Magne B6 forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MAGNE B6 Forte, 100 mg Mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Citrato de magnesio + Clorhidrato de piridoxina
{logo Sanofi}

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Magne B Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Magne B Forte
• 3. Cómo tomar Magne B Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Magne B Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Magne B Forte y para qué se utiliza

Magne B Forte contiene iones de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).
El medicamento complementa las deficiencias de magnesio y (o) vitamina B6 en el organismo.
El magnesio es un catión necesario para el correcto funcionamiento de muchos procesos bioquímicos
en el cuerpo. Su función biológica consiste en activar una serie de enzimas.
El magnesio desempeña un papel importante en el proceso de contracción del músculo cardíaco, influye en el estado de excitabilidad
nerviosa y muscular. El magnesio se absorbe solo parcialmente del tracto gastrointestinal, principalmente
en el intestino delgado, y el grado de absorción depende de su contenido en los alimentos. La deficiencia
de magnesio puede causar trastornos en el sistema muscular y el sistema nervioso central.
La vitamina B6 aumenta la absorción de magnesio del tracto gastrointestinal en un 20-40%.
El producto está indicado para su uso en deficiencias de magnesio, que pueden ocurrir en diversas
situaciones fisiológicas (por ejemplo, ingesta insuficiente de magnesio, después de un esfuerzo físico intenso
o en caso de estrés crónico o falta de sueño) y patológicas (por ejemplo, síndrome congénito de trastornos de la absorción).
La aparición de los siguientes síntomas puede indicar una deficiencia de magnesio:

• nerviosismo, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad leve, inquietud, sensación transitoria de fatiga, somnolencia, trastornos del sueño de leve intensidad;
• síntomas de ansiedad, como calambres gastrointestinales o palpitaciones (sin trastornos cardíacos);
• calambres musculares, hormigueo, temblor de los párpados.

La complementación del magnesio puede aliviar los síntomas anteriores.
Si no se produce una mejora después de un mes de tratamiento con Magne B Forte, no se recomienda continuar el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Magne B Forte

Cuándo no tomar Magne B Forte

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min.)
• si el paciente está tomando levodopa.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Magne B Forte, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermera.
Debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal moderada debido al riesgo de
presentar un nivel alto de magnesio en la sangre.
En caso de tomar dosis altas de este medicamento durante un período prolongado, pueden ocurrir
problemas en el sistema nervioso, como sensación de hormigueo (véase el punto 3).

Niños y adolescentes

Este medicamento está indicado para su uso en personas adultas y niños a partir de 6 años.
Existen otras formas de este medicamento adecuadas para niños menores de 6 años.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Magne B Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar tomar simultáneamente productos que contengan fosfatos o sales de calcio, ya que estos
compuestos inhiben la absorción de magnesio en el intestino delgado.
En caso de tomar simultáneamente un antibiótico de la clase de las tetraciclinas y Magne B Forte, debe
mantener un intervalo de 3 horas entre las dosis.
No debe tomar Magne B Forte durante el tratamiento con levodopa, ya que la piridoxina reduce su
eficacia.
Los antibióticos de la clase de las quinolonas (como la ciprofloxacina, la levofloxacina) deben tomarse
al menos 2 horas antes o 6 horas después de la administración de Magne B Forte.

Magne B Forte con alimentos y bebidas

Debe tomar este medicamento con las comidas, bebiendo agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada
o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo solo después de consultar con su médico.
No se han observado efectos adversos del magnesio en estudios clínicos.
Lactancia
La decisión de tomar Magne B Forte durante la lactancia y la determinación de la dosis deben ser
tomadas por el médico.
Magne B Forte puede ser utilizado durante la lactancia, siempre que se mantengan las dosis terapéuticas;
se recomienda que las mujeres lactantes tomen vitamina B6 en una dosis de 20 mg al día.
Fertilidad
Los estudios sobre la vitamina B6 han demostrado un efecto en la fertilidad masculina. Sin embargo, este
efecto solo se observa con dosis muy altas. La seguridad de Magne B Forte es muy alta debido a su
baja concentración de vitamina B6

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Magne B Forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Magne B Forte contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar
con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Magne B Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones
para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda,
debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Adultos:
de 3 a 4 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas durante las comidas.

Uso en niños y adolescentes

a partir de 6 años (con un peso corporal de aproximadamente 20 kg):
de 10 a 30 mg/kg de peso corporal al día, es decir, de 2 a 4 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas,
durante las comidas.
En caso de que se considere que el efecto de Magne B Forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultar con su médico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Magne B Forte

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico
o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio administrado por vía oral no causa reacciones tóxicas en pacientes con
función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal, puede ocurrir intoxicación por magnesio.
En caso de tomar dosis altas de vitamina B6 (piridoxina) durante un período prolongado (varios
meses o, en otros casos, varios años), puede ocurrir daño en los nervios sensoriales.
Los síntomas incluyen hormigueo, entumecimiento y trastornos del equilibrio, temblor de las extremidades
y problemas de coordinación (ataxia sensorial progresiva). En general, estos efectos son reversibles
después de suspender el tratamiento.

Olvidar una dosis de Magne B Forte

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente
dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada o en un corto período de tiempo.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Magne B Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
hipersensibilidad,
diarrea, dolor abdominal,
reacciones cutáneas, incluyendo urticaria, picazón, erupción, rubor.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados
en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Magne B Forte

Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Magne B Forte

• Los principios activos de este medicamento son: iones de magnesio (en forma de citrato de magnesio) 100 mg clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 10 mg
• Los excipientes son: lactosa anhidra, macrogol 6000, estearato de magnesio. Composición de la cubierta: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco.

Cómo se presenta Magne B Forte y qué contiene el paquete

El paquetecontiene 60, 90, 100, 120 o 180 tabletas recubiertas de Magne B Forte,
envueltas
en blisters de PVC/PE/PVDC/Al en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska, 17
00-203 Varsovia
Fabricante
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Veresegyhaz, Calle Levai, 5
Hungría
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Francia
Para obtener más información, debe dirigirse a:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Bonifraterska, 17
00-203 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: