Lumobri

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lumobry, 0,25 mg/mL, gotas para los ojos, solución
Tartrato de brimonidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lumobry y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lumobry
• 3. Cómo usar Lumobry
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lumobry
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lumobry y para qué se utiliza

Lumobry se utiliza para los ojos. El medicamento contiene tartrato de brimonidina como principio activo, que reduce la inflamación de los ojos mediante la contracción de los pequeños vasos sanguíneos en la conjuntiva (parte blanca del ojo).

Indicaciones

Lumobry se utiliza para el alivio temporal y sintomático de la inflamación aislada del ojo, causada por una irritación no infecciosa leve del ojo en adultos.

2. Información importante antes de usar Lumobry

Cuándo no usar Lumobry:

• si el paciente es alérgico a la brimonidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en niños menores de 2 años

No debe usar este medicamento si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar Lumobry.

Advertencias y precauciones

Si el médico puede determinar la causa de la inflamación del ojo (por ejemplo, reacción alérgica, síndrome del ojo seco), se tomarán las medidas adecuadas.
La reducción de la inflamación del ojo debe ocurrir dentro de 5-15 minutos, pero si después de usar Lumobry la inflamación empeora o persiste durante más de 3 días (72 horas), debe dejar de usar este medicamento y consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.
Debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico o farmacéutico de inmediato si aparecen irritación ocular, infección ocular, dolor ocular, cambios en la visión, inflamación persistente, lesión ocular o sensibilidad a la luz.
Existe un riesgo de absorción de brimonidina en la sangre si Lumobry se usa durante más tiempo del recomendado por el médico o si no se presiona el ángulo interno del ojo después de la aplicación del medicamento. Esto puede causar mareo y somnolencia, así como problemas cardiovasculares, especialmente si el paciente tiene enfermedades cardíacas no tratadas, estrechamiento de los vasos sanguíneos cerebrales o cardíacos, síndrome de Raynaud, hipotensión ortostática o enfermedad de Buerger.

Niños y adolescentes

No debe usarse Lumobry en niños y adolescentes.

Lumobry y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si Lumobry se usa durante más tiempo del recomendado por el médico o si no se presiona el ángulo interno del ojo después de la aplicación del medicamento, la brimonidina puede penetrar en la sangre. Esto puede afectar la acción de otros medicamentos que el paciente esté tomando. Debe informar a su médico si está tomando:
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión intraocular. Lumobry puede reducir la presión intraocular y puede aumentar la acción de estos medicamentos,
medicamentos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o medicamentos antidepresivos tricíclicos),
medicamentos para reducir la presión arterial,
alcohol, barbitúricos, medicamentos opioides para el dolor, medicamentos sedantes o anestésicos.
Las gotas para los ojos que contienen brimonidina también pueden reducir la presión intraocular. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para la hipertensión ocular (para la presión intraocular elevada), ya que Lumobry puede aumentar la acción de estos medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lumobry puede afectar la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas. Como todos los medicamentos oculares, puede causar visión borrosa transitoria,
que puede afectar la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas, especialmente de noche o con poca iluminación. En caso de que aparezcan estos trastornos, debe esperar a que desaparezcan antes de comenzar a conducir o usar máquinas.

Lumobry contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,0034 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, lo que equivale a 0,1 mg/mL.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Antes de usar el medicamento, debe quitarse las lentes de contacto y ponérselas 15 minutos después de su aplicación.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si el paciente tiene ojos secos o trastornos de la córnea (capa transparente del frente del ojo). Si después de usar este medicamento, el paciente siente sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor ocular, debe consultar a un médico.

3. Cómo usar Lumobry

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. No debe usarse el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
El medicamento debe usarse en los ojos.
No debe usarse Lumobry al mismo tiempo que otros medicamentos oculares. Si el paciente está tomando otros medicamentos oculares, debe esperar 15 minutos entre la aplicación de estos medicamentos.
Debe lavarse las manos.
Debe quitarse las lentes de contacto antes de usar el medicamento (véase el punto 2, Lumobry contiene cloruro de benzalconio).
La tapa de la botella debe presionarse mientras se gira, y luego quitarse.
La cabeza debe inclinarse hacia atrás y suavemente tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo para crear una pequeña bolsa entre el párpado y el ojo.
La botella debe invertirse y presionarse hasta que se libere una gota en el ojo.
Debe aplicarse una gota en el ojo irritado (ojos), cada 6-8 horas, como máximo cuatro veces al día. La punta del recipiente dosificador no debe tocar el ojo ni las estructuras circundantes para evitar su contaminación.
Después de aplicar el medicamento en el ojo (ojos) irritado, debe presionar el ángulo interno del ojo (ojos) cerca de la nariz y cerrar los párpados durante 2 minutos.
La tapa debe volver a colocarse y la botella cerrarse firmemente después de su uso.
Después de usar el medicamento, debe lavarse las manos con cuidado.
La reducción de la inflamación del ojo debe ocurrir dentro de 5-15 minutos. Si la condición empeora o persiste durante más de 72 horas, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una cantidad mayor de gotas para los ojos de Lumobry de la recomendada

Si el paciente ha usado una dosis excesiva de gotas para los ojos de Lumobry o ha ingerido el medicamento por error, pueden ocurrir los siguientes síntomas: hipotensión, debilidad, vómitos, letargo, sedación, ritmo cardíaco lento o irregular, constricción excesiva de las pupilas, dificultad para respirar o falta de respiración, reducción del tono muscular, hipotermia o convulsiones.
En caso de que aparezcan síntomas de sobredosis, debe consultar a un médico o ir al hospital lo antes posible.

Omisión de la aplicación de Lumobry

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes) :

• Inflamación ocular
• Dolor en el lugar de la aplicación.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes) :

• Secura del ojo
• Sensibilidad a la luz
• Secreción del ojo
• Irritación ocular
• Dolor ocular
• Sensación de cuerpo extraño en los ojos
• Irritación, picazón o ardor en el lugar de la aplicación
• Dolor de cabeza
• Palpitaciones
• Temblor muscular
• Limfocitosis, monocitosis (número elevado de linfocitos o monocitos en la sangre)
• Malestar en la nariz
• Hipotensión (presión arterial baja).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Lumobry

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
Desechar 4 meses después de la primera apertura de la botella.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, etiqueta o botella después de "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lumobry

• El principio activo es tartrato de brimonidina
• Los demás componentes son: glicerol (E422), borato de sodio (E285), ácido bórico (E284), cloruro de potasio (E508), cloruro de calcio dihidratado, cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio (E524), ácido clorhídrico (E507), agua para inyección.

Cómo se presenta Lumobry y qué contiene el paquete

Lumobry es una solución ocular estéril, transparente, incolora o ligeramente amarillenta, para uso tópico en los ojos.
Lumobry está disponible en una botella de LDPE de 10 mL, llena con 7,5 mL de solución, en una caja de cartón. La botella está equipada con un dosificador de LLDPE y una tapa de dos piezas de PP/HDPE que protege contra la apertura por niños.

Título del responsable

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irlanda
correo electrónico: [email protected]

Importador:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
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Irlanda
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2025