Loratan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LORATAN, 10 mg, cápsulas blandas

Loratadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Loratan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Loratan
• 3. Cómo tomar el medicamento Loratan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Loratan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Loratan y para qué se utiliza

Loratan, que contiene loratadina, es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia.
Durante una reacción alérgica, se liberan varias sustancias (llamadas mediadores), que causan el desarrollo
de los síntomas de la alergia. Uno de los mediadores más importantes es la histamina. Loratan, como medicamento
antihistamínico, inhibe la actividad de la histamina, mostrando así un efecto antialérgico. Loratan alivia los síntomas
causados por la histamina durante una reacción alérgica:
picazón, enrojecimiento, hinchazón y secreción nasal.
El medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica (como estornudos,
secreción nasal acuosa, picazón nasal, picazón del paladar, picazón y ardor, así como lagrimeo ocular)
y la urticaria crónica idiopática (como picazón y enrojecimiento de la piel con cambios cutáneos típicos).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Loratan

Cuándo no tomar el medicamento Loratan:

• si el paciente es alérgico a la loratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• en mujeres embarazadas.

Advertencias y precauciones

• En caso de que el paciente tenga una insuficiencia hepática grave, debe tomar una dosis inicial más baja (véase el punto 3).
• En caso de que se planeen realizar pruebas cutáneas de alergia, debe interrumpir el tratamiento con Loratan aproximadamente 48 horas antes de realizar las pruebas cutáneas, ya que puede causar resultados falsos negativos en estas pruebas.

Interacción del medicamento Loratan con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración conjunta de loratadina con ketconazol (utilizado en infecciones fúngicas),
eritromicina (utilizada en infecciones bacterianas) o cimetidina (utilizada en la enfermedad ulcerosa)
causa un aumento en la concentración de loratadina en sangre, sin cambios clínicos significativos (incluyendo cambios en el electrocardiograma - ECG).
No se conocen interacciones significativas de la loratadina con otros medicamentos administrados conjuntamente.

El medicamento Loratan con alimentos y bebidas o alcohol

La ingesta conjunta del medicamento con alimentos puede retrasar ligeramente la absorción de la loratadina, pero no afecta su efecto.
El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
La loratadina administrada conjuntamente con alcohol no aumenta su efecto en un grado que pueda ser evaluado en pruebas psicomotoras.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del medicamento, no debe utilizarse durante el embarazo.
La loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda tomar Loratan durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

En algunas personas, puede ocurrir somnolencia, que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

El medicamento Loratan contiene 70,2 mg de sorbitol en cada cápsula

El medicamento Loratan contiene rojo cosénico y azul patente

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Loratan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral. La cápsula debe tragarla entera.
El medicamento Loratan se puede tomar con o sin alimentos.
La dosis habitual del medicamento es:
Adultos y niños mayores de 6 años con un peso corporal superior a 30 kg - 1 cápsula (10 mg) una vez al día.
No se recomienda tomar el medicamento Loratan en forma de cápsula (10 mg) en niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe tomarse una dosis inicial más baja,
ya que la eliminación de la loratadina puede estar reducida en estos pacientes. En estos casos, debe tomarse 10 mg de loratadina (1 cápsula) cada 2 días.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal.

Si se toma más del medicamento Loratan de lo recomendado

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Los síntomas principales de la sobredosis son: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, debe recibir tratamiento sintomático y de apoyo, y continuar con él durante el tiempo que sea necesario. Se puede administrar carbón activado en forma de suspensión acuosa. El médico puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede ser eliminada del cuerpo mediante hemodiálisis. No se sabe si puede ser eliminada mediante diálisis peritoneal. Después de completar el tratamiento intensivo, es necesario seguir observando al paciente.

Si se olvida una dosis del medicamento Loratan

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la toma del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, nerviosismo, somnolencia, fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes(en 1 de cada 100 pacientes):

• insomnio,
• aumento del apetito.

Efectos adversos muy raros(en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• mareos,
• taquicardia y palpitaciones,
• náuseas,
• sequedad en la boca,
• gastritis,
• trastornos de la función hepática,
• erupciones cutáneas,
• alopecia,
• síntomas de una reacción alérgica grave (edema facial, labial, bucal, faríngeo, disnea, picazón, urticaria). En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Loratan

Almacenar en el embalaje original, a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Loratan

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Cada cápsula contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, glicerol, ácido clorhídrico, agua purificada; el contenido de la cápsula es: gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, rojo cosénico (E 124), azul patente (E 131), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Loratan y qué contiene el paquete

Cápsulas blandas, ovales, de color azul oscuro, con superficie lisa y brillante.
Un paquete del medicamento contiene 15 o 30 cápsulas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: