Lisinopril
Lisinoratio 20 y Lisinopril-ratiopharm 20 mg tabletas son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
El medicamento Lisinoratio 20 contiene lisinopril (también conocido como inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina - ACE), que inhibe la actividad de la enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II, que es una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos y aumenta la presión arterial. La inhibición de la enzima convertidora de angiotensina reduce la cantidad de angiotensina II en la sangre, lo que a su vez reduce la cantidad de aldosterona producida y baja la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial, y también reduce los síntomas de la insuficiencia cardíaca. El lisinopril se absorbe en el cuerpo en un 25% cuando se toma por vía oral, y la presencia de alimentos no afecta su absorción. La cantidad máxima de lisinopril en la sangre se alcanza después de 6-8 horas. El período de semivida del medicamento es de aproximadamente 12 horas. La administración a largo plazo de dosis terapéuticas de Lisinoratio 20 no causa su acumulación en la sangre. En el cuerpo, no se metaboliza y se elimina en la orina en forma inalterada. El medicamento Lisinoratio 20 se utiliza para:
Antes de comenzar a tomar el medicamento Lisinoratio 20, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. El medicamento Lisinoratio 20 debe tomarse en las dosis prescritas por el médico durante todo el período de tratamiento, incluso si el período es muy largo. No debe cambiar las dosis o la forma de tomar el medicamento sin consultar a su médico, especialmente si tiene un mayor riesgo de problemas renales o insuficiencia cardíaca. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el punto "Cuándo no tomar el medicamento Lisinoratio 20". Debe informar a su médico sobre la toma de otros medicamentos, incluidos los que se pueden comprar sin receta. Debe informar a su médico, entre otros, sobre la toma de medicamentos para la diabetes - orales o insulina, sales de litio (utilizadas, entre otros, para el tratamiento de la depresión), sales de oro (utilizadas para el tratamiento de un tipo específico de dolor o artritis). Debido al mayor riesgo de hipotensión, que puede manifestarse como mareos, problemas de visión, pérdida de conciencia, debe informar a su médico sobre la toma de diuréticos antes de tomar el medicamento Lisinoratio 20. También debe informar a su médico sobre cualquier problema o trastorno, especialmente aquellos relacionados con los riñones, vómitos y diarrea, diálisis o dieta sin sal, o otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en la sangre (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprima). Debe informar a su médico sobre cualquier reacción de sensibilidad (alérgica) que haya experimentado, especialmente si se manifestó como edema de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, dificultad para respirar o tragar. Si se produce hipotensión, que puede manifestarse como problemas de visión, mareos, pérdida de conciencia, debe acostarse con las piernas elevadas. Si los síntomas no desaparecen después de unos minutos, debe contactar a su médico. Debe tener cuidado al tomar suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio o diuréticos que ahorran potasio (espironolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno) durante la terapia con el medicamento Lisinoratio 20. En pacientes con enfermedad coronaria o estenosis significativa de las arterias que suplen el cerebro, una reducción excesiva de la presión arterial puede causar infarto de miocardio o isquemia cerebral. Durante la toma del medicamento Lisinoratio 20 o de otro medicamento del grupo ACE, puede ocurrir edema angioneurótico [edema de la cara, las extremidades, los labios, la lengua, la glotis y/o la garganta]. En tal caso, debe suspender el medicamento y consultar a su médico. En pacientes que toman inhibidores de la ACE y se someten a diálisis con membranas de diálisis de alta permeabilidad (high-flux) puede ocurrir una reacción pseudoanafiláctica. Antes del procedimiento de diálisis, debe informar a su médico sobre la toma de lisinopril. Reacciones de este tipo también se han producido durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano. No se debe utilizar este método en pacientes que toman inhibidores de la ACE. En pacientes que toman lisinopril y son alérgicos a los insectos himenópteros puede ocurrir una reacción pseudoanafiláctica potencialmente mortal. Su médico recomendará suspender el medicamento durante el período de desensibilización o renunciar al procedimiento de desensibilización. Debe informar a su médico sobre la toma del medicamento Lisinoratio 20 antes de la anestesia general para procedimientos quirúrgicos. Al comienzo del tratamiento con el medicamento Lisinoratio 20, puede ocurrir una reducción transitoria de la presión arterial, que puede manifestarse como sensación de cansancio excesivo y mareos. Si se producen estos síntomas, debe acostarse con las piernas elevadas, y si los síntomas no desaparecen después de unos minutos, debe contactar a su médico. Con el fin de evaluar la eficacia del tratamiento y determinar la dosis más baja eficaz, su médico puede recomendar mediciones frecuentes de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento y después de cambiar la dosis del medicamento. Su médico puede recomendar controles frecuentes de los niveles de electrolitos en la sangre, especialmente en pacientes con un mayor riesgo de insuficiencia renal o que toman diuréticos que ahorran potasio. Si se producen síntomas como fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, inflamación de las amígdalas, sangrado de la nariz, las encías o una mayor tendencia a la formación de moretones, debe contactar a su médico lo antes posible, ya que pueden estar relacionados con una reducción excesiva del número de glóbulos blancos o plaquetas. Debe informar a su médico sobre la toma de un medicamento que contenga un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitril). Debe informar a su médico sobre la toma de un medicamento que contenga vildagliptina.
La experiencia sobre la eficacia y seguridad del lisinopril en el tratamiento de la hipertensión arterial en niños mayores de 6 años es limitada, y no hay experiencia con el lisinopril en otras indicaciones que no sean la hipertensión arterial. No se recomienda el uso de lisinopril en niños para otras indicaciones que no sean la hipertensión arterial. No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años o en niños con problemas renales graves.
En general, el medicamento Lisinoratio 20 puede tomarse con otros medicamentos. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros. Su médico puede recomendar cambiar la dosis y/or tomar otras precauciones:
Para prescribir la dosis adecuada de Lisinoratio 20, es especialmente importante que su médico sepa sobre la toma de: otros medicamentos que reducen la presión arterial, diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), preparados que contienen potasio (incluidos los sustitutos de la sal), o otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en la sangre (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprima), medicamentos para la diabetes (incluidos los medicamentos orales para la diabetes o la insulina), litio (medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de depresión) y algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y las enfermedades de las articulaciones. Debe informar a su médico sobre la toma de un inhibidor de la mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus) o un medicamento que contenga un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitril) o vildagliptina (medicamento para la diabetes), ya que la toma conjunta con Lisinoratio 20 puede aumentar el riesgo de una reacción alérgica llamada edema angioneurótico. El medicamento Lisinoratio 20 puede aumentar la acción de reducir la presión arterial cuando se toma con diuréticos. La indometacina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) pueden reducir la acción de reducir la presión arterial del medicamento Lisinoratio 20. La toma conjunta del medicamento Lisinoratio 20 y sales de litio puede causar una reducción de la excreción de litio. Su médico recomendará controles regulares de los niveles de litio en la sangre y, si es necesario, reducirá la dosis de litio. La toma conjunta de suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio o diuréticos que ahorran potasio (espironolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno) puede causar hiperkalemia (aumento de los niveles de potasio en la sangre).
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento Lisinoratio 20 si está embarazada.
Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluido el lisinopril, pueden causar daño o muerte del feto si se toman durante el segundo o tercer trimestre del embarazo (es decir, desde el cuarto mes de embarazo hasta el parto). Si se descubre que la mujer está embarazada durante el tratamiento, debe suspender el medicamento, contactar a su médico y, según las instrucciones del médico, cambiar el tratamiento. La mujer embarazada o que planea tener un hijo debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Lisinoratio 20. Las mujeres en edad reproductiva que toman lisinopril deben utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Lactancia
No se sabe si el lisinopril se excreta en la leche materna. Si está amamantando o planea amamantar, debe discutirlo con su médico.
La reacción individual al medicamento puede variar de persona a persona. Algunos efectos no deseados que se han informado durante el tratamiento con lisinopril pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria (véase el punto 4).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debido a que los alimentos no afectan la absorción del lisinopril, el medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
El lisinopril debe administrarse una vez al día, todos los días a la misma hora.
Hipertensión esencial
La dosis inicial recomendada para pacientes con hipertensión esencial es de 10 mg al día.
La dosis de mantenimiento efectiva suele ser de 20 mg al día. La dosis máxima diaria es de 80 mg. En pacientes tratados con diuréticos, su médico suele recomendar suspender o reducir la dosis del diurético 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Lisinoratio 20. La dosis inicial recomendada es de 5 mg.
Hipertensión nefrovascular
En algunos pacientes con hipertensión nefrovascular, especialmente aquellos con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria que suple el riñón único, la dosis inicial es de 2,5 mg o 5 mg al día. Su médico puede recomendar una dosis mayor del medicamento.
Insuficiencia cardíaca
En pacientes con insuficiencia cardíaca, la dosis inicial diaria es de 2,5 mg. Las dosis diarias de mantenimiento suelen ser de 5 mg a 20 mg.
En caso de que no se pueda suspender el diurético, en pacientes deshidratados, con deficiencia de sodio, con insuficiencia renal, su médico debe recomendar una dosis menor de lisinopril, ajustándola según la gravedad de la insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina).
Fase aguda del infarto de miocardio
En la fase aguda del infarto de miocardio, en pacientes hemodinámicamente estables (aquellos que no han experimentado un choque cardiogénico), dentro de las 24 horas después del infarto, su médico debe recomendar una primera dosis de 5 mg. Después de 24 horas, debe tomar la misma dosis (5 mg), y después de 48 horas del inicio del infarto, una dosis de 10 mg de lisinopril. Luego, debe continuar tomando el medicamento en una dosis diaria de 10 mg durante 6 semanas. Si no hay contraindicaciones, su médico también recomendará la toma de otros medicamentos que suelen utilizarse para el tratamiento del infarto de miocardio (anticoagulantes, antiagregantes y beta-bloqueantes).
Pacientes con presión arterial sistólica baja (≤ 120 mmHg), al comienzo del tratamiento y durante tres días consecutivos, deben tomar una dosis menor - 2,5 mg de lisinopril al día. En caso de hipotensión (presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg), su médico puede recomendar reducir la dosis de mantenimiento a 5 mg o 2,5 mg. Si se produce hipotensión prolongada (presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg que dura más de 1 hora), su médico debe recomendar suspender el medicamento Lisinoratio 20.
Nefropatía diabética
En pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2, la dosis inicial del medicamento Lisinoratio 20 suele ser de 10 mg, y la dosis de mantenimiento se ajusta para reducir la presión arterial diastólica en decúbito a los valores recomendados actualmente para estos pacientes.
Insuficiencia renal
En pacientes con problemas renales, la dosis se ajusta según la gravedad de la insuficiencia renal, utilizando la siguiente tabla
Después, su médico suele recomendar aumentar gradualmente la dosis. La dosis máxima diaria de lisinopril es de 40 mg.
Uso en niños de 6 a 16 años con hipertensión arterial
Su médico determinará la dosis adecuada para el niño, que depende del peso corporal.
Para niños con un peso corporal de 20 a <50 kg, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día.
Para niños con un peso corporal ≥ 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 5 mg al día.
Si se toma una dosis excesiva del medicamento Lisinoratio 20, el paciente debe contactar inmediatamente a su médico. Se requiere supervisión médica. El síntoma más probable de sobredosis es una reducción excesiva de la presión arterial y los mareos asociados con ella.
El medicamento debe tomarse en la dosis prescrita por su médico.
En caso de que no se tome el medicamento a la hora habitual, no debe tomar una dosis adicional.
Al día siguiente, debe volver a la toma regular del medicamento en la dosis prescrita por su médico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El lisinopril es generalmente bien tolerado. Los efectos no deseados más comunes son mareos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, problemas renales, tos y mareos asociados con una reducción repentina de la presión arterial al levantarse rápidamente (síntomas ortostáticos).
Otros efectos no deseados que se producen con menos frecuencia son infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, probablemente secundario a una reducción excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo, sensación de latido cardíaco fuerte (palpitaciones), latido cardíaco rápido (taquicardia), reducción del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y los pies, que se manifiesta como un cambio en su color, acompañado de una sensación de frío o entumecimiento (síndrome de Raynaud), inflamación de la mucosa nasal, dolor abdominal, náuseas, erupciones cutáneas, picazón, pérdida de fuerza (debilidad), trastornos del estado de ánimo, trastornos del sueño, hormigueo, sensación de picazón, sensación de pinchazo o sensación de quemadura (parestesia), impotencia, fatiga, mareos, trastornos del gusto, aumento de la urea en la sangre, aumento de la creatinina en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de los niveles de potasio en la sangre (hiperkalemia).
Otros efectos no deseados que se producen con menos frecuencia son: reducción de la hemoglobina, reducción del número de glóbulos rojos (reducción del hematocrito), desorientación, sequedad de la mucosa bucal, sensibilidad aumentada/alergia (edema angioneurótico), erupción cutánea, pérdida de cabello (alopecia), aumento excesivo de la urea, creatinina y otros productos nitrogenados en la sangre (uremia), insuficiencia renal aguda, ginecomastia, aumento de la bilirrubina en la sangre, niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia).
Otros efectos no deseados pueden ocurrir muy raramente y algunos de ellos pueden ser graves.
Ejemplos de estos efectos no deseados son ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) y anuria (falta de orina) o oliguria (producción reducida de orina), así como dolor abdominal severo. Otros efectos no deseados que se producen muy raramente son:
Aclaramiento de creatinina [ml/min] | dosis inicial [mg/día] |
≤ 70 > 30 |
|
≤ 30 ≥ 10 | 2,5 – 5 mg/día |
<10 | 2,5 mg/día |
supresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (número bajo de plaquetas), leucopenia (número bajo de glóbulos blancos), neutropenia (número bajo de neutrófilos), agranulocitosis (número muy bajo de granulocitos), anemia hemolítica, linfadenopatía (aumento del tamaño de los ganglios linfáticos), enfermedad autoinmune, hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre), broncoespasmo (estrechamiento de las vías respiratorias), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), pancreatitis (inflamación del páncreas), edema angioneurótico intestinal, hepatitis (inflamación del hígado), insuficiencia hepática, hiperhidrosis (sudoración excesiva), pénfigo (erupción cutánea con ampollas), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Se han notificado los siguientes efectos no deseados, pero la frecuencia de su ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles (frecuencia desconocida): gota, disminución de la libido, depresión, somnolencia, accidente cerebrovascular, síncope, angina de pecho, arritmias cardíacas, disnea (dificultad para respirar), infiltrados pulmonares, laringitis (inflamación de la laringe), bronquitis (inflamación de los bronquios), rinitis (inflamación de la mucosa nasal), faringitis (inflamación de la faringe), anorexia (falta de apetito), estreñimiento, flatulencia (gases), fotosensibilidad (sensibilidad a la luz), pseudolinfoma cutáneo, infecciones del tracto urinario, dolor en el pecho, eritema (enrojecimiento), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), visión borrosa, dolor de espalda, dolor articular, calambres musculares y dolor en la región del hombro.
Se han notificado los siguientes efectos no deseados, que pueden ocurrir muy raramente y pueden ser graves: síndrome que incluye uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor articular), anticuerpos antinucleares (ANA) positivos, velocidad de sedimentación eritrocitaria (VSE) aumentada, eosinofilia (aumento del número de eosinófilos), leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos), erupción cutánea, fotosensibilidad o otros síntomas cutáneos.
Para obtener más información sobre los efectos no deseados, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si se producen efectos no deseados o síntomas preocupantes, debe informar a su médico o farmacéutico.
Debe suspender el medicamento Lisinoratio 20 y contactar inmediatamente a su médico en cualquiera de los siguientes casos:
Después de tomar la primera dosis del medicamento, puede ocurrir una reducción mayor de la presión arterial que después de tomar dosis posteriores. Esto puede manifestarse como pérdida de conciencia o mareos. Si esto ocurre, el paciente debe acostarse. En caso de duda, debe contactar a su médico.
Si se producen efectos no deseados, incluidos todos los posibles efectos no deseados no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos no deseados pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 88, fax: +34 91 596 24 89; sitio web: www.aemps.gob.es.
Al notificar los efectos no deseados, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones que figuran en el embalaje primario:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Número de lote y fecha de caducidad: véase la impresión
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Tabletas redondas, rosadas, biconvexas, con ranura en una cara.
Embalajes:30 unidades
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Alemania
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren, Alemania
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:43687.03.00
Número de autorización de importación paralela:100/20
[Información sobre la marca registrada]
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.