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Lisiiexal 20

Lisiiexal 20

About the medicine

Cómo usar Lisiiexal 20

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

LisiHEXAL 20 (Lisinopril Sandoz 20 mg)

20 mg, tabletas
Lisinopril
LisiHEXAL 20 y Lisinopril Sandoz 20 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

  • 1. Qué es el medicamento LisiHEXAL 20 y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar el medicamento LisiHEXAL 20
  • 3. Cómo tomar el medicamento LisiHEXAL 20
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo almacenar el medicamento LisiHEXAL 20
  • 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento LisiHEXAL 20 y para qué se utiliza

El medicamento LisiHEXAL 20 contiene como principio activo lisinopril, un medicamento del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que reduce la presión arterial.
Las indicaciones para el uso del medicamento LisiHEXAL 20 son:

  • hipertensión arterial esencial y nefrovascular, independientemente del grado de severidad;
  • insuficiencia cardíaca congestiva;
  • infarto de miocardio agudo en pacientes hemodinámicamente estables, sin choque cardiogénico, con presión arterial superior a 100 mmHg;
  • microalbuminuria en la diabetes.

2. Información importante antes de tomar el medicamento LisiHEXAL 20

Cuándo no tomar el medicamento LisiHEXAL 20

  • si el paciente es alérgico a lisinopril, a otro inhibidor de la ECA o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
  • si se ha detectado edema angioneurótico: edema angioneurótico hereditario o idiopático, así como si el edema angioneurótico ha ocurrido en el pasado durante el tratamiento con inhibidores de la ECA;
  • si la paciente está embarazada;
  • si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y toma un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirén;
  • si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en adultos), porque

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se aumenta el riesgo de edema angioneurótico (edema rápido de los tejidos subcutáneos en
áreas como la garganta).
En caso de duda sobre si alguna de las situaciones mencionadas se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de edema angioneurótico puede aumentar:

  • racecadotrilo, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea;
  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes.

Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial:

  • antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
  • aliskirén.

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento LisiHEXAL 20".
Edema angioneurótico

Debe informar a su médico de inmediato si el paciente experimenta:

  • edema de la piel y (o) mucosas; edema de la cara, los labios, la garganta, la lengua o la laringe; dificultad para respirar o tragar; picazón o erupción cutánea.

El edema de la lengua, la garganta o la laringe puede causar obstrucción de las vías respiratorias. En tal caso, es necesario un tratamiento inmediato.
En pacientes que han experimentado estos síntomas en el pasado, el riesgo de que reaparezcan es mayor.
En pacientes de raza negra, la frecuencia de edema angioneurótico después de la administración de medicamentos del grupo de los inhibidores de la ECA es mayor que en pacientes de otras razas.
El riesgo de edema angioneurótico también es mayor en pacientes que toman simultáneamente medicamentos del grupo de los inhibidores de la kinasa mTOR, como sirolimus, everolimus, temsirolimus
(utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado o en el tratamiento de tumores) o
activador tisular de plasminógeno, véase también el punto "Medicamento LisiHEXAL 20 y otros medicamentos".
Hipotensión

La hipotensión arterial puede ocurrir en los siguientes pacientes:

  • que siguen una dieta con restricción de sal;
  • en diálisis;
  • con diarrea o vómitos;
  • que toman diuréticos;
  • con insuficiencia cardíaca y trastornos renales (o sin trastornos renales).

Debe informar a su médico si:

  • se ha detectado enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular en el paciente;
  • el paciente va a someterse a una operación quirúrgica bajo anestesia general.

En caso de hipotensión arterial significativa, el paciente debe ser colocado en decúbito supino y debe informar a su médico sobre el incidente.
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Enfermedades cardíacas

Debe informar a su médico sobre:

  • insuficiencia cardíaca;
  • estenosis de las válvulas cardíacas en el ventrículo izquierdo o otras estenosis del flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo.

Trastornos renales

Antes de iniciar el tratamiento y durante su duración, su médico recomendará un control de la función renal.
Debe informar a su médico si:

  • se ha detectado insuficiencia renal en el paciente;
  • se ha diagnosticado estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un solo riñón;
  • el paciente está en diálisis;
  • el paciente toma diuréticos;
  • el paciente tiene trastornos renales y recibe un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirén.

Trastornos hepáticos

Si durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20, el paciente experimenta ictericia o un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico.
Diabetes

En el primer mes de tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20, su médico recomendará un control más frecuente de la glucemia y, si es necesario, ajustará las dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Reacciones de hipersensibilidad graves (llamadas reacciones pseudoanafilácticas)

Debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad, debe informar a su médico si:

  • el paciente es alérgico al veneno de abeja o avispas;
  • el paciente está sometido a un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre (llamado aféresis de LDL). Su médico puede recomendar suspender el medicamento LisiHEXAL 20 en el momento adecuado.

Cambios en la sangre

Durante el tratamiento, puede ocurrir neutropenia (disminución del número de granulocitos) o agranulocitosis (disminución o ausencia de un tipo de glóbulos blancos), trombocitopenia y anemia. Su médico puede recomendar realizar análisis de sangre. Si durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20, el paciente experimenta algún síntoma de infección, debe contactar a su médico de inmediato.
Tos

Durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20, puede ocurrir una tos seca y persistente que desaparece después de suspender el tratamiento. Debe informar a su médico sobre la tos.
Aumento del potasio en la sangre

Debido a la posibilidad de aumento del potasio en la sangre, debe informar a su médico si:

  • se ha detectado trastorno renal en el paciente;
  • el paciente tiene diabetes;
  • el paciente toma diuréticos que ahorran potasio o medicamentos que aumentan el potasio en la sangre;
  • el paciente toma preparados de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio.

Su médico recomendará realizar análisis de sangre con más frecuencia.
Debe informar a su médico si:

  • se ha detectado colagenosis en el paciente;

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  • el paciente recibe medicamentos inmunosupresores (que suprimen las reacciones de defensa del organismo), alopurinol (un medicamento utilizado en el tratamiento de la gota) o procaína (un medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco).

Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Medicamento LisiHEXAL 20 y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento LisiHEXAL 20 y otros medicamentos tomados simultáneamente pueden influir mutuamente en su acción y en la aparición de efectos adversos. Esto se aplica especialmente a medicamentos como:
diuréticos;
indometacina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g/día;
litio (un medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión);
preparados de oro (utilizados en el tratamiento de enfermedades reumáticas o psoriasis);
medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos (medicamentos antipsicóticos);
algunos medicamentos antidepresivos;
medicamentos anestésicos utilizados durante la anestesia;
medicamentos antidiabéticos (insulina y medicamentos orales antidiabéticos);
simpaticomiméticos (por ejemplo, los que contienen medicamentos para el resfriado y la gripe);
otros medicamentos que reducen la presión arterial y (o) utilizados en enfermedades cardíacas (por ejemplo, medicamentos beta-adrenolíticos, nitratos, otros medicamentos vasodilatadores);
alopurinol (un medicamento utilizado en el tratamiento de la gota);
algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, procaína);
un medicamento del grupo de los activadores tisulares de plasminógeno (medicamentos utilizados en caso de riesgo de formación de coágulos que pueden causar, por ejemplo, un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio).
En particular, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente actualmente toma, ha tomado recientemente o puede tomar alguno de los siguientes medicamentos:
suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan el potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, una combinación de trimetoprima y sulfametoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado en la prevención del rechazo de un órgano trasplantado y en el tratamiento de la psoriasis; heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir coágulos).
El consumo excesivo de sal de cocina puede reducir el efecto antihipertensivo del medicamento LisiHEXAL 20.
Su médico puede recomendar cambiar la dosis y (o) tomar otras medidas de precaución:

  • si el paciente toma un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar el medicamento LisiHEXAL 20" y "Advertencias y precauciones").

En caso de duda sobre si el paciente toma alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar a su médico.

Medicamento LisiHEXAL 20 con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos, cada día a la misma hora. Las tabletas deben tragarlas con una cantidad adecuada de líquido.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar el medicamento LisiHEXAL 20 durante el embarazo.
Si durante el tratamiento la paciente queda embarazada, debe suspender el medicamento y contactar a su médico de inmediato. Las mujeres que planean quedarse embarazadas deben discutir con su médico otra forma de tratamiento.
No se sabe si el principio activo del medicamento (lisinopril) pasa a la leche materna, por lo que no se debe tomar el medicamento LisiHEXAL 20 durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20, pueden ocurrir mareos o somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en condiciones peligrosas. Esto es especialmente importante al inicio del tratamiento, después de aumentar la dosis, cambiar de medicamento y consumir alcohol simultáneamente.

Medicamento LisiHEXAL 20 contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento LisiHEXAL 20

Este medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Están disponibles los siguientes medicamentos: LisiHEXAL 5 (5 mg), LisiHEXAL 10 (10 mg), LisiHEXAL 20 (20 mg).
Hipertensión arterial

Dosis inicial en pacientes que no toman diuréticos
La dosis inicial es de 2,5 mg una vez al día. Si después de 2 a 4 semanas no se logra el efecto terapéutico deseado, su médico puede aumentar la dosis del medicamento. La dosis diaria efectiva suele ser de 10 a 20 mg. La dosis máxima es de 40 mg al día.
Dosis inicial en pacientes que toman diuréticos
Si es posible, 2 o 3 días antes de iniciar el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20, debe suspenderse el diurético o reducir su dosis.
En pacientes con hipertensión arterial que, antes de iniciar el tratamiento con lisinopril, no pueden suspender el diurético, su médico recomendará una dosis inicial más baja de lisinopril (2,5 mg o 5 mg una vez al día) y controlará atentamente al paciente.
Dosis en niños y adolescentes de 6 a 16 años
La dosis inicial recomendada es:

  • 2,5 mg una vez al día en pacientes con un peso corporal de 20 a 50 kg
  • 5 mg una vez al día en pacientes con un peso corporal de 50 kg o más.

Su médico determinará la dosis individualmente y puede aumentarla hasta una dosis diaria máxima de:

  • 20 mg en pacientes con un peso corporal de 20 a 50 kg
  • 40 mg en pacientes con un peso corporal de 50 kg o más.

En niños con trastornos renales, su médico puede recomendar una dosis inicial más baja o aumentar el intervalo entre dosis.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños con trastornos renales graves.
Insuficiencia cardíaca congestiva

Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día y, si es necesario, su médico puede aumentar la dosis. En algunos pacientes, su médico puede recomendar iniciar el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20 en un entorno hospitalario. Antes de iniciar el tratamiento y durante su duración, su médico recomendará un control de la presión arterial y la función renal.
Dosis de mantenimiento
Su médico puede aumentar la dosis inicial gradualmente, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, hasta alcanzar la dosis de mantenimiento más comúnmente utilizada (de 5 a 20 mg).
No debe aumentar las dosis sucesivas del medicamento LisiHEXAL 20 en más de 10 mg.
Infarto de miocardio agudo

Su médico puede recomendar tomar el medicamento LisiHEXAL 20 dentro de las primeras 24 horas después de la aparición de los síntomas del infarto. Inicialmente, se toman 5 mg, después de 24 horas se toman 5 mg adicionales, después de 48 horas se toman 10 mg y luego 10 mg una vez al día. A los pacientes con presión arterial sistólica de 120 mmHg o menos se les administra una dosis más baja de lisinopril, es decir, 2,5 mg. Si el paciente experimenta hipotensión arterial (presión arterial sistólica <90 mmhg) que dura más de 1 hora, debe suspenderse el medicamento.
El tratamiento dura 6 semanas. Es posible que se necesite un tratamiento más prolongado en pacientes que experimentan un empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca.
Microalbuminuria en la diabetes

La dosis inicial es de 2,5 mg de lisinopril al día.
En pacientes con presión arterial normal y diabetes insulinodependiente, se suele administrar 10 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis diaria hasta 20 mg (para lograr una presión arterial diastólica <75 mmhg).
En pacientes con hipertensión arterial y diabetes no insulinodependiente, se suele administrar 10 mg al día.
Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis diaria hasta 20 mg (para lograr una presión arterial diastólica <90 mmhg).
Uso en pacientes con insuficiencia renal

Los pacientes en diálisis pueden recibir la dosis habitual del medicamento LisiHEXAL 20 en los días de diálisis. En los días sin diálisis, su médico determinará la dosis según la presión arterial del paciente.
Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de lisinopril en niños para otras indicaciones que no sean la hipertensión arterial.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años o en niños con trastornos renales graves.
Si se considera que el efecto del medicamento LisiHEXAL 20 es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento LisiHEXAL 20

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe contactar a su médico, farmacéutico o ir directamente al hospital.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: hipotensión arterial grave, trastornos electrolíticos y insuficiencia renal. En caso de sobredosis, el paciente debe estar bajo observación estricta. El tratamiento dependerá del tipo y la gravedad de los síntomas.

Olvidar una dosis del medicamento LisiHEXAL 20

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Suspender el tratamiento con el medicamento LisiHEXAL 20

Su médico le informará sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento LisiHEXAL 20. En ningún caso debe suspender el tratamiento demasiado pronto, ya que los trastornos pueden regresar.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos relacionados con el uso de lisinopril pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
mareos, dolores de cabeza, hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al levantarse), tos, diarrea, vómitos, trastornos renales.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
cambios de humor, sensación de entumecimiento, mareos, trastornos del gusto, trastornos del sueño, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, taquicardia, fenómeno de Raynaud (enfriamiento y palidez de los dedos de las manos y los pies debido a la contracción de los vasos sanguíneos en las extremidades), rinitis, náuseas, dolores abdominales, dispepsia, erupción cutánea, picazón, impotencia, sensación de fatiga, debilidad, aumento de la urea en la sangre, aumento de la creatinina en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del potasio en la sangre, alucinaciones.
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, sensación de desorientación, sequedad en la boca, hipersensibilidad/reacción de angioedema (edema angioneurótico de la cara, las extremidades, los labios, la lengua o la laringe), urticaria, alopecia, psoriasis, gota, insuficiencia renal aguda, ginecomastia (aumento de los senos en los hombres), aumento de la bilirrubina en la sangre, disminución del sodio en la sangre, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, trastornos del olfato.
Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
supresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, disminución del número de granulocitos, agranulocitosis (disminución o ausencia casi total de granulocitos), anemia hemolítica (anemia debido a la destrucción de glóbulos rojos), linfadenopatía (enfermedad de los ganglios linfáticos), enfermedades autoinmunes, disminución de la glucemia en la sangre (hipoglucemia), broncoespasmo, sinusitis, neumonía eosinofílica, pancreatitis, edema angioneurótico intestinal, hepatitis (hepatocelular o colestásica), ictericia y insuficiencia hepática, hiperhidrosis, pénfigo, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), pseudolinfoma cutáneo, disminución o ausencia de la diuresis.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones anafilácticas o pseudoanafilácticas, síntomas de depresión, síncopes.
Se ha descrito un síndrome que puede incluir todos o algunos de los siguientes síntomas: fiebre, pericarditis, vasculitis, mialgia y (o) miocarditis, artralgia y (o) artritis, anticuerpos antinucleares positivos (ANA), velocidad de sedimentación eritrocitaria aumentada (VSE), aumento del número de eosinófilos y leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos). Puede ocurrir erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz o otros síntomas cutáneos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Plaza de la Constitución, 6
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento LisiHEXAL 20

  • El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
  • Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
  • No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  • No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento LisiHEXAL 20

El principio activo es lisinopril. Cada tableta contiene 20 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidratado.
Los demás componentes son: fosfato cálcico dibásico dihidratado, manitol, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172).
Información para pacientes diabéticos
1 tableta contiene menos de 0,01 UE (unidades de intercambio) de carbohidratos.

Cómo se presenta el medicamento LisiHEXAL 20 y contenido del embalaje

Las tabletas del medicamento LisiHEXAL 20 son de color rojo claro, con puntos, redondas, biconvexas, con una ranura en un lado.
El medicamento está disponible en embalajes que contienen 30 tabletas.
Para obtener más información detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere, Países Bajos

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
Newtown, Bantry, Co. Cork, Irlanda
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
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Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 28426

Número de autorización de importación paralela: 415/17

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:16.11.2022
[Información sobre la marca registrada]
Página 9 9

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)
    Sandoz B.V.

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