Lisiiexal 10

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

LisiHEXAL 10(Lisinopril 10 - 1 A Pharma)

10 mg, tabletas

Lisinoprilum
LisiHEXAL 10 y Lisinopril 10 - 1 A Pharma son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento LisiHEXAL 10 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento LisiHEXAL 10
• 3. Cómo tomar el medicamento LisiHEXAL 10
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento LisiHEXAL 10
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento LisiHEXAL 10 y para qué se utiliza

El medicamento LisiHEXAL 10 contiene como principio activo lisinopril, un medicamento del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que reduce la presión arterial.

• La hipertensión arterial esencial y renal, independientemente del grado de severidad;
• La insuficiencia cardíaca congestiva;
• El infarto de miocardio agudo en pacientes hemodinámicamente estables, sin choque cardiogénico, con presión arterial superior a 100 mmHg;
• La microalbuminuria en la diabetes.

2. Información importante antes de tomar el medicamento LisiHEXAL 10

Cuándo no tomar el medicamento LisiHEXAL 10

• si el paciente es alérgico a lisinopril, a otro inhibidor de la ECA o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha sido diagnosticado con edema angioneurótico: edema angioneurótico hereditario o idiopático, así como si el edema angioneurótico ha ocurrido en el pasado durante el tratamiento con inhibidores de la ECA;
• si la paciente está embarazada;
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos), porque

se aumenta el riesgo de edema angioneurótico (edema rápido de los tejidos subcutáneos en áreas como la garganta).
En caso de duda sobre si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento LisiHEXAL 10, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, porque el riesgo de edema angioneurótico puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:

• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento LisiHEXAL 10".
Edema angioneurótico

Debe informar a su médico de inmediato si el paciente experimenta:

• edema de la piel y (o) mucosas; edema de la cara, labios, garganta, lengua o laringe; dificultad para respirar o tragar; picazón o erupción cutánea.

El edema de la lengua, la garganta o la laringe puede causar obstrucción de las vías respiratorias. En tal caso, es necesario un tratamiento inmediato.
En pacientes que han experimentado estos síntomas en el pasado, el riesgo de que reaparezcan es mayor.
En pacientes de raza negra, la frecuencia de edema angioneurótico después de la administración de medicamentos del grupo de los inhibidores de la ECA es mayor que en pacientes de otras razas.
El riesgo de edema angioneurótico también es mayor en pacientes que toman simultáneamente medicamentos del grupo de los inhibidores de la kinasa mTOR, como sirolimus, everolimus, temsirolimus (utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado o para tratar el cáncer) o el activador tisular del plasminógeno, véase también el punto "Medicamento LisiHEXAL 10 y otros medicamentos".
Hipotensión

La hipotensión arterial puede ocurrir en los siguientes pacientes:

• que siguen una dieta con restricción de sal;
• en diálisis;
• con diarrea o vómitos;
• que toman diuréticos;
• con insuficiencia cardíaca y problemas renales (o sin insuficiencia renal).

Debe informar a su médico si:

• el paciente ha sido diagnosticado con enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular;
• el paciente va a someterse a una operación quirúrgica bajo anestesia general.

En caso de hipotensión arterial significativa, el paciente debe acostarse y informar al médico sobre el incidente.
Enfermedades cardíacas

Debe informar a su médico sobre:

• insuficiencia cardíaca;
• estenosis de las válvulas cardíacas en el ventrículo izquierdo o otras estenosis del flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo.

Problemas renales

Antes de comenzar el tratamiento y durante su duración, su médico recomendará un control de la función renal.
Debe informar a su médico si:

• el paciente ha sido diagnosticado con problemas renales;
• el paciente ha sido diagnosticado con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un solo riñón;
• el paciente está en diálisis;
• el paciente toma diuréticos;
• el paciente tiene problemas renales y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Problemas hepáticos

Si durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 10 el paciente experimenta ictericia o un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico.
Diabetes

En el primer mes de tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 10, su médico recomendará un control más frecuente de la glucemia y, si es necesario, ajustará las dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Reacciones de hipersensibilidad graves (reacciones pseudoanafilácticas)

Debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad, debe informar a su médico si:

• el paciente es alérgico al veneno de abeja o avispas;
• el paciente está siendo tratado para eliminar el colesterol de la sangre (aféresis de LDL). Su médico puede recomendar suspender el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 10.

Cambios en la sangre

Durante el tratamiento, puede ocurrir neutropenia (disminución del número de granulocitos) o agranulocitosis (disminución o ausencia de un tipo de glóbulos blancos), trombocitopenia y anemia. Su médico puede recomendar realizar análisis de sangre.
Si durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 10 ocurren síntomas de infección, debe consultar a su médico de inmediato.
Tos

Durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 10, puede ocurrir una tos seca y persistente que desaparece después de suspender el tratamiento. Debe informar a su médico sobre la tos.
Aumento de la concentración de potasio en la sangre

Debido a la posibilidad de aumento de la concentración de potasio en la sangre, debe informar a su médico si:

• el paciente ha sido diagnosticado con problemas renales;
• el paciente tiene diabetes;
• el paciente toma diuréticos que ahorran potasio o medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre;
• el paciente toma suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio.

Su médico recomendará realizar análisis de sangre más frecuentes.
Debe informar a su médico si:

• el paciente ha sido diagnosticado con colagenosis;
• el paciente toma medicamentos inmunosupresores (que suprimen las reacciones del sistema inmunitario), alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) o procaína (un medicamento utilizado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco).

Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Medicamento LisiHEXAL 10 y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento LisiHEXAL 10 y otros medicamentos tomados simultáneamente pueden influir mutuamente en su efecto y en la frecuencia de los efectos adversos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:

• diuréticos;
• indometacina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g/día;
• litio (un medicamento utilizado para tratar la depresión);
• preparados de oro (utilizados para tratar enfermedades reumáticas o psoriasis);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (medicamentos antipsicóticos);
• algunos medicamentos antidepresivos;
• medicamentos anestésicos utilizados durante la anestesia;
• medicamentos antidiabéticos (insulina y medicamentos orales antidiabéticos);
• simpaticomiméticos (por ejemplo, que contienen medicamentos para el resfriado y la gripe);
• otros medicamentos que reducen la presión arterial y (o) utilizados para tratar enfermedades cardíacas (por ejemplo, medicamentos beta-adrenolíticos, nitratos, otros medicamentos vasodilatadores);
• alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota);
• algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, procaína);
• un medicamento del grupo de los activadores tisulares del plasminógeno (medicamentos utilizados en caso de riesgo de formación de coágulos que pueden causar, por ejemplo, un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio).

En particular, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente está tomando, ha tomado recientemente o puede tomar alguno de los siguientes medicamentos:

• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, una combinación de trimetoprima y sulfametoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, y heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir coágulos).

El consumo excesivo de sal de cocina puede reducir el efecto antihipertensivo del medicamento LisiHEXAL 10.
Su médico puede recomendar cambiar la dosis y (o) tomar otras medidas de precaución:

• si el paciente toma un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar el medicamento LisiHEXAL 10" y "Advertencias y precauciones").

En caso de duda sobre si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar a su médico.

Medicamento LisiHEXAL 10 con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos, todos los días a la misma hora. Las tabletas deben tragarse con una cantidad adecuada de líquido.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar el medicamento LisiHEXAL 10 durante el embarazo.
Si durante el tratamiento la paciente queda embarazada, debe suspender el medicamento y consultar a su médico de inmediato. Las mujeres que planean quedarse embarazadas deben discutir con su médico otra forma de tratamiento.
No se sabe si el principio activo del medicamento (lisinopril) pasa a la leche materna, por lo que no se debe tomar el medicamento LisiHEXAL 10 durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 10, pueden ocurrir mareos o somnolencia, que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en condiciones peligrosas. Esto es especialmente importante al comenzar el tratamiento, después de aumentar la dosis, cambiar de medicamento o consumir alcohol.

Medicamento LisiHEXAL 10 contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento LisiHEXAL 10

Este medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Están disponibles los medicamentos LisiHEXAL 5 (5 mg), LisiHEXAL 10 (10 mg) y LisiHEXAL 20 (20 mg).
Hipertensión arterial

Dosis inicial en pacientes que no toman diuréticos
La dosis inicial es de 2,5 mg una vez al día. Si después de 2 a 4 semanas no se logra el efecto terapéutico deseado, su médico puede aumentar la dosis del medicamento. La dosis diaria efectiva suele ser de 10 a 20 mg. La dosis máxima es de 40 mg al día.
Dosis inicial en pacientes que toman diuréticos
Si es posible, 2 o 3 días antes de comenzar a tomar el medicamento LisiHEXAL 10, debe suspenderse el diurético o reducir su dosis.
En pacientes con hipertensión arterial que no pueden suspender el diurético antes de comenzar el tratamiento con lisinopril, su médico recomendará una dosis inicial más baja de lisinopril (2,5 mg o 5 mg una vez al día) y controlará atentamente al paciente.

Dosis en niños y adolescentes de 6 a 16 años

• Dosis inicial recomendada: 2,5 mg una vez al día en pacientes con un peso corporal de 20 a <50 kg< li>
• 5 mg una vez al día en pacientes con un peso corporal ≥50 kg.

Su médico determinará la dosis individualmente y puede aumentarla hasta una dosis diaria máxima de:

• 20 mg en pacientes con un peso corporal de 20 a <50 kg< li>
• 40 mg en pacientes con un peso corporal ≥50 kg.

En niños con problemas renales, su médico puede recomendar una dosis inicial más baja o aumentar el intervalo entre dosis.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños con problemas renales graves.
Insuficiencia cardíaca congestiva

Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día y, si es necesario, su médico puede aumentar la dosis. En algunos pacientes, su médico puede recomendar comenzar a tomar el medicamento LisiHEXAL 10 en un entorno hospitalario. Antes de comenzar el tratamiento y durante su duración, su médico recomendará un control de la presión arterial y la función renal.
Dosis de mantenimiento
Su médico puede aumentar la dosis inicial gradualmente, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, para lograr la dosis de mantenimiento más comúnmente utilizada (de 5 a 20 mg).
No se debe aumentar la dosis siguiente del medicamento LisiHEXAL 10 en más de 10 mg.
Infarto de miocardio agudo

Su médico puede recomendar tomar el medicamento LisiHEXAL 10 dentro de las primeras 24 horas después de que aparezcan los síntomas del infarto. Inicialmente, se toman 5 mg, después de 24 horas se toman 5 mg adicionales, después de 48 horas se toman 10 mg y luego 10 mg una vez al día. A los pacientes con presión arterial sistólica de 120 mmHg o menos se les administra una dosis más baja de lisinopril, es decir, 2,5 mg. Si el paciente experimenta hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmhg) que dura más de 1 hora, debe suspenderse el medicamento.
El tratamiento dura 6 semanas. Es posible que se necesite un tratamiento más largo en pacientes que experimentan un empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca.
Microalbuminuria en la diabetes

La dosis inicial es de 2,5 mg de lisinopril al día.
En pacientes con presión arterial normal y diabetes insulinodependiente, generalmente se administran 10 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis diaria hasta 20 mg (para lograr una presión arterial diastólica <75 mmhg).
En pacientes con hipertensión y diabetes no insulinodependiente, generalmente se administran 10 mg al día. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis diaria hasta 20 mg (para lograr una presión arterial diastólica <90 mmhg).
Uso en pacientes con problemas renales

Los pacientes en diálisis pueden tomar la dosis habitual del medicamento LisiHEXAL 10 en los días de diálisis. En los días sin diálisis, su médico determinará la dosis según la presión arterial del paciente.
Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de lisinopril en niños para otros indicaciones que no sean la hipertensión arterial. No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años o con problemas renales graves.
En caso de que se considere que el efecto del medicamento LisiHEXAL 10 es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento LisiHEXAL 10

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico, farmacéutico o ir directamente al hospital.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: hipotensión arterial grave, trastornos electrolíticos y problemas renales. En caso de sobredosis, el paciente debe estar bajo supervisión estricta. El tratamiento depende del tipo y la gravedad de los síntomas.

Olvidar una dosis del medicamento LisiHEXAL 10

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Suspender el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 10

Su médico le informará sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento LisiHEXAL 10. En ningún caso debe suspender el tratamiento demasiado pronto, ya que los trastornos pueden regresar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos relacionados con el uso de lisinopril pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
mareos, dolores de cabeza, hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al levantarse), tos, diarrea, vómitos, trastornos de la función renal.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
cambios de humor, sensación de entumecimiento, mareos, trastornos del gusto, trastornos del sueño, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, taquicardia, fenómeno de Raynaud (enfriamiento y palidez de los dedos de las manos y los pies debido a la contracción de las arterias en las extremidades), congestión nasal, náuseas, dolores abdominales, dispepsia, erupción cutánea, picazón, impotencia, sensación de fatiga, debilidad, aumento de la concentración de urea en la sangre, aumento de la concentración de creatinina en suero, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de potasio en la sangre, alucinaciones.
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del hematocrito, sensación de desorientación, sequedad en la boca, hipersensibilidad/edema angioneurótico (edema angioneurótico de la cara, las extremidades, los labios, la lengua, la glotis y (o) la laringe), urticaria, alopecia, psoriasis, uremia, insuficiencia renal aguda, ginecomastia (aumento del tejido mamario en hombres), aumento de la concentración de bilirrubina en suero, disminución de la concentración de sodio en la sangre, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, trastornos del olfato.
Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
supresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, disminución del número de granulocitos, agranulocitosis (disminución o ausencia de un tipo de glóbulos blancos), anemia hemolítica (anemia debido a la destrucción de glóbulos rojos), linfadenopatía (enfermedad que afecta a los ganglios linfáticos), enfermedades autoinmunes, disminución de la concentración de glucosa en la sangre (hipoglucemia), espasmo bronquial, sinusitis, neumonía eosinofílica, pancreatitis, edema angioneurótico intestinal, hepatitis (hepatocelular o colestásica), ictericia y insuficiencia hepática, sudoración, pénfigo, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), linfoma cutáneo pseudolinfomatoso, disminución o ausencia de la excreción de orina.
Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
reacciones anafilácticas o pseudoanafilácticas, síntomas de depresión, síncope.
Se ha descrito un síndrome que puede incluir todos o algunos de los siguientes síntomas: fiebre, inflamación de las membranas serosas, vasculitis, dolor muscular y (o) miositis, dolor articular y (o) artritis, anticuerpos antinucleares positivos (ANA), velocidad de sedimentación eritrocitaria (VSE) aumentada, aumento del número de eosinófilos y leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos). Puede ocurrir erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz o otros síntomas cutáneos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento LisiHEXAL 10

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Traducción de algunas informaciones que figuran en el embalaje primario: Ch.-B./utilizable hasta: véase la impresión - número de lote/caducidad: véase la impresión
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento LisiHEXAL 10?

El principio activo es lisinopril. Cada tableta contiene 10 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidratado.
Los demás componentes son: fosfato cálcico dibásico dihidratado, manitol, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172).
Información para pacientes diabéticos

1 tableta contiene menos de 0,01 UE (unidades de intercambio) de carbohidratos.

Cómo se presenta el medicamento LisiHEXAL 10 y qué contiene el embalaje?

Las tabletas del medicamento LisiHEXAL 10 son de color rojo claro, con puntos, redondas, biconvexas, con una ranura en un lado.
El medicamento está disponible en embalajes que contienen 25 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Alemania

Fabricante:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Liubliana
Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:45584.02.00

Número de autorización de importación paralela: 116/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.03.2022

[Información sobre la marca registrada]