Luivac

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LUIVAC,

3 mg, tabletas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Luivac y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Luivac
• 3. Cómo tomar Luivac
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Luivac
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Luivac y para qué se utiliza

Luivac es un medicamento inmunomodulador que se toma por vía oral.
Las estructuras antigénicas presentes en Luivac son absorbidas por el epitelio del tracto gastrointestinal y llegan a las células del sistema inmunológico en el área del tracto gastrointestinal. De esta manera, se estimulan los mecanismos de defensa en todo el sistema inmunológico de las membranas mucosas, incluyendo el árbol bronquial.
Indicaciones para su uso:
Adultos
Profílaxis de infecciones respiratorias recurrentes (IRR) en adultos..
Niños y adolescentes
Profílaxis de infecciones respiratorias recurrentes (IRR) en niños a partir de 4 años.

2. Información importante antes de tomar Luivac

Cuándo no tomar Luivac

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en pacientes con gastroenteritis aguda, ya que en caso de tránsito intestinal acelerado, la acción del medicamento se ve alterada.

Debido a la falta de experiencia y la posibilidad de interacciones complejas, no se debe administrar el medicamento a personas con enfermedades autoinmunes.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Luivac, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No se recomienda tomar Luivac para prevenir la neumonía, ya que no hay datos de estudios clínicos que confirmen este efecto.
Al igual que con cualquier inmunoterapia no específica, no se recomienda la administración simultánea de vacunas específicas.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Luivac a niños menores de 4 años.

Luivac y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han detectado interacciones con otros medicamentos.
En pacientes sometidos a tratamiento inmunosupresor, la respuesta a la vacuna puede ser debilitada.

Luivac con alimentos y bebidas

Las tabletas deben tomarse en ayunas, con una pequeña cantidad de líquido.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debido a la falta de datos, no se debe administrar el medicamento a mujeres embarazadas.
No hay restricciones para la administración de Luivac durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Luivac no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar Luivac

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
Luivac debe tomarse durante 28 días consecutivos en dos ciclos separados por un intervalo de 28 días.
Las tabletas deben tomarse en ayunas, con una pequeña cantidad de líquido.
El tratamiento con Luivac generalmente comienza en un período libre de infecciones. En caso de infección aguda, Luivac puede administrarse simultáneamente con antibióticos, pero no puede reemplazar el tratamiento antiinflamatorio.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Luivac

No se han registrado casos de sobredosis.

Omisión de la dosis de Luivac

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida de Luivac.

Interrupción del tratamiento con Luivac

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Luivac puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Poco frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que 1/1000, pero con menos frecuencia que 1 de cada 100 personas)

• trastornos gastrointestinales leves
• reacciones cutáneas

Muy raros (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas)

• trombocitopenia
• dolor articular

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Luivac

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto.
Proteger de la luz.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Luivac

1 tableta contiene:
Principio activo LW50020R
43 mg
lisado de bacterias de cada una de las cepas siguientes
3 mg
(cada cepa con al menos 1 x 10 microorganismos):
Staphylococcus aureus,
Streptococcus mitis,
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
manitol
40 mg
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, glicolato de almidón (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro

Cómo se presenta Luivac y qué contiene el paquete

Blisters: parte inferior compuesta por tres capas: película de poliamida, película de aluminio, película de PCV;
parte superior: película de aluminio cubierta con una capa protectora transparente.
Los paquetes contienen 28 tabletas (2 blisters) o 56 tabletas (4 blisters).

Título de la autorización de comercialización:

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante:

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm, Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: