Fortiven Gel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fortiven Gel

1000 UI/g, gel
Heparina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4. Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1.Qué es Fortiven Gel y para qué se utiliza
• 2.Información importante antes de usar Fortiven Gel
• 3.Cómo usar Fortiven Gel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5.Cómo almacenar Fortiven Gel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fortiven Gel y para qué se utiliza

Fortiven Gel contiene heparina, que actúa como anticoagulante, antiinflamatorio y anti-edematogénico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Fortiven Gel está indicado en:

• tratamiento de apoyo de enfermedades venosas superficiales: ∙flebitis, ∙tromboflebitis, ∙varices de las extremidades inferiores,
• edemas, contusiones, hematomas subcutáneos.

2. Información importante antes de usar Fortiven Gel

Cuándo no usar Fortiven Gel

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en heridas abiertas, sangrantes y supurantes, membranas mucosas y áreas alrededor de los ojos, lesiones cutáneas de origen desconocido, piel infectada,
• debido a la presencia de parahidroxibenzoato de metilo y propilo, no debe usarse en personas con alergia a parabenos,
• en pacientes con hemorragia confirmada.

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Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Fortiven Gel, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
El uso prolongado del medicamento puede causar reacciones cutáneas de sensibilidad en algunos pacientes.
Si aparecen cambios en la piel (enrojecimiento, erupción, picazón, ardor, rubor), debe suspender el medicamento.
Debe controlar la apariencia de la piel durante el uso del medicamento.

Fortiven Gel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La heparina aplicada tópicamente en forma de gel se absorbe muy poco en la circulación sanguínea. Debido a la baja concentración de heparina en el suero, las interacciones con otros medicamentos son mínimas.
Solo en pacientes con hemorragia y en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes, el uso prolongado del medicamento en grandes superficies puede aumentar el efecto anticoagulante, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado. En este caso, es recomendable controlar los parámetros de coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
La heparina no cruza la placenta, sin embargo, durante el embarazo, el medicamento debe usarse con precaución y solo en casos de necesidad absoluta.
Lactancia
La heparina no se secreta en la leche materna, sin embargo, durante la lactancia, el medicamento debe usarse con precaución y solo en casos de necesidad absoluta.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Fortiven Gel contiene glicol propilénico

El medicamento puede causar irritación cutánea.

Fortiven Gel contiene parahidroxibenzoato de metilo y propilo

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Cómo usar Fortiven Gel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Se recomienda aplicar una capa fina y uniforme de gel (una tira de 3 cm a 10 cm) en el área afectada, 2 a 3 veces al día.
Después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.

Uso en niños

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No se debe usar el medicamento en niños debido a la falta de estudios clínicos sobre la eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso prolongado del medicamento, pueden aparecer reacciones alérgicas cutáneas: enrojecimiento, picazón, erupción, ardor, rubor, inflamación cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02, Fax: 913 65 69 24
Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

Cómo almacenar Fortiven Gel

Debe almacenarse en el paquete original cerrado, a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fortiven Gel?

• La sustancia activa del medicamento es heparina sódica. Un gramo de gel contiene 1000 UI de heparina sódica.
• Los demás componentes (excipientes) son: carboximetilcelulosa sódica, hidróxido de sodio al 30%, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, edetato disódico, polisorbato 20, aroma de rosa AR 0287, agua purificada.

Cómo se presenta Fortiven Gel y qué contiene el paquete?

El medicamento es un gel incoloro con aroma a rosa.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con tapa de polietileno, que contiene 35 g, 50 g, 100 g de gel, en una caja de cartón.
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Título del responsable y fabricante

“HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
Teléfono: (22) 742 00 22
Correo electrónico: [informacjaoleku@hasco-lek.pl](mailto:informacjaoleku@hasco-lek.pl)

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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