Luivac

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Luivac

3 mg, tabletas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Luivac y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Luivac
• 3. Cómo tomar Luivac
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Luivac
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Luivac y para qué se utiliza

Luivac es un medicamento inmunomodulador que se toma por vía oral.
Las estructuras antigénicas presentes en Luivac son absorbidas por el epitelio del tracto gastrointestinal y llegan a las células del sistema inmunológico en el área del tracto gastrointestinal. De esta manera, se estimulan los mecanismos de defensa en todo el sistema inmunológico de las membranas mucosas, incluyendo el árbol bronquial.
Indicaciones para su uso:
Adultos
Prevención de infecciones respiratorias recurrentes (IRR) en adultos.
Niños y adolescentes
Prevención de infecciones respiratorias recurrentes (IRR) en niños a partir de 4 años.

2. Información importante antes de tomar Luivac

Cuándo no tomar Luivac

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en pacientes con gastroenteritis aguda, ya que en caso de tránsito intestinal acelerado, la acción del medicamento se ve alterada.

Debido a la falta de experiencia y la posibilidad de interacciones complejas, no se debe administrar el medicamento a personas con enfermedades autoinmunes.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Luivac, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No se recomienda tomar Luivac para prevenir la neumonía, ya que no hay datos de estudios clínicos que confirmen este efecto.
Al igual que con cualquier inmunoterapia no específica, no se recomienda tomar vacunas específicas al mismo tiempo.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Luivac a niños menores de 4 años.

Luivac y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han detectado interacciones con otros medicamentos.
En pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, la respuesta a la vacuna puede verse debilitada.

Luivac con alimentos y bebidas

Las tabletas deben tomarse en ayunas, con una pequeña cantidad de líquido.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debido a la falta de datos, no se debe administrar el medicamento a mujeres embarazadas.
No hay restricciones para tomar Luivac durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Luivac no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Luivac

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
Luivac debe tomarse durante 28 días consecutivos en dos ciclos separados por un intervalo de 28 días.
Las tabletas deben tomarse en ayunas, con una pequeña cantidad de líquido.
El tratamiento con Luivac generalmente comienza en un período libre de infecciones. En caso de infección aguda, Luivac puede tomarse al mismo tiempo que los antibióticos, pero no puede reemplazar el tratamiento antiinflamatorio.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Luivac

No se han registrado casos de sobredosis.

Omision de la dosis de Luivac

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida de Luivac.

Interrupción del tratamiento con Luivac

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Luivac puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Poco frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que 1/1000, pero con menos frecuencia que 1 de cada 100 personas)

• trastornos gastrointestinales leves
• reacciones cutáneas.

Muy raros (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas)

• trombocitopenia
• dolor en las articulaciones.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Plaza de la Constitución, 5, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 00, fax: +34 91 596 24 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Luivac

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Proteger de la luz.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Luivac?

1 tableta contiene:
lisado de bacterias de cada una de las cepas siguientes 3 mg
(cada cepa con al menos 1 x 10 microorganismos)
Staphylococcus aureus
Streptococcus mitis
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A),
estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Luivac y qué contiene el paquete?

Blister de PVC-Al-PVC/Al en caja de cartón.
Los paquetes contienen 28 tabletas (2 blisters) o 56 tabletas (4 blisters).
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3
Bucarest, Rumania

Fabricante:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen/iim
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:4595/2012/01
4595/2012/02
Número de autorización de importación paralela:79/24
Traducción de los símbolos de los días de la semana en cada tableta en el paquete primario:
Lu -lunes
Ma -martes
Mi -miércoles
Jo -jueves
Vi -viernes
Sâ -sábado
Du –domingo.

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.04.2024

[Información sobre la marca registrada]