para personas adultas y niños mayores de 6 años.
En la profilaxis, se deben tomar 1 a 2 tabletas al día.
En las demás indicaciones – según las indicaciones del médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Maglek B

Al tomar el medicamento durante un período prolongado en dosis que exceden las recomendadas, pueden aparecer
síntomas descritos como efectos adversos, así como una disminución de la presión arterial, debilidad muscular, dificultades para respirar y trastornos del ritmo cardíaco como efecto de la alcalosis o del síndrome de alcalosis por lactato.
En caso de aparición de tales síntomas, debe interrumpirse el tratamiento, aplicarse hidratación intensiva oral y ponerse en contacto de inmediato con un médico.

Omision de la dosis de Maglek B

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Con la dosificación recomendada del medicamento, los efectos adversos generalmente no ocurren.
En raras ocasiones, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales. La ingesta prolongada y sistemática de vitamina B en una dosis de 50 mg/día puede ser la causa de una neuropatía periférica sensorial, mientras que las dosis diarias que exceden los 200 mg/día pueden conducir a una deficiencia de ácido fólico, trastornos respiratorios y various tipos de dermatosis.
En algunas personas, durante el tratamiento con Maglek B, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular responsable.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Maglek B

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños. Almacenar
a una temperatura por debajo de 25°C.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado .
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maglek B

• Los principios activos del medicamento son: lactato de magnesio, en una cantidad de 500 mg (51 mg de Mg) y clorhidrato de piridoxina (vit. B), en una cantidad de 5 mg - en una tableta.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Maglek B y qué contiene el paquete

Maglek B tiene la forma de tabletas blancas, ovaladas, convexas por ambos lados, con una superficie lisa,
con manchas oscuras permitidas, sin daños. En un lado de la tableta está grabada la marca "MAGLEK".
Las tabletas se envasan en un contenedor de polietileno con tapa, que se coloca junto con la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón. Un contenedor contiene 50 o 100 tabletas.
Las tabletas también se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, que se colocan junto con la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón. El paquete individual contiene 50, 60, 90, 120 o 150 tabletas.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título responsable y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.,
ul. Ostrzykowizna 14 A
05-170 Zakroczym
Tel. (+48) (22) 785 27 60
Fax: (+48) (22) 785 27 60 int. 106
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 08.11.2024