Loratan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LORATAN, 5 mg/5 ml, jarabe

Loratadinum

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Loratan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Loratan
• 3. Cómo tomar el medicamento Loratan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Loratan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Loratan y para qué se utiliza

Loratan, que contiene loratadina, es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia.
Durante una reacción alérgica, se liberan varias sustancias (llamadas mediadores), que causan el desarrollo
de los síntomas de alergia. Uno de los mediadores más importantes es la histamina. El medicamento Loratan, como medicamento antihistamínico, inhibe la actividad de la histamina, mostrando así un efecto antialérgico. Loratan alivia los síntomas causados por la histamina durante una reacción alérgica:
picazón, enrojecimiento, hinchazón y secreción nasal.
El medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas de rinitis alérgica (como estornudos, secreción nasal acuosa, picazón nasal, picazón del paladar, picazón y ardor, y lagrimeo ocular) y urticaria crónica idiopática (como picazón y enrojecimiento de la piel
con cambios cutáneos típicos).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Loratan

Cuándo no tomar el medicamento Loratan:

• si el paciente es alérgico a la loratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• en mujeres embarazadas.

Advertencias y precauciones

• En caso de que el paciente tenga una insuficiencia hepática grave, debe tomar una dosis inicial más baja (véase el punto 3 "Cómo tomar el medicamento Loratan").
• En caso de que se planeen realizar pruebas de alergia cutánea, debe interrumpir el uso del medicamento Loratan aproximadamente 48 horas antes de la realización de las pruebas cutáneas, ya que puede causar resultados falsos negativos en estas pruebas.

El medicamento Loratan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración concomitante de loratadina con ketconazol, eritromicina o cimetidina aumenta la concentración de loratadina en sangre, pero sin cambios clínicos significativos (incluyendo cambios en el electrocardiograma).
No se han documentado informes de interacciones significativas de loratadina con otros medicamentos administrados simultáneamente en estudios clínicos.

El medicamento Loratan con alimentos y bebidas o alcohol

La ingesta simultánea del medicamento con alimentos puede retrasar ligeramente la absorción de la loratadina, pero no afecta su efecto. El medicamento se puede tomar con independencia de las comidas.
La loratadina administrada simultáneamente con alcohol no aumenta su efecto en un grado que pueda evaluarse en pruebas psicomotoras.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del uso, no debe tomar el medicamento Loratan durante el embarazo.
La loratadina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda tomar el medicamento Loratan durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

En algunas personas, puede ocurrir somnolencia muy raramente, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

El medicamento Loratan contiene sacarosa

5 ml de jarabe contienen 3,125 g de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Loratan contiene glicol propilénico y benzoato de sodio

5 ml de jarabe contienen 250 mg de glicol propilénico y 8,125 mg de benzoato de sodio.

3. Cómo tomar el medicamento Loratan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral. El medicamento se puede tomar con independencia de las comidas.
El paquete incluye una medida que permite medir la cantidad adecuada de jarabe.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg de loratadina (10 ml de jarabe) una vez al día.
Niños de 2 a 12 años:

• niños con un peso corporal superior a 30 kg - 10 mg de loratadina (10 ml de jarabe) una vez al día,
• niños con un peso corporal de 30 kg o menos - 5 mg de loratadina (5 ml de jarabe) una vez al día.

En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe administrarse:

• adultos y niños con un peso corporal superior a 30 kg - 10 mg de loratadina (10 ml de jarabe) cada dos días,
• niños con un peso corporal inferior a 30 kg - 5 mg de loratadina (5 ml de jarabe) cada dos días.

No es necesario cambiar la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Loratan

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas principales de sobredosis son: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, debe aplicarse tratamiento sintomático y de soporte y continuarlo durante el tiempo que sea necesario. Se puede administrar carbón activado en forma de suspensión acuosa. El médico puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis. No se sabe si puede eliminarse mediante diálisis peritoneal. Después de finalizar el tratamiento intensivo, es necesaria una observación adicional del paciente.

Omisión de la toma del medicamento Loratan

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(en 1 a 10 pacientes de cada 100):

• dolor de cabeza,
• nerviosismo,
• somnolencia,
• fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes(en 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• insomnio,
• aumento del apetito.

Efectos adversos muy raros(en menos de 1 paciente de cada 10.000):

• mareos,
• taquicardia y palpitaciones,
• sequedad en la boca,
• gastritis,
• trastornos de la función hepática,
• erupciones cutáneas,
• alopecia,
• síntomas de una reacción alérgica grave (edema de la cara, labios, boca, garganta, dificultad para respirar, picazón, urticaria). En caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores, debe interrumpir la toma del medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Loratan

Conservar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Loratan

• El principio activo del medicamento es la loratadina. 5 ml de jarabe contienen 5 mg de loratadina.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: glicol propilénico, ácido citrico monohidratado, glicerol, sacarosa, benzoato de sodio, aroma de melocotón, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Loratan y qué contiene el paquete

El paquete del medicamento consiste en una botella de vidrio marrón con un tapón de aluminio con un anillo de garantía, que contiene 125 ml de jarabe. La botella se encuentra en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente y una medida o cuchara para administrar los medicamentos.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: