Loratan pro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LORATAN pro, 10 mg, cápsulas blandas

Loratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Loratan pro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Loratan pro
• 3. Cómo tomar Loratan pro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Loratan pro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Loratan pro y para qué se utiliza

Loratan pro, que contiene loratadina, es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia.
Durante una reacción alérgica, se liberan varias sustancias (llamadas mediadores), que causan el desarrollo
de los síntomas de alergia. Uno de los mediadores más importantes es la histamina. Loratan pro, como medicamento
antihistamínico, inhibe la actividad de la histamina, mostrando así un efecto antialérgico. Loratan pro alivia los síntomas
causados por la histamina durante una reacción alérgica: picazón, enrojecimiento, hinchazón y secreción nasal.
El medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas de rinitis alérgica (como estornudos, secreción
nasal acuosa, picazón nasal, picazón del paladar, picazón y ardor, así como lagrimeo ocular) y urticaria crónica
idiopática (como picazón y enrojecimiento de la piel con cambios cutáneos típicos).

2. Información importante antes de tomar Loratan pro

Cuándo no tomar Loratan pro:

• si el paciente es alérgico a la loratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• en mujeres embarazadas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Loratan pro, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• En caso de que el paciente tenga una insuficiencia hepática grave, debe tomar una dosis inicial más baja (véase el punto 3).
• En caso de que se planeen realizar pruebas de alergia cutánea, debe suspender el tratamiento con Loratan pro durante aproximadamente 48 horas antes de la prueba, ya que puede causar resultados falsos negativos en estas pruebas.

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Loratan pro y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración concomitante de loratadina con ketconazol (utilizado en infecciones fúngicas),
eritromicina (utilizada en infecciones bacterianas) o cimetidina (utilizada en enfermedad ulcerosa) causa un aumento
de la concentración de loratadina en sangre, sin cambios clínicos significativos (incluyendo cambios en el registro
electrocardiográfico - ECG).
No se conocen interacciones significativas de la loratadina con otros medicamentos administrados simultáneamente.

Loratan pro con alimentos y bebidas o alcohol

La ingesta simultánea del medicamento con alimentos puede retrasar ligeramente la absorción de la loratadina, pero no afecta su efecto.
El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
La loratadina administrada simultáneamente con alcohol no aumenta su efecto en un grado que pueda evaluarse en pruebas psicomotoras.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del medicamento, no debe tomarse Loratan pro durante el embarazo.
La loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda tomar Loratan pro durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

En algunas personas, puede ocurrir somnolencia, que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

Loratan pro contiene 70,2 mg de sorbitol en cada cápsula

Loratan pro contiene rojo cosénilo y azul patentado

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Loratan pro

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Loratan pro se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse entera.
La dosis habitual del medicamento es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula (10 mg) una vez al día.
Niños de 6 a 12 años con un peso corporal superior a 30 kg: 1 cápsula (10 mg) una vez al día.
No se recomienda el uso de cápsulas (10 mg) en niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
El tratamiento con loratadina sin prescripción médica no debe exceder los 10 días.
En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe administrarse una dosis inicial más baja,
ya que la eliminación de la loratadina puede estar reducida en estos pacientes. En estos casos, debe administrarse 10 mg de loratadina (1 cápsula) cada 2 días. Antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
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Tomar una dosis mayor de la recomendada de Loratan pro

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Los síntomas principales de sobredosis son: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, debe aplicarse un tratamiento sintomático y de apoyo, y continuarlo durante el tiempo que sea necesario. Se puede administrar carbón activado en forma de suspensión acuosa. El médico puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis. No se sabe si puede eliminarse mediante diálisis peritoneal. Después de terminar el tratamiento intensivo, es necesario un seguimiento adicional del paciente.

Olvidar una dosis de Loratan pro

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(en 1 a 10 pacientes de cada 100):

• dolor de cabeza, nerviosismo, somnolencia, fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes(en 1 a 10 pacientes de cada 1000):

• insomnio,
• aumento del apetito.

Efectos adversos muy raros(menos de 1 paciente de cada 10 000):

• mareos,
• taquicardia y palpitaciones,
• náuseas,
• sequedad en la boca,
• gastritis,
• trastornos de la función hepática,
• erupciones cutáneas,
• alopecia,
• síntomas de una reacción alérgica grave (edema de la cara, labios, boca, garganta, dificultad para respirar, picazón, urticaria). En caso de que aparezca alguno de estos síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
Sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
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La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Loratan pro

Conservar en el embalaje original a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe eliminarse este medicamento por el desagüe ni depositarse en contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Loratan pro

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Cada cápsula contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, glicerol, ácido clorhídrico, agua purificada; la cápsula contiene: gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, rojo cosénilo (E 124), azul patentado (E 131), agua purificada.

Cómo se presenta Loratan pro y qué contiene el paquete

Cápsulas blandas, ovales, de color azul oscuro, con superficie lisa y brillante.
Un paquete del medicamento contiene 2, 7 o 10 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

Teléfono: 22 742 00 22
Correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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