Lipantiil Supra 215 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lipanthyl Supra 215 mg, 215 mg, tabletas recubiertas

Fenofibrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lipanthyl Supra 215 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lipanthyl Supra 215 mg
• 3. Cómo tomar Lipanthyl Supra 215 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lipanthyl Supra 215 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lipanthyl Supra 215 mg y para qué se utiliza

Lipanthyl Supra 215 mg contiene 215 mg de fenofibrato, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fibratos. Estos medicamentos se utilizan para reducir los niveles de grasas (lípidos) en la sangre. Un ejemplo de estas grasas son los triglicéridos.
Lipanthyl Supra 215 mg se utiliza en combinación con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no medicamentosos, como el ejercicio físico y la pérdida de peso, con el fin de reducir los niveles de grasas en la sangre.

2. Información importante antes de tomar Lipanthyl Supra 215 mg

Cuándo no tomar Lipanthyl Supra 215 mg

• si el paciente es alérgico al fenofibrato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente es alérgico a los cacahuetes o al aceite de cacahuete o a la lecitina de soja y productos derivados
• si el paciente ha experimentado anteriormente una reacción alérgica o daño en la piel debido a la exposición a la luz solar o a la radiación UV mientras tomaba otros medicamentos (como otros fibratos o un medicamento antiinflamatorio llamado ketoprofeno)
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas, renales o de la vesícula biliar graves
• si el paciente tiene pancreatitis (enfermedad que causa dolor abdominal) que no es causada por niveles altos de grasas en la sangre. Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no debe tomar Lipanthyl Supra 215 mg. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Lipanthyl Supra 215 mg.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lipanthyl Supra 215 mg, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• tiene enfermedades hepáticas o renales
• ha experimentado síntomas de inflamación del hígado: ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos) y aumento de las enzimas hepáticas (detectado por análisis de sangre)
• tiene hipotiroidismo (disfunción de la glándula tiroides). Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Lipanthyl Supra 215 mg.

Efectos en los músculos

Debe dejar de tomar Lipanthyl Supra 215 mg y ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta calambres musculares inesperados o dolor, sensibilidad muscular al tacto o debilidad muscular mientras toma el medicamento.

• El medicamento puede causar enfermedades musculares que pueden ser graves.
• Estas enfermedades son raras, pero incluyen miopatía y rabdomiolisis. Esto puede causar daño renal y incluso la muerte. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para controlar el estado de los músculos antes y después de comenzar el tratamiento.

El riesgo de rabdomiolisis puede ser mayor en algunos pacientes. Debe informar a su médico si:

• tiene más de 70 años
• tiene enfermedad renal
• tiene hipotiroidismo
• tiene antecedentes familiares de trastornos musculares hereditarios
• consume grandes cantidades de alcohol
• está tomando medicamentos para reducir el colesterol llamados estatinas (como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina)
• ha experimentado enfermedades musculares mientras tomaba estatinas o fibratos (como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozilo). Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Lipanthyl Supra 215 mg.

Lipanthyl Supra 215 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Especially debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos como:

• anticoagulantes orales (como warfarina)
• otros medicamentos para controlar los niveles de grasas en la sangre (como estatinas o fibratos). Tomar una estatina al mismo tiempo que Lipanthyl Supra 215 mg puede aumentar el riesgo de daño muscular
• algunos medicamentos para tratar la diabetes (como rosiglitazona o pioglitazona)
• ciclosporina, un medicamento inmunosupresor. Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Lipanthyl Supra 215 mg.

Lipanthyl Supra 215 mg con alimentos, bebidas y alcohol

Es importante tomar el medicamento con las comidas, ya que el medicamento no funcionará bien si se toma en ayunas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• No debe tomar Lipanthyl Supra 215 mg y debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada.
• No debe tomar Lipanthyl Supra 215 mg mientras esté amamantando o planea amamantar. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Lipanthyl Supra 215 mg contiene lactosa(un tipo de azúcar). Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Lipanthyl Supra 215 mg contiene amarillo de quinoleína (E104) y rojo Allura AC

(E129) laca. Estos componentes auxiliares pueden causar reacciones de hipersensibilidad.
Lipanthyl Supra 215 mg contiene aceite de soja. Los pacientes con hipersensibilidad a los cacahuetes o a la soja no deben tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lipanthyl Supra 215 mg

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada del medicamento según su estado, el tratamiento que esté recibiendo actualmente y su riesgo personal.

Uso del medicamento

• Tragar la tableta entera con un vaso de agua.
• No aplastar ni masticar la tableta.
• La tableta debe tomarse con las comidas. El medicamento no funciona bien si se toma en ayunas.

Cuánto medicamento tomar

La dosis recomendada es 1 tableta de 160 mg de Lipanthyl Supra 160 al día.
Su médico puede aumentar la dosis a 215 mg al día, es decir, 1 tableta de Lipanthyl Supra 215 mg (dosis más alta).
En pacientes que actualmente toman 1 cápsula que contiene 267 mg de fenofibrato (Lipanthyl 267M), su médico puede reemplazarla con 1 tableta de Lipanthyl Supra 215 mg.

Pacientes con enfermedades renales

En caso de enfermedades renales, su médico puede reducir la dosis. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Lipanthyl Supra 215 mg en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Lipanthyl Supra 215 mg

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, o si alguien ha tomado el medicamento por error, debe ponerse en contacto con su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Omision de la dosis de Lipanthyl Supra 215 mg

• En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis con la siguiente comida.
• Debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Interrupción del tratamiento con Lipanthyl Supra 215 mg

No debe interrumpir el tratamiento a menos que su médico lo decida o que el medicamento cause malestar.
El nivel anormal de grasas en la sangre requiere un tratamiento a largo plazo.
Es importante recordar que durante el tratamiento con Lipanthyl Supra 215 mg es fundamental:

• una dieta baja en grasas
• actividad física regular. En caso de duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de aparición de alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Lipanthyl Supra 215 mg y ponerse en contacto con su médico de inmediato – puede ser necesario un tratamiento urgente:

• reacción alérgica, síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para respirar
• calambres o dolor muscular, sensibilidad muscular al tacto o debilidad muscular - pueden ser síntomas de miopatía o rabdomiolisis, que pueden causar daño renal o incluso la muerte
• dolor abdominal - pueden ser síntomas de pancreatitis
• dolor en el pecho y sensación de falta de aire - pueden ser síntomas de trombosis pulmonar
• dolor, enrojecimiento y hinchazón de las piernas - pueden ser síntomas de trombosis venosa profunda
• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos) o aumento de las enzimas hepáticas - pueden ser síntomas de inflamación del hígado. Si aparece alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar Lipanthyl Supra 215 mg y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• diarrea
• dolor abdominal
• flatulencia
• vómitos
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre - detectado por análisis de laboratorio
• aumento del nivel de homocisteína en la sangre (un nivel demasiado alto de este aminoácido en la sangre se asocia con un mayor riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad de los vasos periféricos, aunque no se ha establecido una relación causal)

Poco frecuentes(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes)

• dolor de cabeza
• colecistitis
• disminución de la libido
• erupción cutánea, picazón o urticaria
• aumento del nivel de creatinina en la sangre - detectado por análisis de laboratorio

Raros(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes)

• pérdida de cabello
• aumento del nivel de urea en la sangre - detectado por análisis de laboratorio
• aumento de la sensibilidad a la luz solar, lámparas de bronceado y camas de bronceado
• disminución del nivel de hemoglobina (pigmento que transporta oxígeno en la sangre) y disminución del número de glóbulos blancos - detectado por análisis de laboratorio

Efectos adversos cuya frecuencia no es conocida

• forma grave de erupción cutánea con enrojecimiento, descamación y hinchazón de la piel que se asemeja a una quemadura grave
• enfermedades pulmonares crónicas. En caso de dificultad para respirar inesperada, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato
• sensación de cansancio

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lipanthyl Supra 215 mg

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el blister después de:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lipanthyl Supra 215 mg?

• El principio activo es fenofibrato. Cada tableta de Lipanthyl Supra 215 mg contiene 215 mg de fenofibrato.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, laurilsulfato sódico, povidona K25, crospovidona, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, fumarato de sodio y estearilo.
• La composición de la cubierta de la tableta es: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco, lecitina de soja, goma xantana, amarillo de quinoleína (E104) laca, rojo Allura AC (E129) laca, indigocarmín (E132) laca.

Cómo es Lipanthyl Supra 215 mg y qué contiene el paquete?

Lipanthyl Supra 215 mg se presenta en forma de tabletas recubiertas alargadas de color naranja-rojo, con "215" grabado en una de las caras.
El paquete contiene 30 tabletas recubiertas.

Título del responsable

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsovia

Fabricante

Astrea Fontaine
Rue des Pres Potets
21121 Fontaine les Dijon
Francia
Delpharm L’Aigle
Zone Industrielle No. 1
Route de Crulai
61300 L’Aigle
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Irlanda:

Lipantil Supra 215 mg
República Checa:
Lipanthyl S 215 mg
Eslovaquia, Polonia:
Lipanthyl Supra 215 mg

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsovia
tel. 22 546 64 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2024