Lipantiil 200m

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lipanthyl 200M, 200 mg, cápsulas

Fenofibrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lipanthyl 200M y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lipanthyl 200M
• 3. Cómo tomar el medicamento Lipanthyl 200M
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Lipanthyl 200M
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lipanthyl 200M y para qué se utiliza

El medicamento Lipanthyl 200M pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fibratos. Estos medicamentos se utilizan para reducir los niveles de grasas (lípidos) en la sangre. Un ejemplo de estas grasas son los triglicéridos.

El medicamento Lipanthyl 200M se utiliza en combinación con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no medicamentosos, como el ejercicio físico y la pérdida de peso, con el fin de reducir los niveles de grasas en la sangre.

En algunos casos, el medicamento Lipanthyl 200M puede ser utilizado como complemento de otros medicamentos (estatinas, como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina), si los niveles de grasas en la sangre no se pueden controlar con estatinas solas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lipanthyl 200M

Cuándo no tomar el medicamento Lipanthyl 200M

• si el paciente es alérgico al fenofibrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si en el pasado, mientras tomaba otros medicamentos, el paciente experimentó una reacción alérgica a la luz solar o UV, o daño en la piel (medicamentos como otros fibratos o un medicamento antiinflamatorio - ketoprofeno)
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas, renales o de la vesícula biliar graves
• si el paciente tiene pancreatitis (enfermedad que causa dolor abdominal), que no es causada por niveles altos de un tipo de grasa en la sangre

No debe tomar el medicamento Lipanthyl 200M si se aplica alguna de las situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Lipanthyl 200M.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lipanthyl 200M, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• tiene enfermedades hepáticas o renales
• tiene hepatitis: los síntomas incluyen ictericia (amarillamiento de la piel y las membranas mucosas) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (confirmado por análisis de laboratorio)
• tiene hipotiroidismo (disminución de la actividad de la glándula tiroides). Si se aplica alguna de las advertencias anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar el medicamento Lipanthyl 200M.

Efectos en los músculos

Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato si experimenta calambres musculares inesperados o dolor, sensibilidad o debilidad muscular mientras toma el medicamento Lipanthyl 200M.

• Este medicamento puede causar enfermedades musculares que pueden ser graves.
• Estas enfermedades son raras, pero incluyen miopatía y rabdomiolisis. Esto puede causar daño renal o incluso la muerte. Su médico puede ordenar un análisis de sangre para verificar el estado de los músculos antes y después de comenzar el tratamiento.

El riesgo de rabdomiolisis puede ser mayor en algunos pacientes. Debe informar a su médico si:

• tiene más de 70 años
• tiene enfermedad renal
• tiene enfermedad tiroidea
• bebe grandes cantidades de alcohol
• tiene antecedentes familiares de enfermedades musculares hereditarias
• está tomando medicamentos para reducir el colesterol, llamados estatinas, como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina
• ha tenido enfermedades musculares en el pasado mientras tomaba estatinas o fibratos, como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozilo. Si se aplica alguna de las advertencias anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar el medicamento Lipanthyl 200M.

Lipanthyl 200M y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• medicamentos anticoagulantes para diluir la sangre (por ejemplo, warfarina)
• otros medicamentos para controlar los niveles de grasas en la sangre (como estatinas o fibratos). Tomar una estatina al mismo tiempo que el medicamento Lipanthyl 200M puede aumentar el riesgo de daño muscular
• medicamentos para tratar la diabetes (como rosiglitazona o pioglitazona)
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor). Si se aplica alguna de las advertencias anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar el medicamento Lipanthyl 200M.

Lipanthyl 200M con alimentos, bebidas y alcohol

Es importante tomar el medicamento con las comidas, ya que su eficacia puede ser menor si se toma en ayunas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• No debe tomar el medicamento Lipanthyl 200M y debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada.
• No debe tomar el medicamento Lipanthyl 200M durante la lactancia. Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Lipanthyl 200M no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Lipanthyl 200M contiene lactosa(un tipo de azúcar). Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Lipanthyl 200M

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Su médico determinará la dosis adecuada del medicamento según su estado, el tratamiento que esté siguiendo actualmente y su riesgo personal.

Toma del medicamento

• Tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
• No abrir ni masticar la cápsula.
• Tomar la cápsula con las comidas - la absorción del medicamento es menor en ayunas.

Cuánto medicamento tomar

La dosis diaria recomendada es 1 cápsula de 200 mg al día.

Pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal, su médico puede reducir la dosis. En caso de problemas renales, debe consultar a su médico o farmacéutico. En pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina <20 ml min), el medicamento está contraindicado.< p>

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada sin insuficiencia renal, se recomienda la misma dosis que para adultos.

Pacientes con insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática, el medicamento Lipanthyl 200M no se recomienda debido a la falta de datos clínicos sobre este grupo.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Lipanthyl 200M en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Lipanthyl 200M

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Olvido de una dosis de Lipanthyl 200M

• En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis con la próxima comida.
• Luego, debe tomar la dosis habitual a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Interrupción del tratamiento con Lipanthyl 200M

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico, a menos que el medicamento cause malestar. El aumento del colesterol debe ser tratado a largo plazo.

Es importante recordar que, además de tomar el medicamento Lipanthyl 200M, también es importante:

• seguir una dieta con bajo contenido de grasas
• realizar ejercicio físico regularmente. En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento Lipanthyl 200M y consultar a su médico de inmediato - puede ser necesario un tratamiento urgente:

No muy frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes

• calambres o dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular - pueden ser síntomas de miopatía o rabdomiolisis, que pueden causar daño renal o incluso la muerte
• dolor abdominal - pueden ser síntomas de pancreatitis
• dolor en el pecho y sensación de falta de aire - pueden ser síntomas de trombosis pulmonar
• dolor, enrojecimiento y hinchazón en las piernas - pueden ser síntomas de trombosis venosa profunda

Raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes

• reacción alérgica, cuyos síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para respirar
• ictericia (amarillamiento de la piel y las membranas mucosas) o aumento de la actividad de las enzimas hepáticas - pueden ser síntomas de hepatitis

Frecuencia desconocida:no se sabe con qué frecuencia ocurren

• erupción cutánea grave con enrojecimiento, descamación y hinchazón de la piel, similar a una quemadura grave
• enfermedad pulmonar crónica

Si experimenta alguno de los efectos adversos anteriores, debe dejar de tomar el medicamento Lipanthyl 200M y consultar a su médico de inmediato.

Otros efectos adversos

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe consultar a su médico o farmacéutico:

Frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• diarrea
• dolor abdominal
• flatulencia
• vómitos
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre - detectado por análisis de laboratorio
• aumento del nivel de homocisteína en sangre (un nivel demasiado alto de este aminoácido en sangre se asocia con un mayor riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad vascular periférica, aunque no se ha establecido una relación causal)

No muy frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes

• dolor de cabeza
• colelitiasis
• disminución de la libido
• erupción cutánea, picazón o urticaria
• aumento del nivel de creatinina en sangre - detectado por análisis de laboratorio
• Raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes
• pérdida de cabello
• aumento del nivel de urea en sangre - detectado por análisis de laboratorio
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, lámparas de bronceado y camas de bronceado
• disminución del nivel de hemoglobina (pigmento que transporta oxígeno en sangre) y disminución del recuento de glóbulos blancos - detectado por análisis de laboratorio

Frecuencia desconocida:no se sabe con qué frecuencia ocurren

• rabdomiolisis
• complicaciones relacionadas con los cálculos biliares
• fatiga

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos anteriores o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lipanthyl 200M

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Conservar en el embalaje original, a una temperatura inferior a 25°C.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lipanthyl 200M

• El principio activo del medicamento es 200 mg de fenofibrato micronizado.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón gelatinizado, laurilsulfato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio. Composición de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina.

Cómo se presenta el medicamento Lipanthyl 200M y qué contiene el paquete

El medicamento Lipanthyl 200M se presenta en forma de cápsulas.

El paquete contiene 30 cápsulas.

Título del responsable

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02-676 Warszawa

Fabricante

Recipharm Fontaine

Rue des Pres Potets

21121 Fontaine les Dijon

Francia

Delpharm L’Aigle

Zone Industrielle No. 1

Route de Crulai

61300 L’Aigle

Francia

Para obtener más información, puede consultar al titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02-676 Warszawa

tel. 22 546 64 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2024