Lipantiil 267m

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lipanthyl 267M, 267 mg, cápsulas

Fenofibrato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lipanthyl 267M y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lipanthyl 267M
• 3. Cómo tomar Lipanthyl 267M
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lipanthyl 267M
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lipanthyl 267M y para qué se utiliza

Lipanthyl 267M pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fibratos. Estos medicamentos se utilizan para reducir los niveles de grasas (lípidos) en la sangre. Un ejemplo de estas grasas es el triglicérido. Lipanthyl 267M se utiliza en combinación con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no medicamentosos, como el ejercicio físico y la pérdida de peso, con el fin de reducir los niveles de grasas en la sangre.

2. Información importante antes de tomar Lipanthyl 267M

Cuándo no tomar Lipanthyl 267M

• si el paciente es alérgico al fenofibrato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si en el pasado, mientras tomaba otros medicamentos, el paciente ha experimentado una reacción alérgica a la luz solar o UV, o daño en la piel (medicamentos como otros fibratos o un medicamento antiinflamatorio llamado ketoprofeno)
• si el paciente tiene enfermedades graves del hígado, riñones o enfermedad de la vesícula biliar
• si el paciente tiene pancreatitis (enfermedad que causa dolor abdominal) que no es causada por niveles altos de un tipo de grasa en la sangre

No debe tomar Lipanthyl 267M si se aplica a alguna de las situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar Lipanthyl 267M.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lipanthyl 267M, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• tiene enfermedades del hígado o riñones
• tiene hepatitis: los síntomas incluyen decoloración amarilla de la piel y las partes blancas de los ojos (ictericia) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (confirmado por análisis de laboratorio)
• tiene hipotiroidismo (disminución de la actividad de la glándula tiroides). Si se aplica a alguna de las advertencias anteriores (o en caso de duda), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Lipanthyl 267M.

Efectos en los músculos

Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato si experimenta calambres musculares inesperados o dolor, sensibilidad o debilidad muscular mientras toma Lipanthyl 267M.

• Este medicamento puede causar enfermedades musculares que pueden ser graves.
• Estas enfermedades son raras, pero incluyen miopatía y ruptura muscular. Esto puede causar daño renal o incluso la muerte. El médico puede ordenar un análisis de sangre para verificar el estado de los músculos antes y después de comenzar el tratamiento.

El riesgo de ruptura muscular puede ser mayor en algunos pacientes. Debe informar a su médico si:

• tiene más de 70 años
• tiene enfermedad renal
• tiene enfermedad tiroidea
• bebe grandes cantidades de alcohol
• tiene antecedentes familiares de enfermedades musculares hereditarias
• está tomando medicamentos para reducir el colesterol, llamados estatinas, como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina
• ha tenido enfermedades musculares en el pasado mientras tomaba estatinas o fibratos, como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozilo. Si se aplica a alguna de las advertencias anteriores (o en caso de duda), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Lipanthyl 267M.

Lipanthyl 267M y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la toma de medicamentos como:

• medicamentos anticoagulantes para diluir la sangre (por ejemplo, warfarina)
• otros medicamentos utilizados para controlar los niveles de grasas en la sangre (como estatinas o fibratos). La toma de una estatina al mismo tiempo que Lipanthyl 267M puede aumentar el riesgo de daño muscular
• medicamentos para tratar la diabetes (como rosiglitazona o pioglitazona)
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor). Si se aplica a alguna de las advertencias anteriores (o en caso de duda), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Lipanthyl 267M.

Lipanthyl 267M con alimentos, bebidas y alcohol

Es importante tomar el medicamento con las comidas, ya que su efectividad puede ser menor si se toma en ayunas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• No debe tomar Lipanthyl 267M y debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o el plan de embarazo.
• No debe tomar Lipanthyl 267M durante la lactancia. Antes de utilizar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lipanthyl 267M no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Lipanthyl 267M contiene lactosa(un tipo de azúcar). Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lipanthyl 267M

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis adecuada del medicamento según el estado del paciente, el tratamiento actual que esté recibiendo y su riesgo personal.

Toma del medicamento

• Tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
• No abrir ni masticar la cápsula.
• Tomar la cápsula con las comidas - la absorción del medicamento en ayunas es menor.

Cuánto medicamento tomar

La dosis diaria recomendada es 1 cápsula de 200 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 1 cápsula de 267 mg una vez al día.

Pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal, el médico puede reducir la dosis. En caso de tales trastornos, debe consultar a un médico o farmacéutico. En pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina <20 ml min), el medicamento está contraindicado.< p>

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada sin insuficiencia renal, se recomienda la dosis para adultos.

Pacientes con insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática, Lipanthyl 267M no se recomienda debido a la falta de datos clínicos sobre este grupo.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Lipanthyl 267M en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Lipanthyl 267M

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada o ingesta accidental del medicamento por otra persona, debe consultar de inmediato a un médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Lipanthyl 267M

• En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis con la próxima comida.
• Luego, debe tomar la dosis habitual en el momento habitual.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a un médico.

Interrupción del tratamiento con Lipanthyl 267M

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a un médico, a menos que el medicamento cause malestar. El aumento del colesterol debe ser tratado a largo plazo. Debe recordar que, además de tomar Lipanthyl 267M, es importante:

• seguir una dieta con bajo contenido de grasas
• realizar ejercicio físico regular. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Lipanthyl 267M y consultar a un médico de inmediato - puede ser necesario un tratamiento rápido:

No muy frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes

• calambres o dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular - pueden ser síntomas de miopatía o ruptura muscular, que pueden causar daño renal o incluso la muerte
• dolor abdominal - pueden ser síntomas de pancreatitis
• dolor en el pecho y sensación de falta de aire - pueden ser síntomas de trombosis pulmonar
• dolor, enrojecimiento y hinchazón en las piernas - pueden ser síntomas de trombosis venosa profunda

Raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes

• reacción alérgica, cuyos síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para respirar
• decoloración amarilla de la piel y las partes blancas de los ojos (ictericia) o aumento de la actividad de las enzimas hepáticas - pueden ser síntomas de hepatitis

Frecuencia desconocida:no se sabe con qué frecuencia ocurren

• erupción cutánea grave con enrojecimiento, descamación y hinchazón de la piel, similar a una quemadura grave
• enfermedad pulmonar crónica

Si experimenta alguno de los efectos adversos anteriores, debe dejar de tomar Lipanthyl 267M y consultar a un médico de inmediato.

Otros efectos adversos

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe consultar a un médico o farmacéutico:
Frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• diarrea
• dolor abdominal
• hinchazón con flatulencia
• vómitos
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre - detectado por análisis de laboratorio
• aumento del nivel de homocisteína en la sangre (un nivel demasiado alto de este aminoácido en la sangre se asocia con un mayor riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad vascular periférica, aunque no se ha establecido una relación causal)

No muy frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes

• dolor de cabeza
• colecistitis
• disminución de la libido
• erupción, picazón o urticaria
• aumento del nivel de creatinina eliminada por los riñones - detectado por análisis de laboratorio

Raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes

• pérdida de cabello
• aumento del nivel de urea eliminada por los riñones - detectado por análisis de laboratorio
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, las lámparas de bronceado y las camas de bronceado
• disminución del nivel de hemoglobina (pigmento que transporta oxígeno en la sangre) y disminución del recuento de glóbulos blancos - detectado por análisis de laboratorio

Frecuencia desconocida:no se sabe con qué frecuencia ocurren

• ruptura muscular
• complicaciones relacionadas con los cálculos biliares
• sensación de fatiga

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: [insertar dirección y contacto]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lipanthyl 267M

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. Conservar en el embalaje original, a una temperatura inferior a 25°C. No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lipanthyl 267M

• El principio activo del medicamento es 267 mg de fenofibrato micronizado.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón gelatinizado, laurilsulfato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio. Composición de la cápsula de gelatina: parte inferior(de color marfil): dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina; parte superior(de color naranja): dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), gelatina.

Cómo se presenta Lipanthyl 267M y qué contiene el paquete

Lipanthyl 267M se presenta en forma de cápsulas. El paquete contiene 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa

Fabricante

Recipharm Fontaine Rue des Pres Potets 21121 Fontaine les Dijon Francia Delpharm L’Aigle Zone Industrielle No. 1 Route de Crulai 61300 L’Aigle Francia

Para obtener más información, puede consultar al titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa tel. 22 546 64 00 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2024