Lipoiep

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LIPOHEP

2400 UI/g, gel
Heparina sódica

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Lipohep y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Lipohep
• 3. Cómo usar el medicamento Lipohep
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lipohep
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lipohep y para qué se utiliza

El medicamento Lipohep se presenta en forma de gel para pulverización en la piel. Contiene heparina, una sustancia activa con efecto anticoagulante, propiedades que mejoran la circulación tisular y reducen la hinchazón. Acelera la absorción de los hematomas, evita la formación de coágulos superficiales y facilita la disolución de los ya existentes.
El medicamento Lipohep en forma de gel con liposomas penetra a través de la piel en mayor medida que otros geles que contienen heparina.
El medicamento se utiliza en el tratamiento local de hinchazones y hematomas superficiales y limitados, originados en:

• trombosis de venas superficiales,
• varices de las extremidades inferiores,
• lesiones contusas de los tejidos blandos. Debido a la falta de estudios clínicos en niños, Lipohep no debe usarse en este grupo de edad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lipohep

Cuándo no usar el medicamento Lipohep:

• si el paciente es alérgico a la heparina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene tendencia a sangrar;
• si el paciente tiene una cuenta de plaquetas reducida;
• en niños menores de 11 años. No se debe aplicar el medicamento en grandes áreas de la piel

Precauciones y advertencias

No se debe aplicar en las áreas alrededor de los ojos, la nariz y la boca debido a la presencia de etanol.
No se debe aplicar el medicamento Lipohep en la piel con heridas abiertas y en la mucosa.
No se debe usar el medicamento en pacientes con lesiones cutáneas de origen desconocido, así como en áreas con focos de infección purulenta.
En caso de enrojecimiento de la piel, erupción, picazón, debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de estudios clínicos en la población pediátrica, no se debe usar el medicamento en niños menores de 11 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Lipohep con otros medicamentos.
No se recomienda, sin embargo, el uso concomitante del medicamento Lipohep con otros medicamentos para uso tópico en la misma área de la piel.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
El medicamento Lipohep puede usarse en mujeres embarazadas y en período de lactancia, pero no debe usarse durante períodos prolongados en grandes áreas de la piel.
En caso de que los síntomas persistan o no se produzca la mejora esperada como resultado del tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Lipohep no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Lipohep

El medicamento debe usarse 1 a 3 veces al día, 4 pulverizaciones del medicamento Lipohep en las áreas afectadas, frotando suavemente. Al aplicar el medicamento en las extremidades inferiores, debe extenderse desde abajo hacia arriba.
No se debe frotar el medicamento en caso de trombosis aguda o inflamación de las venas.
Al usar el medicamento por primera vez, retire la tapa, luego dirija la boquilla de la bomba en una dirección segura e impulse varias veces el botón de la bomba hasta que se produzca la primera pulverización.

Duración del tratamiento

Dependiendo de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el período de tratamiento es de hasta 14 días.

Omision de una dosis del medicamento Lipohep

Debe aplicar la siguiente dosis lo antes posible, y luego seguir el esquema de dosificación habitual.
Debe aplicar no más de una dosis, y luego continuar con el esquema de dosificación establecido.
No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Lipohep

En caso de que se use el medicamento Lipohep según las indicaciones, no se han registrado casos de intoxicación por heparina.
La heparina ingerida accidentalmente se absorbe con dificultad en el tracto gastrointestinal.
En caso de que se use una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera:

• muy raro: (puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• desconocido: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles). En caso de que se aplique en la piel un medicamento que contenga heparina sódica, las reacciones alérgicas ocurren muy raramente. Sin embargo, en casos aislados pueden ocurrir reacciones alérgicas como enrojecimiento de la piel y picazón, que generalmente desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lipohep

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lipohep

Sustancia activa:1 g de gel contiene 2400 UI de heparina sódica (correspondiente a 458 UI por pulverización - aproximadamente 0,19 g de gel)
Ingredientes auxiliares:Phospholipon NAT 8539 (lecitina de semillas de soja y etanol anhidro), etanol al 96%, dihidrogenofosfato de potasio, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Lipohep y qué contiene el paquete

Frascos de vidrio anaranjado con una bomba dosificadora para pulverización y una tapa de polietileno (PE),
en una caja de cartón.
Frascos de 25 g o 11,5 g.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Rudolfsplatz 2/8
1010 Viena
Austria

Fabricante:

Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: