Fortiven Activ Gel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FORTIVEN ACTIV GEL, 2400 UI/g, gel
Heparina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL
• 3. Cómo usar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL y para qué se utiliza

El medicamento FORTIVEN ACTIV GEL contiene heparina, que actúa como anticoagulante, antiinflamatorio y anti-edematogénico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
El medicamento FORTIVEN ACTIV GEL está indicado para el tratamiento tópico de apoyo en:

• enfermedades de las venas superficiales:
• trombosis venosa,
• varices de las extremidades inferiores,
• edemas, contusiones, hematomas subcutáneos.

2. Información importante antes de usar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

Cuándo no usar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL:

• si el paciente es alérgico a la heparina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en heridas abiertas, sangrantes y supurantes, membranas mucosas y áreas alrededor de los ojos, lesiones cutáneas de origen desconocido, piel infectada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
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Debe tener cuidado en pacientes con tendencia a sangrar (hemorragia).
El uso prolongado del medicamento puede causar reacciones cutáneas de sensibilidad en algunos pacientes.
Si aparecen cambios en la piel (enrojecimiento, erupción, picazón, ardor, rubor), debe suspender el medicamento.
Durante el uso del medicamento, debe controlar la apariencia de la piel.

Niños

No se debe usar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL en niños debido a la falta de estudios clínicos sobre la eficacia y seguridad de su uso en este grupo de pacientes.

Interacción del medicamento FORTIVEN ACTIV GEL con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
La heparina aplicada tópicamente en forma de gel se absorbe muy poco en la circulación sanguínea. Debido a la baja concentración de heparina en el suero, las interacciones con otros medicamentos son mínimas.
Solo en pacientes con tendencia a sangrar y en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes, el uso prolongado del medicamento en grandes superficies puede aumentar el efecto anticoagulante, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado. En este caso, es recomendable controlar los parámetros de coagulación de la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La heparina no atraviesa la placenta ni se excreta en la leche materna, sin embargo, durante el embarazo y la lactancia, el medicamento debe usarse con precaución y solo en casos de necesidad absoluta.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento FORTIVEN ACTIV GEL contiene 200 mg de glicol propilénico por gramo de gel.

El glicol propilénico puede causar irritación cutánea.

3. Cómo usar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.

Duración del tratamiento

Dependiendo de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el período de tratamiento es de hasta 14 días.
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una capa fina y uniforme de gel en el área afectada. Usar 1 a 3 veces al día.
Después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.

Uso en niños

No se debe usar el medicamento en niños debido a la falta de estudios clínicos sobre la eficacia y seguridad de su uso en este grupo de pacientes.
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Uso de una dosis mayor de la recomendada de FORTIVEN ACTIV GEL

No se conocen casos de sobredosis en el uso tópico de medicamentos que contienen heparina.
En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Omision de la dosis de FORTIVEN ACTIV GEL

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso prolongado del medicamento, pueden ocurrir reacciones cutáneas alérgicas: enrojecimiento, picazón, erupción, ardor, rubor, inflamación de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL

Conservar en el paquete original cerrado, a una temperatura por debajo de 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 6 meses.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL?

• El principio activo del medicamento es heparina sódica. Un gramo de gel contiene 2400 UI de heparina sódica.

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• Los demás componentes (excipientes) son: carbómer 5984 EP, hidróxido de sodio al 30%, edetato disódico, glicol propilénico, polisorbato 20, composición de fragancia Alodora Vera, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento FORTIVEN ACTIV GEL y qué contiene el paquete?

FORTIVEN ACTIV GEL es un gel incoloro (con opalescencia permitida) con un olor característico de la composición de fragancia Alodora Vera.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una membrana cerrada por una tapa de polietileno que contiene 30 g, 50 g o 100 g de gel, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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