Lisinoratio 20

Hoja de instrucciones para el paciente

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Lisinoratio 20(LISINOPRIL-TEVA 20 mg)

20 mg, tabletas

Lisinopril
Lisinoratio 20 y LISINOPRIL-TEVA 20 mg son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lisinoratio 20 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lisinoratio 20
• 3. Cómo tomar el medicamento Lisinoratio 20
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Lisinoratio 20
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Lisinoratio 20 y para qué se utiliza

La lisinopril, principio activo del medicamento Lisinoratio 20, pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (o inhibidores de la ECA). Los inhibidores de la ECA actúan reduciendo la tensión de los vasos sanguíneos, lo que a su vez reduce la presión arterial. El medicamento actúa de manera protectora sobre el corazón y los vasos.
El medicamento Lisinoratio 20 se utiliza para:

• tratar la hipertensión arterial esencial y nefrovascular en monoterapia (como único medicamento) o en combinación con otros medicamentos que reducen la presión arterial,
• tratar la insuficiencia cardíaca en monoterapia o en combinación con diuréticos y, en algunos casos, con preparados de digital,
• tratar a pacientes hemodinámicamente estables en la fase temprana (24 horas) del infarto de miocardio para prevenir el desarrollo de la disfunción del ventrículo izquierdo y la insuficiencia cardíaca,
• tratar a pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con nefropatía incipiente.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lisinoratio 20

Cuándo no tomar el medicamento Lisinoratio 20:

• si el paciente es alérgico a la lisinopril, a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a cualquier otro medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA,
• si el paciente ha experimentado anteriormente un estado llamado angioedema inducido por un inhibidor de la ECA,
• en caso de angioedema congénito o idiopático (espontáneo),
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso del medicamento Lisinoratio 20 en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo"),
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren,
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de angioedema (edema rápido de los tejidos subcutáneos, en áreas como la garganta).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lisinoratio 20, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar:
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órganos y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus),
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes,
• en caso de que se estén tomando diuréticos o se siga una dieta con bajo contenido de sal,
• en caso de problemas gastrointestinales (diarrea y vómitos),
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica mientras tomaba otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la ECA, incluyendo angioedema de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, con dificultad para respirar o tragar,
• en caso de que el paciente sea alérgico a los venenos de himenópteros,
• si el paciente tiene enfermedad coronaria o estrechamiento de las arterias que suministran sangre al cerebro,
• en caso de insuficiencia cardíaca,
• en caso de problemas renales o hepáticos,
• en caso de estrechamiento de las arterias renales en ambos lados o estrechamiento de la arteria que suministra sangre a un solo riñón,
• si el paciente que toma un inhibidor de la ECA está sometido a diálisis (algunos tipos de membranas de diálisis pueden no ser adecuados),
• si el paciente tiene colagenosis vascular,
• en caso de estrechamiento de la válvula aórtica y mitral o aumento del grosor del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica),
• si el paciente se encuentra en la fase temprana del infarto de miocardio,
• si el paciente tiene un nivel alto de colesterol y se somete a un procedimiento llamado "aféresis de LDL",
• en caso de procedimientos quirúrgicos antes de la anestesia general,
• en caso de diabetes,
• en caso de que se estén tomando sales de litio,
• si el paciente es de raza negra, ya que la lisinopril puede ser menos efectiva en personas de esta raza. Además, en personas de raza negra, es más común que se presente el efecto adverso llamado "angioedema" (una reacción alérgica grave).
• en caso de sospecha o planificación de embarazo. No se recomienda el uso del medicamento Lisinoratio 20 en el primer trimestre del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto. Véase el punto "Embarazo y lactancia",
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar el medicamento Lisinoratio 20".

Interacción del medicamento Lisinoratio 20 con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico sobre el uso de:

• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre (como trimetoprima y cotrimoxazol - utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina - un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante de órganos, y heparina - un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir coágulos),
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión,
• diuréticos,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g al día,
• sales de litio,
• medicamentos utilizados comúnmente para prevenir el rechazo de un trasplante de órganos y para tratar el cáncer (como sirolimus, everolimus y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR); véase el punto "Precauciones y advertencias",
• medicamentos que suprimen el sistema inmunológico (inmunosupresores, como medicamentos citotóxicos, corticosteroides que actúan en todo el cuerpo),
• medicamentos utilizados para la anestesia general,
• medicamentos tricíclicos antidepresivos, medicamentos antipsicóticos o medicamentos anestésicos,
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático (simpaticomiméticos),
• medicamentos antidiabéticos,
• medicamentos que contienen oro, como el aurotiomalato sódico, administrados por inyección,
• racecadotrilo (un medicamento antidiarreico),
• wildagliptina (un medicamento antidiabético).

El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o tomar otras medidas de precaución:

• si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar el medicamento Lisinoratio 20" y "Precauciones y advertencias").

Uso del medicamento Lisinoratio 20 con alimentos y bebidas

El medicamento Lisinoratio 20 se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre la sospecha (o planificación) de embarazo. El médico generalmente recomendará interrumpir el uso del medicamento Lisinoratio 20 antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar del medicamento Lisinoratio 20. No se recomienda el uso del medicamento Lisinoratio 20 en el primer trimestre del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso del medicamento Lisinoratio 20 durante la lactancia, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o un prematuro. El médico puede recomendar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El uso del medicamento Lisinoratio 20 puede causar mareos o fatiga.

3. Cómo tomar el medicamento Lisinoratio 20

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Están disponibles en el mercado: medicamento Lisinoratio 5 (5 mg), Lisinoratio 10 (10 mg), y Lisinoratio 20 (20 mg).
Debido a que los alimentos no afectan la absorción de la lisinopril de las tabletas, el medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
La lisinopril debe administrarse una vez al día, todos los días a la misma hora.

Hipertensión esencial en pacientes que no toman diuréticos

La dosis inicial recomendada para pacientes con hipertensión esencial es de 10 mg. La dosis de mantenimiento efectiva suele ser de 20 a 40 mg administrados una vez al día a la misma hora.
El tamaño de la dosis de mantenimiento debe ajustarse según los valores de la presión arterial medida justo antes de la administración de la siguiente dosis. El efecto de reducción de la presión puede disminuir a medida que se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, independientemente de su tamaño, pero esto es más común en el caso de una dosis de 10 mg. En algunos pacientes, el efecto de reducción de la presión arterial esperado ocurre después de 2 a 4 semanas de tratamiento con dosis de mantenimiento.
La dosis máxima utilizada en estudios clínicos controlados a largo plazo fue de 80 mg al día, pero su uso no resultó en un aumento de la eficacia del tratamiento.
El tratamiento debe iniciarse con una dosis menor en pacientes:

• con insuficiencia renal (véase la tabla: Dosis en insuficiencia renal),
• en los que no se puede interrumpir el uso de diuréticos,
• con trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, independientemente de la causa de su aparición. Antes de tomar el medicamento, debe corregirse la deficiencia de líquidos y equilibrarse la composición electrolítica en la sangre,
• con hipertensión nefrovascular.

Hipertensión esencial en pacientes que toman diuréticos

Al comienzo del tratamiento con lisinopril, puede ocurrir hipotensión sintomática, que es más común en pacientes que toman diuréticos. El medicamento Lisinoratio 20 debe usarse con precaución, ya que existe un mayor riesgo de trastornos del equilibrio hidroelectrolítico o de la función renal. Se debe interrumpir el uso del diurético 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con lisinopril.
Si el tratamiento con lisinopril en monoterapia no es efectivo, se puede iniciar el uso de un diurético (generalmente hidroclorotiazida en una dosis diaria de 12,5 mg). En pacientes con hipertensión que no pueden dejar de tomar diuréticos antes de iniciar el tratamiento con lisinopril, se debe iniciar el uso de lisinopril bajo control médico estricto con una dosis inicial diaria de 5 mg. En este caso, se debe controlar la presión arterial hasta que se logre la reducción esperada y durante una hora adicional. El tamaño de la dosis de mantenimiento debe ajustarse según los valores de la presión arterial.

Hipertensión nefrovascular

En algunos pacientes con hipertensión nefrovascular, especialmente aquellos con estrechamiento de las arterias renales en ambos lados o estrechamiento de la arteria que suministra sangre a un solo riñón, puede ocurrir una reducción excesiva de la presión arterial después de la administración de lisinopril. Puede ocurrir un trastorno de la función o insuficiencia renal. Por lo tanto, se recomienda una dosis inicial diaria de 2,5 mg o 5 mg. Posteriormente, la dosis diaria se puede aumentar gradualmente según los valores de la presión arterial.

Hipertensión en niños de 6 a 16 años

La dosis inicial recomendada para pacientes con un peso corporal de 20 a 50 kg es de 2,5 mg al día, y de 5 mg al día para pacientes con un peso corporal de 50 kg o más. El tamaño de la dosis debe ajustarse individualmente hasta una dosis máxima de 20 mg para pacientes con un peso corporal de 20 a 50 kg, y de 40 mg para pacientes con un peso corporal de 50 kg o más. En estudios con niños y adolescentes, no se administraron dosis superiores a 0,61 mg/kg (o superiores a 40 mg).
En niños con función renal reducida, se debe considerar la reducción de la dosis inicial o el aumento del intervalo entre dosis.

Insuficiencia cardíaca

En pacientes con insuficiencia cardíaca, la dosis inicial diaria es de 2,5 mg, administrada por la mañana. Las dosis diarias de mantenimiento suelen ser de 5 a 20 mg, administradas una vez al día. En estudios clínicos, en pacientes que requirieron un efecto más fuerte del medicamento, las dosis se aumentaron cada 4 semanas. No se debe aumentar la dosis en más de 10 mg. El tamaño de la dosis debe ajustarse según la eficacia del medicamento, evaluando la gravedad de los síntomas de la insuficiencia cardíaca. La lisinopril se puede administrar en combinación con diuréticos y preparados de digital.
En pacientes con un mayor riesgo de hipotensión sintomática, como aquellos con hiponatremia, hipovolemia o que están tomando grandes dosis de diuréticos, es necesario corregir los trastornos antes de iniciar el tratamiento con lisinopril y, si es posible, reducir la dosis del diurético. Se debe controlar el efecto de la primera dosis de lisinopril en la presión arterial. En pacientes con presión arterial sistólica baja (<100 mmhg), la dosis inicial debe administrarse bajo control médico estricto. mayor reducción de presión arterial ocurre aproximadamente 6-8 horas después administración inicial. el función cardiovascular, especialmente arterial, continuar hasta que se estabilice arterial.
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia cardíaca, trastornos de la función renal o hiponatremia
En pacientes con insuficiencia cardíaca y hiponatremia (concentración de sodio en suero menor que 130 mEq/l) o con trastornos moderados o graves de la función renal (aclaramiento de creatinina <30 ml min o concentración de creatinina en suero> 3 mg/dl), se debe utilizar una dosis inicial diaria de 2,5 mg bajo control médico estricto.

Fase temprana del infarto de miocardio

En pacientes hemodinámicamente estables, el tratamiento con lisinopril debe iniciarse dentro de las 24 horas después del infarto de miocardio. La primera dosis diaria de lisinopril es de 5 mg, administrada por vía oral. Después de 24 horas de la primera dosis, se debe administrar 5 mg, y después de 48 horas, una dosis de 10 mg. Luego, se debe continuar con la administración de lisinopril a una dosis de 10 mg al día durante 6 semanas. En combinación con lisinopril, se deben administrar (si no hay contraindicaciones para su uso en el paciente) los medicamentos comúnmente utilizados para el infarto de miocardio: anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, beta-bloqueantes. Los pacientes con presión arterial sistólica baja (≤ 120 mmHg) deben recibir una dosis diaria inicial de lisinopril de 2,5 mg durante los primeros 3 días después del infarto de miocardio.
Si durante las 6 semanas de administración de lisinopril ocurre hipotensión (presión arterial sistólica menor o igual a 100 mmHg), la dosis diaria de mantenimiento debe reducirse a 5 mg o 2,5 mg al día.
Si ocurre hipotensión prolongada y severa (presión arterial sistólica menor que 90 mmHg durante más de 1 hora), se debe interrumpir el uso del medicamento Lisinoratio 20.
El tratamiento con dosis de mantenimiento dura 6 semanas. En pacientes que presentan síntomas de insuficiencia cardíaca, se debe continuar con la administración del medicamento Lisinoratio 20 según el esquema de dosificación para la insuficiencia cardíaca. El medicamento Lisinoratio 20 se puede administrar en combinación con nitroglicerina administrada por vía intravenosa o transdérmica.
Ajuste de la dosis en pacientes con infarto de miocardio agudo y trastornos de la función renal
En pacientes con infarto de miocardio agudo y trastornos de la función renal (concentración de creatinina en suero mayor que 2 mg/dl), el tratamiento con lisinopril debe iniciarse con mucha precaución.
No se han establecido pautas de dosificación para lisinopril en pacientes con infarto de miocardio agudo y insuficiencia renal grave.

Nefropatía diabética

En pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con nefropatía incipiente, la dosis inicial es de 10 mg al día, y si es necesario, puede aumentarse a 20 mg al día para lograr una presión arterial diastólica menor que 90 mmHg medida en posición sedente. En caso de trastornos de la función renal (aclaramiento de creatinina <80 ml min), la dosis inicial del medicamento lisinoratio 20 debe ajustarse según el aclaramiento de creatinina (véase tabla 1).< p>

Dosis en pacientes con insuficiencia renal

Como la lisinopril se elimina por la orina, en pacientes con insuficiencia renal, la dosis diaria debe ajustarse según el aclaramiento de creatinina (tabla a continuación). El tamaño de la dosis de mantenimiento y/o el intervalo entre dosis debe ajustarse según los valores de la presión arterial.
Tabla 1. Ajuste de la dosis en pacientes con función renal alterada

* Véase el punto: "Precauciones y advertencias".
La dosis máxima diaria de mantenimiento de lisinopril en pacientes con insuficiencia renal es de 40 mg.
La lisinopril se elimina del suero sanguíneo durante la hemodiálisis. A los pacientes sometidos a diálisis se les debe administrar la dosis diaria adecuada de lisinopril después del procedimiento de diálisis.

Dosis en pacientes de edad avanzada

La potencia del medicamento lisinopril administrado en las mismas dosis a pacientes de edad avanzada y más jóvenes es muy similar, pero se ha demostrado que en pacientes de edad avanzada, la concentración máxima de lisinopril en suero sanguíneo fue aproximadamente el doble que en pacientes más jóvenes.
En pacientes de edad avanzada, las dosis de lisinopril deben aumentarse con mucha precaución.

Dosis en niños

La experiencia sobre la eficacia y seguridad del uso de lisinopril en el tratamiento de la hipertensión en niños mayores de 6 años es limitada, y no hay experiencia con el uso de lisinopril en otras indicaciones que no sean la hipertensión. No se recomienda el uso de lisinopril en niños para otras indicaciones que no sean la hipertensión.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años o en niños con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml min 1,73 m ).< p>

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Lisinoratio 20

En caso de ingestión de una dosis excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto con un médico o farmacéutico o acudir a un hospital. Los síntomas que pueden ocurrir incluyen: hipotensión arterial, shock, trastornos del equilibrio electrolítico, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, bradicardia, palpitaciones, mareos, ansiedad y tos.

Omisión de una dosis del medicamento Lisinoratio 20

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Lisinoratio 20

En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso del medicamento Lisinoratio 20 y otros inhibidores de la ECA, se han informado los siguientes efectos adversos con la siguiente frecuencia:

Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza;
• mareos o vértigo, especialmente al levantarse rápidamente;
• tos;
• diarrea;
• vómitos;
• trastornos renales.

Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 pacientes)

• cambios de humor;
• cambios en la coloración de los dedos de las manos o los pies (cianosis, seguida de enrojecimiento) o entumecimiento o hormigueo en los dedos;
• trastornos del gusto;
• trastornos del sueño;
• somnolencia;
• mareos de origen periférico;
• dificultad para conciliar el sueño;
• accidente cerebrovascular;
• palpitaciones, taquicardia;
• síndrome de Raynaud;
• rhinitis;
• náuseas, dolor abdominal o dispepsia;
• erupciones cutáneas o picazón;
• impotencia;
• fatiga o debilidad;
• una reducción significativa de la presión arterial puede ocurrir en pacientes con los siguientes estados: enfermedad coronaria; estrechamiento de la aorta (arteria que lleva sangre desde el corazón), la arteria renal o las válvulas cardíacas; aumento del grosor del músculo cardíaco. En caso de hipotensión, el paciente puede experimentar mareos o vértigo, especialmente al levantarse rápidamente;
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre que evalúan la función hepática y renal;
• infarto de miocardio.

Raros (ocurren en 1 de cada 1000 pacientes)

• sentimiento de desorientación (confusión);
• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• sequedad de la mucosa bucal;
• hipersensibilidad y/o angioedema: angioedema de la cara, las extremidades, los labios, la lengua y/o la garganta;
• urticaria;
• pérdida de cabello;
• psoriasis (enfermedad de la piel);
• trastornos del olfato;
• aumento de la glándula mamaria en hombres;
• disminución de la concentración de hemoglobina, disminución de la hematocrito;
• aumento de la concentración de bilirrubina en suero sanguíneo, déficit de sodio en la sangre (hiponatremia);
• uremia, insuficiencia renal aguda.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• inhibición de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, aumento de los ganglios linfáticos, enfermedad autoinmune;
• espasmo bronquial, sinusitis, eosinofilia pulmonar/alveolitis eosinofílica;
• hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre);
• neumonitis. Los síntomas incluyen: tos, dificultad para respirar y fiebre alta;
• ictericia (coloración amarilla de la piel o la esclera);
• pancreatitis;
• angioedema intestinal;
• hepatitis - mielopatía o colestásica, ictericia;
• insuficiencia hepática;
• hiperhidrosis;
• penfigo;
• síndrome de Stevens-Johnson;
• eritema multiforme;
• pseudolinfoma cutáneo;
• disminución de la diuresis o su ausencia.

Desconocidos (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de depresión;
• síncope.

También se han informado los siguientes síntomas: anorexia, estreñimiento, flatulencia, así como un síndrome de síntomas que incluye: fiebre, vasculitis, mialgias, artralgias y/o artritis, título positivo de anticuerpos antinucleares (ANA), aumento del recuento de eritrosedimentación, eosinofilia y leucocitosis, erupciones cutáneas, hipersensibilidad a la luz y otros síntomas cutáneos.
Los datos de seguridad procedentes de estudios clínicos indican que la lisinopril es generalmente bien tolerada en el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes. El perfil de seguridad en este grupo de pacientes es comparable al perfil de seguridad en adultos.
Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la dirección http://www.aemps.gob.es.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lisinoratio 20

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones que figuran en el embalaje primario:

Ch.-B./Verwendbar bis siehe Aufdruck – Número de lote y fecha de caducidad: véase el embalaje

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Lisinoratio 20?

• El principio activo del medicamento es lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado).
• Los demás componentes del medicamento son: manitol, fosfato cálcico dihidratado, almidón de maíz, estearato de magnesio, almidón de maíz gelatinizado.

Cómo es el medicamento Lisinoratio 20 y qué contiene el embalaje?

Tableta blanca, ovalada, con el grabado "LSN 20" en un lado y una ranura en el otro lado.
Embalajes:30 unidades.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Alemania

Fabricante:

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Países Bajos
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen, Hungría

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:57016.03.00

Número de autorización de importación paralela: 83/23 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 12.05.2023

[Información sobre la marca registrada]