Loperamid Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LOPERAMID WZF, 2 mg, tabletas

Hidrocloruro de loperamida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Loperamid WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Loperamid WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Loperamid WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Loperamid WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Loperamid WZF y para qué se utiliza

El Loperamid WZF es un medicamento antidiarreico.
El medicamento prolonga el tiempo de tránsito del alimento a través del tracto gastrointestinal, reduce la eliminación de agua
y electrolitos, y reduce la necesidad urgente de defecar. Como resultado de la acción del medicamento, se reduce la frecuencia y el número de defecaciones.
El medicamento Loperamid WZF se utiliza:

• para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda y crónica;
• para reducir la frecuencia y el volumen de las heces, y para aumentar su consistencia en pacientes con colostomía del intestino grueso.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Loperamid WZF

Cuándo no tomar el medicamento Loperamid WZF:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de loperamida o a cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 6 años;
• si el paciente tiene diarrea sanguinolenta con fiebre alta (disentería aguda);
• si el paciente tiene colitis ulcerosa;
• si el paciente tiene diarrea aguda causada por bacterias patógenas o colitis pseudomembranosa asociada con el uso de antibióticos;
• en casos en los que se debe evitar la reducción de la peristalsis intestinal, debido al posible riesgo de complicaciones graves, incluyendo obstrucción intestinal, dilatación del intestino grueso y dilatación tóxica del intestino grueso. El Loperamid WZF debe suspenderse inmediatamente si el paciente experimenta estreñimiento o distensión abdominal.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Loperamid WZF, debe discutir con su médico o farmacéutico,
si previamente se han detectado trastornos de la función hepática en el paciente.
El tratamiento de la diarrea con el medicamento Loperamid WZF es solo sintomático. En cada caso en el que sea posible determinar la causa de la diarrea, cuando esté justificado (o indicado), el médico recetará el tratamiento adecuado.
No debe tomar este medicamento para un propósito diferente al indicado (véase el punto 1) o en dosis más altas que las recomendadas (véase el punto 3). En pacientes que han tomado dosis excesivas de loperamida (principio activo del medicamento Loperamid WZF) se han observado efectos adversos graves en el corazón (incluyendo ritmo cardíaco acelerado o irregular).
En pacientes con diarrea, especialmente en niños, pacientes debilitados y personas mayores, durante el tratamiento con el medicamento, debe reponer los líquidos (agua) y sales minerales.
En pacientes con SIDA tratados con loperamida para la diarrea, debe suspender el tratamiento al primer síntoma de distensión abdominal y consultar a un médico.
Si después de tomar loperamida en la diarrea aguda, dentro de las 48 horas, no se produce una mejora en el paciente, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.
Si el paciente está tomando Loperamid WZF para tratar la diarrea asociada con el síndrome del intestino irritable diagnosticado en él, y dentro de las 48 horas no se produce una mejora, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. Los pacientes también deben consultar a un médico si los síntomas cambian o si las diarreas recurrentes duran más de dos semanas.

Niños

No se debe administrar el medicamento Loperamid WZF a niños menores de 6 años.

Loperamid WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe informar si está tomando:

• ritonavir (utilizado en el tratamiento del VIH);
• quinidina (utilizada en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o malaria);
• desmopresina oral (utilizada en el tratamiento de la frecuencia urinaria);
• itraconazol o ketconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas);
• gemfibrozilo (utilizado en el tratamiento de la hipercolesterolemia).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y durante la lactancia. Cantidades pequeñas pueden pasar a la leche materna. Debe consultar a su médico sobre qué medicamento puede tomar durante este período.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento de la diarrea con el medicamento Loperamid WZF, pueden aparecer: pérdida de conciencia, disminución del nivel de conciencia, fatiga, mareos o somnolencia. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos y operar máquinas.

Loperamid WZF contiene 100 mg de lactosa monohidratada

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Loperamid WZF

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños de 6 años o más
Diarrea aguda
dosis inicial - 2 tabletas (4 mg) para adultos y 1 tableta (2 mg) para niños, y luego
1 tableta (2 mg) después de cada hece subsiguiente.
La dosis máxima es de 8 tabletas (16 mg) al día para adultos; en niños, la dosis del medicamento debe ajustarse según el peso corporal (3 tabletas/20 kg de peso corporal al día).
Si en el tratamiento de la diarrea aguda, dentro de las 48 horas, no se observa una mejora en el estado clínico del paciente, debe suspender el tratamiento con el medicamento Loperamid WZF y consultar a un médico.
Diarrea crónica
dosis inicial - 2 tabletas (4 mg) al día para adultos y 1 tableta (2 mg) al día para niños;
esta dosis inicial debe modificarse hasta lograr de 1 a 2 heces normales al día, lo que generalmente se logra mediante la administración de una dosis de mantenimiento de 1 a 6 tabletas (2 a 12 mg) al día.
La dosis máxima es de 8 tabletas (16 mg) al día para adultos; en niños, la dosis del medicamento debe ajustarse según el peso corporal (3 tabletas/20 kg de peso corporal al día).
Como la diarrea crónica puede ser un síntoma de enfermedades más graves, no debe tomar loperamida durante un período prolongado hasta que se determine la causa de la diarrea.
No es necesario ajustar la dosis en personas mayores y en pacientes con trastornos de la función renal.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Loperamid WZF

Si el paciente ha tomado una dosis excesiva del medicamento Loperamid WZF, debe buscar atención médica inmediatamente. Pueden aparecer los siguientes síntomas: ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular, cambios en el ritmo cardíaco (estos síntomas pueden tener consecuencias graves y potencialmente mortales), rigidez muscular, movimientos no coordinados, somnolencia, dificultad para orinar y respiración superficial.
En niños, la reacción a la ingesta de una dosis excesiva del medicamento Loperamid WZF es más fuerte que en adultos. Si un niño ingiere una dosis excesiva del medicamento o aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe buscar atención médica inmediatamente.
También pueden aparecer otros síntomas de sobredosis, como: estupor, estreñimiento, constricción de las pupilas, obstrucción intestinal con dolor abdominal, náuseas y vómitos.

Omision de la dosis del medicamento Loperamid WZF

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender el tratamiento y consultar a un médico inmediatamente si aparecen los siguientes síntomas. Requieren tratamiento inmediato.

• Aparición repentina de hinchazón en la cara, los labios o la garganta - pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave;
• Cambios en la piel en forma de erupción, irritación severa, enrojecimiento, ampollas, úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre y dolor en las articulaciones o descamación de la piel;
• Dolor abdominal, náuseas y vómitos, distensión abdominal severa, que pueden ser consecuencia de la reducción de la motilidad intestinal (obstrucción intestinal);
• Dolor en la región superior del abdomen, dolor abdominal que irradia hacia la espalda, sensibilidad a la presión en el abdomen, fiebre, taquicardia, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas).

Durante el tratamiento con el clorhidrato de loperamida se han observado:

• frecuentemente (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):
• dolores de cabeza, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal.

con poca frecuencia (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• mareos, somnolencia, dolores abdominales, malestar en el abdomen, sequedad en la boca, dolor en la región superior del abdomen, vómitos, dispepsia;
• erupción cutánea.

con frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción de hipersensibilidad, reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico), reacción anafilactoide, angioedema - véase los síntomas mencionados anteriormente;
• pérdida de conciencia, estupor, disminución del nivel de conciencia, aumento de la tensión muscular, trastornos de la coordinación motora;
• constricción de las pupilas;
• obstrucción intestinal (incluyendo obstrucción paralítica del intestino), dilatación del intestino grueso (incluyendo dilatación tóxica del intestino grueso), distensión abdominal;
• erupción ampollar (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal, eritema multiforme) - véase los síntomas mencionados anteriormente;
• picazón, urticaria;
• retención urinaria;
• fatiga.

frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pancreatitis aguda - véase los síntomas mencionados anteriormente.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Loperamid WZF

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Loperamid WZF

• El principio activo del medicamento es el clorhidrato de loperamida. Cada tableta contiene 2 mg de clorhidrato de loperamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K-25, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento Loperamid WZF y qué contiene el paquete

El Loperamid WZF tiene la forma de tabletas de color blanco o casi blanco, planas por ambos lados, con bordes biselados.
El paquete del medicamento contiene 15 o 30 tabletas en blisters de aluminio/PVC, en un cartón.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024