Lirra Gem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lirra Gem, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos y niños a partir de 6 años

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lirra Gem y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lirra Gem
• 3. Cómo tomar Lirra Gem
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lirra Gem
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lirra Gem y para qué se utiliza

Lirra Gemes un medicamento antialérgico.
Se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica),
• la urticaria.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Lirra Gem

Cuándo no tomar Lirra Gem:

• si el paciente es alérgicoa la levocetirizina dihidrocloruro, la cetirizina, la hidroxicina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Lirra Gem, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como la lesión de la médula espinal o el crecimiento de la glándula prostática), debe consultar con su médico.
Lirra Gem puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar con su médico si el paciente tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el tratamiento con Lirra Gem durante varios días antes de las pruebas. Lirra Gem puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Lirra Gem a niños menores de 6 años,
ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente con esta forma de medicamento.

Lirra Gem y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Lirra Gem con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar Lirra Gem al mismo tiempo que el alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Lirra Gem con alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reaccionar.
Lirra Gem se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos pacientes, durante el tratamiento con Lirra Gem, puede ocurrir somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con personas sanas después de la ingesta de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efecto sobre la concentración de atención, la capacidad de reaccionar o la capacidad de conducir vehículos.

Lirra Gem contiene lactosa monohidratada

Las tabletas de este medicamento contienen lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Lirra Gem

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento durante más de 10 días sin consultar con su médico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de una tableta al día.

Dosificación en grupos especiales de pacientes:

Trastornos renales y hepáticos
En pacientes con trastornos renales, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal, y el médico determinará la dosis del medicamento.
En pacientes con enfermedad renal grave que requiere diálisis, no debeadministrarse Lirra Gem.
Pacientes con trastornos hepáticos solo deben tomar la dosis recomendada del medicamento.
En pacientes con trastornos hepáticos y renales, puede ser necesario utilizar una dosis menor según la gravedad de la enfermedad renal, y en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada si la función renal es normal.

Uso en niños

En niños a partir de 6 años, la dosis del medicamento también debe ajustarse según el peso corporal, y el médico determinará la dosis del medicamento. No se recomienda administrar Lirra Gem a niños menores de 6 años (véase el punto 2, Advertencias y precauciones). Para niños menores de 6 años, está disponible otra forma de medicamento que contiene levocetirizina. Debe consultar con su médico o farmacéutico.

Cómo y cuándo tomar Lirra Gem

Lirra Gem está indicado exclusivamente para administración oral.
Las tabletas de Lirra Gem deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Cuánto tiempo tomar Lirra Gem

No debe tomar Lirra Gem durante más de 10 días sin consultar con su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lirra Gem

En adultos, en caso de una sobredosis de Lirra Gem, puede ocurrir somnolencia. En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de tipo motor, y luego somnolencia.
Si el paciente sospecha que ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Lirra Gem, debe consultar inmediatamente con su médico, quien decidirá las acciones a tomar.

Olvido de una dosis de Lirra Gem

En caso de olvido de una dosis de Lirra Gem o de una dosis menor de la recomendada, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En tal caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Lirra Gem

La suspensión del tratamiento con Lirra Gem no debe tener un efecto adverso. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Lirra Gem, incluso si los síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reiniciar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reiniciar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• sequedad en la boca
• dolores de cabeza
• fatiga
• somnolencia/letargo

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• sentimiento de agotamiento
• dolores abdominales

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con base en los datos disponibles
También se han notificado otros efectos adversos como palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, entumecimiento, mareos, pérdida de conocimiento, temblores, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolores musculares, dolores articulares, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes de suicidio o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Lirra Gem.
En caso de que aparezcan los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe suspender el tratamiento con Lirra Gem y consultar con su médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir:
hinchazón de los labios, la lengua, la cara y (o) la garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial que puede llevar a un colapso o choque, lo que puede llevar a la muerte.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel.: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lirra Gem

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de:
Fecha de caducidad (EXP) y blister después del acrónimo: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lirra Gem

• El principio activo del medicamento es la levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171) y macrogol
• 400.

Cómo se presenta Lirra Gem y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de 5 mg son blancas, ovales, biconvexas con dos letras "G" grabadas en una cara, separadas por una línea de división, y lisas en la otra cara.
Las tabletas se presentan en blisters de aluminio/aluminio o blisters de PVC/PVDC/aluminio en un paquete de cartón.
Tamaños de paquete disponibles
7 o 10 tabletas recubiertas
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: