Lirra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lirra, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos y niños a partir de 6 años

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lirra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lirra
• 3. Cómo tomar Lirra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lirra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lirra y para qué se utiliza

Lirra es un medicamento antihistamínico.
Se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica crónica),
• la urticaria.

2. Información importante antes de tomar Lirra

Cuándo no tomar Lirra

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, la cetirizina, la hidroxicina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Lirra, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Si el paciente puede tener dificultades para orinar (en condiciones como la lesión de la médula espinal o el crecimiento de la glándula prostática), debe consultar a su médico.
Lirra puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar a su médico si el paciente tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe dejar de tomar Lirra unos días antes de las pruebas. Lirra puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.
Niños
No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Lirra a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente en este tipo de formulación.

Lirra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Lirra con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar Lirra al mismo tiempo que el alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Lirra con alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
Lirra se puede tomar durante las comidas o entre comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes, durante el tratamiento con Lirra, puede ocurrir somnolencia o letargo, fatiga y agotamiento. Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos no mostraron efectos sobre la concentración, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos después de la administración de levocetirizina en la dosis recomendada.

Lirra contiene lactosa

Las tabletas de este medicamento contienen lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Lirra

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de 1 tableta al día.

Dosificación en grupos especiales de pacientes:

Trastornos de la función renal y hepática
En pacientes con trastornos de la función renal, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal, y en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
En pacientes con trastornos graves de la función renal que requieren diálisis, no debe administrarse Lirra.
Pacientes con trastornos solo de la función hepática deben tomar la dosis habitual del medicamento.
En pacientes con trastornos tanto de la función hepática como de la función renal, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal, y en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis si la función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda administrar Lirra a niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo tomar Lirra

Este medicamento es solo para uso oral.
Las tabletas de Lirra deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento se puede tomar durante las comidas o entre comidas.

Cuánto tiempo tomar Lirra

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lirra

En adultos, en caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Lirra, puede ocurrir somnolencia. En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de movimiento, y luego somnolencia.
Si el paciente sospecha que ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Lirra, debe consultar inmediatamente a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Olvido de una dosis de Lirra

En caso de olvidar una dosis de Lirra o tomar una dosis menor que la recomendada por el médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En tal caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Lirra

La interrupción del tratamiento no debe causar un efecto perjudicial. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Lirra, incluso si estos síntomas no ocurrieron antes de iniciar el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, estos síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento.
Estos síntomas deben desaparecer después de reanudar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• sequedad en la boca
• dolores de cabeza
• fatiga
• somnolencia o letargo

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• sentimiento de agotamiento
• dolores abdominales

Frecuencia no conocidala frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
También se han notificado otros efectos adversos, como palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareos, desmayos, temblores, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (edema, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolores musculares, dolores articulares, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas o ideación suicida, pesadillas, hepatitis, alteración de la función hepática, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Lirra.
En caso de que aparezcan los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpir el tratamiento con Lirra y consultar a su médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir: edema de los labios, la lengua, la cara y (o) la garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial que puede causar un colapso o un shock, lo que puede llevar a la muerte.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel.: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lirra

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar Lirra después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de "Fecha de caducidad" y en el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lirra

• El principio activo del medicamento es la levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Cómo se presenta Lirra y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de 5 mg son biconvexas, blancas, ovaladas, con dos letras "G" grabadas en una cara, separadas por una línea de división, y lisas en la otra cara. La línea de división en la tableta solo facilita su división, con el fin de facilitar la deglución, y no para dividirla en dosis iguales.
Las tabletas se presentan en blisters de aluminio/aluminio o blisters de PVC/PVDC/aluminio y en cajas de cartón.
Tamaños de paquete disponibles
28, 56, 84 y 90 tabletas recubiertas
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: