Livopill

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Livopill, 1500 microgramos, tableta

levonorgestrel

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Livopill y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Livopill
• 3. Cómo tomar Livopill
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Livopill
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Livopill y para qué se utiliza

Livopill es un medicamento anticonceptivo de emergencia que se puede tomar dentro de las 72 horas (3 días) después de una relación sexual sin protección o en caso de fallo de un método anticonceptivo.
Esto incluye los siguientes casos:

• Si durante la relación sexual no se utilizó ningún método anticonceptivo;
• Si el método anticonceptivo se utilizó de manera incorrecta, por ejemplo, si el condón se deslizó o se utilizó de manera incorrecta, si el diafragma o anillo anticonceptivo se desplazó, se rompió, se dañó o se retiró en el momento incorrecto, si el pene no se retiró del vagina en el momento adecuado durante la relación sexual interrumpida (por ejemplo, si hubo eyaculación en la vagina o en los genitales externos).

Livopill contiene como principio activo un hormona sintética llamada levonorgestrel. Este medicamento, tomado dentro de las 72 horas después de una relación sexual sin protección, previene el embarazo en aproximadamente el 84%.
No previene el embarazo en todos los casos, y su eficacia es mayor si se toma lo antes posible después de la relación sexual sin protección. Lo mejor es tomar el medicamento dentro de las primeras 12 horas, en lugar de esperar hasta el tercer día después de la relación sexual sin protección.
Se cree que Livopill actúa mediante:

• la inhibición de la liberación del óvulo por los ovarios;
• la prevención de la fertilización del óvulo ya liberado por los espermatozoides.

Livopill solo previene el embarazo si se toma dentro de las 72 horas después de una relación sexual sin protección. Este medicamento no es efectivo si la paciente ya está embarazada.
Si la paciente tiene otra relación sexual sin protección después de tomar Livopill (incluso en el mismo ciclo menstrual), la tableta puede no ser efectiva como anticonceptivo y puede aumentar el riesgo de embarazo.
Livopill no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).

2. Información importante antes de tomar Livopill

Cuándo no tomar Livopill

si la paciente es alérgica a la levonorgestrel o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Si alguna de las siguientes condiciones se aplica a la paciente, debe informar a su médico antes de tomar Livopill, ya que la anticoncepción de emergencia puede no ser adecuada para la paciente. El médico puede recetar a la paciente otro tipo de anticoncepción de emergencia.
Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Este medicamento no es efectivo si la paciente ya está embarazada. Si la paciente está embarazada, Livopill no puede interrumpir el embarazo, por lo que Livopill no es una píldora del día después.
La paciente puede estar embarazada si:
su período menstrual se retrasa más de 5 días o si tiene un sangrado menstrual irregular en el día esperado de su período;
han pasado más de 72 horas desde la relación sexual sin protección en el mismo ciclo menstrual.
No se recomienda tomar Livopill si:
la paciente tiene una enfermedad intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn) que pueda afectar la absorción del medicamento;
la paciente tiene una enfermedad hepática grave;
la paciente ha tenido un embarazo ectópico (desarrollo del embrión fuera del útero) en el pasado;
la paciente ha tenido una infección de las trompas de Falopio.
El haber tenido un embarazo ectópico o una infección de las trompas de Falopio en el pasado aumenta el riesgo de otro embarazo ectópico.
En todas las mujeres, la anticoncepción de emergencia debe administrarse lo antes posible después de la relación sexual sin protección. Hay evidencia de que Livopill puede ser menos efectivo con el aumento de la masa corporal o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos son limitados y no concluyentes. Por lo tanto, Livopill sigue siendo recomendado para todas las mujeres, independientemente de su peso o IMC.
En caso de dudas sobre la anticoncepción de emergencia, la paciente debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Niños y adolescentes

Livopill no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).

Si la paciente se preocupa por las enfermedades de transmisión sexual

Si durante la relación sexual no se utilizó condón (o se rompió o se deslizó), es posible que la paciente haya contraído una enfermedad de transmisión sexual o el virus del VIH. Este medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual. Solo el uso de condones puede proteger contra la infección. En caso de dudas, la paciente debe consultar a su médico, enfermera, especialista en planificación familiar o farmacéutico.

Livopill y otros medicamentos

La paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta o los medicamentos a base de hierbas.
Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia de Livopill. Si la paciente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos en las últimas 4 semanas, Livopill puede no ser adecuado para ella. El médico puede recetar otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal) después de la relación sexual sin protección, como un dispositivo intrauterino de cobre (DIU de cobre). Si esta opción no es adecuada para la paciente o no puede ir al médico de inmediato, se puede tomar una dosis doble de Livopill (es decir, 2 tabletas al mismo tiempo).
Barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina);
Medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH (ritonavir, efavirenz);
Medicamentos utilizados para tratar las infecciones fúngicas (griseofulvina);
Medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Para obtener más información sobre la dosis correcta, la paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.
Después de tomar las tabletas para obtener más consejos sobre la anticoncepción regular y la exclusión del embarazo, la paciente debe contactar a su médico o farmacéutico lo antes posible (Véase también el punto 3 "Cómo tomar Livopill" para obtener más consejos).
Livopill también puede afectar la eficacia de otros medicamentos:
el medicamento llamado ciclosporina (que suprime el sistema inmunológico).

Cuántas veces se puede tomar Livopill

Livopill solo debe tomarse en casos de emergencia, y no como método anticonceptivo regular. Si Livopill se toma con más frecuencia de una vez en el mismo ciclo menstrual, su eficacia anticonceptiva es menor, y es mayor el riesgo de trastornos del ciclo menstrual (menstruación).
Livopill no es tan efectivo como los métodos anticonceptivos regulares. Para obtener información sobre los métodos anticonceptivos a largo plazo que son más efectivos para prevenir el embarazo, la paciente debe consultar a su médico, enfermera o especialista en planificación familiar.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada, está amamantando, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento. Si la paciente se embaraza a pesar de tomar Livopill, es importante que consulte a su médico. No hay evidencia de que Livopill cause daño al feto en desarrollo, si la paciente toma el medicamento según las instrucciones.
Sin embargo, el médico querrá verificar si no es un embarazo ectópico (cuando el desarrollo del feto ocurre fuera del útero). Esto es especialmente importante si la paciente ha tenido un dolor abdominal severo después de tomar Livopill o si ha tenido un embarazo ectópico, una operación quirúrgica en las trompas de Falopio o una infección en la pelvis en el pasado.
Lactancia
El principio activo de este medicamento pasa a la leche materna. Por lo tanto, se recomienda que la paciente tome la tableta inmediatamente después de amamantar, y luego evite amamantar durante al menos 8 horas después de tomar la levonorgestrel y durante 8 horas después de tomar la tableta, exprimiendo la leche de los senos con un extractor de leche. De esta manera, tomando la tableta mucho antes de la próxima lactancia, se puede reducir la cantidad de principio activo que podría pasar al cuerpo del bebé con la leche materna.
Fertilidad
La toma de Livopill puede aumentar la posibilidad de trastornos del ciclo menstrual, que a veces pueden llevar a un retraso o adelanto de la ovulación, lo que afecta el período de fertilidad. Aunque no hay datos sobre el efecto a largo plazo en la fertilidad, después de tomar Livopill, se puede esperar un retorno rápido a la fertilidad, por lo que después de tomar Livopill, se debe continuar con la anticoncepción regular o se debe iniciar lo antes posible.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Livopill afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, si la paciente se siente cansada o mareada, no debe conducir vehículos o operar máquinas.

Livopill contiene lactosa y sodio

Si la paciente ha sido diagnosticada previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Livopill

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, la paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

La tableta debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de 72 horas (3 días) después de la relación sexual sin protección. No debe retrasar la toma de la tableta. Cuanto antes se tome la tableta después de la relación sexual sin protección

mayor será su eficacia. La tableta solo puede prevenir el embarazo si se toma dentro de las 72 horas después de la relación sexual sin protección.

• Livopill se puede tomar en cualquier día del ciclo menstrual, siempre y cuando la paciente no esté embarazada o no sospeche que pueda estar embarazada. Las tabletas no deben masticarse, deben tragarse enteras con un vaso de agua.
• Si la paciente está tomando algún medicamento que pueda reducir la eficacia de Livopill (véase el punto anterior "Livopill y otros medicamentos") o si ha tomado alguno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, Livopill puede no ser adecuado para ella. El médico puede recetar otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal) después de la relación sexual sin protección, como un dispositivo intrauterino de cobre (DIU de cobre). Si esta opción no es adecuada para la paciente o no puede ir al médico de inmediato, se puede tomar una dosis doble de Livopill (es decir, 2 tabletas al mismo tiempo).
• Si la paciente está tomando un método anticonceptivo regular, como las píldoras anticonceptivas, puede continuar tomando su medicamento según las instrucciones.

Si después de tomar la tableta de Livopill la paciente tiene otra relación sexual sin protección (incluso en el mismo ciclo menstrual), la tableta no tendrá efecto anticonceptivo y habrá un nuevo riesgo de embarazo.

Cómo proceder en caso de vómitos

Si dentro de las 3 horas después de tomar la tableta se producen vómitos, la paciente debe tomar otra tableta de inmediato.

Después de tomar Livopill

Si la paciente no está tomando medidas anticonceptivas y planea tener relaciones sexuales después de tomar Livopill, debe usar condones o un diafragma cervical con espermicida hasta que tenga su próximo período menstrual. Esto es necesario porque Livopill no es efectivo en caso de otra relación sexual sin protección antes del próximo período menstrual.
Se recomienda que la paciente visite a su médico dentro de aproximadamente 3 semanas después de tomar Livopill para asegurarse de que el medicamento haya sido efectivo. Si el período menstrual se retrasa más de 5 días o es irregular, la paciente debe consultar a su médico de inmediato. Si la paciente se embaraza a pesar de tomar Livopill, es importante que consulte a su médico.
El médico también puede proporcionar información sobre los métodos anticonceptivos a largo plazo que son más efectivos para prevenir el embarazo.
Si la paciente continúa tomando un método anticonceptivo hormonal regular, como las píldoras anticonceptivas, y no tiene su período menstrual durante la pausa en la toma de las píldoras, debe consultar a su médico para excluir el embarazo.

Próximo período menstrual después de tomar Livopill

Después de tomar Livopill, el período menstrual es generalmente normal y comienza en el mismo día que de costumbre, aunque a veces puede ocurrir unos días antes o después. Si el período menstrual comienza más de 5 días después de lo habitual, o si es irregular, la paciente debe asegurarse de que no esté embarazada mediante una prueba de embarazo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Livopill

Aunque no se han reportado efectos adversos graves en caso de sobredosis, pueden ocurrir náuseas, vómitos y sangrado genital. La paciente debe consultar a su farmacéutico, médico, enfermera o especialista en planificación familiar, especialmente si ha vomitado, ya que en este caso la tableta puede no ser efectiva.
En caso de dudas sobre la toma de este medicamento, la paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Livopill puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación, según su frecuencia:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas (mareos);
• Hasta el próximo período menstrual, pueden ocurrir sangrados irregulares o manchados;
• Puede aparecer dolor en la parte inferior del abdomen;
• Sensación de cansancio;
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Vómitos. Si ocurren vómitos, la paciente debe leer la información en el punto "Cómo proceder en caso de vómitos".
• El período menstrual puede ser diferente al habitual. La mayoría de las mujeres tienen un período menstrual normal en el momento esperado, sin embargo, algunas mujeres pueden tener un período menstrual más temprano o más tardío de lo habitual. También pueden ocurrir sangrados irregulares o manchados. Si el período menstrual se retrasa más de 5 días o es irregular, la paciente debe consultar a su médico de inmediato.
• Puede aparecer sensibilidad en los senos, diarrea o mareos después de tomar el medicamento.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• Erupciones, urticaria, picazón, hinchazón de la cara, dolor en la pelvis, menstruación dolorosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, la paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Livopill

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Livopill?

• El principio activo de Livopill es la levonorgestrel. Cada tableta contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, poloxámer 188, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Cómo es Livopill y qué contiene el paquete?

Cada paquete contiene un medicamento completo en forma de tableta blanca y redonda de aproximadamente 6 mm de diámetro, con la inscripción "C" en un lado y "1" en el otro.

Título del responsable

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsovia

Fabricante

Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera
24008 Villaquilambre, León
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:
Navela 1,5 mg Tabletten
Estonia:
Labella
Francia:
Levunique 1,5 mg comprimé
Eslovaquia:
Navela 1,5 mg tableta
Alemania:
Navela 1,5 mg Tabletten
Italia:
Afterel
Fecha de la última actualización del folleto: 16.01.2023