Loratadina Pilox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LORATADYNA PYLOX

10 mg, tabletas

Loratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Loratadyna Pylox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Loratadyna Pylox
• 3. Cómo tomar Loratadyna Pylox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Loratadyna Pylox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Loratadyna Pylox y para qué se utiliza

Loratadyna Pylox es un medicamento antialérgico.
Loratadyna Pylox está indicado para aliviar los síntomas como: estornudos, picazón,
secreción acuosa nasal, edema de las mucosas, picazón y ardor en los ojos, causados por
la alergia estacional y la alergia nasal crónica. Loratadyna Pylox también está indicado
para aliviar los síntomas de la urticaria crónica idiopática (picazón,
enrojecimiento de la piel).
Loratadyna Pylox, cuando se toma según las indicaciones, no afecta la capacidad psicomotora,
no tiene un efecto sedante, no causa somnolencia.

2. Información importante antes de tomar Loratadyna Pylox

Cuándo no tomar Loratadyna Pylox

• si el paciente es alérgico a la loratadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Loratadyna Pylox, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una insuficiencia hepática grave (véase el punto 3. Cómo tomar Loratadyna Pylox).

El tratamiento debe interrumpirse aproximadamente 48 horas antes de la fecha de realización de las pruebas cutáneas, ya que la loratadina puede causar resultados falsos negativos en estas pruebas (este medicamento puede reducir o bloquear completamente la reacción cutánea que normalmente sería positiva).

Niños

La loratadina está contraindicada en niños menores de 2 años. La administración del medicamento en niños de 2 años (véase el punto 3).

Uso del medicamento en pacientes con trastornos de la función hepática y (o) renal

En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe administrarse una dosis inicial menor (véase el punto 3).
No es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Uso del medicamento en pacientes de edad avanzada

No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Loratadyna Pylox y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar loratadina con eritromicina, ketconazol y cimetidina, ya que puede causar un aumento en la concentración de loratadina en la sangre.
La administración concomitante de loratadina con algunos medicamentos que afectan el metabolismo hepático, como los inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, aumenta la concentración de loratadina en la sangre, lo que puede causar un aumento en los efectos adversos.

Loratadyna Pylox con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
El alcohol no aumenta el efecto de la loratadina, sin embargo, durante el tratamiento no debe consumirse alcohol.

Embarazo, lactancia y efectos en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Debe evitarse el uso de Loratadyna Pylox durante el embarazo.
Debido a que la loratadina se excreta en la leche materna, no se recomienda su uso en mujeres que están amamantando.
No hay datos sobre el efecto de Loratadyna Pylox en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En los estudios clínicos, la loratadina no tuvo un efecto o tuvo un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. Durante el tratamiento, muy raramente, en algunas personas, puede ocurrir somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. Por lo tanto, debe tener cuidado al tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Loratadyna Pylox

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Niños y adolescentes
En niños de 2 a 12 años, se administra una dosis dependiendo del peso corporal:

En niños mayores de 12 años: 10 mg (1 tableta) una vez al día.
No se ha determinado la seguridad y eficacia del medicamento en niños menores de 2 años.
Adultos
10 mg (1 tableta) una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe administrarse una dosis inicial menor, ya que la eliminación de la loratadina puede estar disminuida en estos pacientes. En pacientes adultos y niños con un peso corporal mayor de 30 kg con insuficiencia hepática grave, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 10 mg (1 tableta) cada 2 días, y en niños con un peso corporal de 30 kg o menos, 5 mg (en niños de más de 6 años, media tableta; en niños de 2 a 6 años, en forma de jarabe) cada 2 días.
Si se considera que el efecto del medicamento Loratadyna Pylox es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.
Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Vía de administración

Vía oral.
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
La tableta puede dividirse en dos mitades.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Loratadyna Pylox

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Las dosis altas de loratadina pueden causar somnolencia, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca) y dolores de cabeza. Se recomienda el tratamiento sintomático y de apoyo, como la administración de carbón activado, inducción del vómito, lavado gástrico. La hemodiálisis no elimina la loratadina del organismo.
No hay datos que indiquen que la loratadina cause un riesgo de abuso o dependencia.

Olvido de una dosis de Loratadyna Pylox

En caso de olvidar una dosis, debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis que se olvidó. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Loratadyna Pylox

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:

• frecuente (ocurre en menos de 1 de cada 10 personas);
• no muy frecuente (ocurre en menos de 1 de cada 100 personas);
• muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10 000 personas);
• frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Frecuente:

• dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga (en niños de 2 a 12 años),
• somnolencia (en adultos y adolescentes).

No muy frecuente:

• dolor de cabeza, aumento del apetito y trastornos del sueño en adultos y adolescentes.

Muy raro:

• reacción alérgica grave (incluyendo dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria, edema). En caso de experimentar estos síntomas, debe interrumpir inmediatamenteel tratamiento y consultar con el médico o acudir al hospital más cercano.
• mareos, convulsiones,
• taquicardia, palpitaciones,
• náuseas, sequedad en la boca, gastritis,
• anomalías en la función hepática,
• erupciones cutáneas, alopecia,
• fatiga.

Frecuencia desconocida:

• aumento de peso.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Loratadyna Pylox

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Loratadyna Pylox

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Una tableta contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Loratadyna Pylox y qué contiene el paquete

Loratadyna Pylox está disponible en forma de tabletas blancas, redondas, planas con un borde biselado, con una línea de división y el número "10" grabado en una de las caras.
Paquete disponible:
Blister de aluminio/PVC/PVDC en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: 10 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "GALENA"
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia
Tel.: + 48 71 710 62 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02.06.2023