Lipanor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LIPANOR, 100 mg, cápsulas

Ciprofibrato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))

• 1. Qué es Lipanor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lipanor
• 3. Cómo tomar Lipanor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lipanor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lipanor y para qué se utiliza

Lipanor pertenece a un grupo de medicamentos llamados fibratos. Estos medicamentos se utilizan para reducir los niveles de grasas (lípidos) en la sangre. Un ejemplo de estas grasas son los triglicéridos.
Lipanor se utiliza en combinación con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no farmacológicos, como el ejercicio físico y la pérdida de peso, con el fin de reducir los niveles de grasas en la sangre.

2. Información importante antes de tomar Lipanor

Cuándo no tomar Lipanor

• si el paciente es alérgico al ciprofibrato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• si la paciente está embarazada, planea estar embarazada o sospecha que puede estar embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).
• si la paciente está amamantando o planea amamantar (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal o hepática.
• si el paciente está tomando otros fibratos (como clofibrato, bezafibrato, fenofibrato o gemfibrozilo), utilizados para tratar los niveles altos de lípidos en la sangre.

No debe tomar el medicamento si alguna de estas condiciones se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Lipanor.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Lipanor, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene dolor muscular inexplicado, sensibilidad muscular o debilidad muscular.
• el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
• el paciente tiene hipotiroidismo.
• el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol.
• el paciente tiene más de 70 años.
• el paciente o miembros de su familia tienen trastornos musculares hereditarios.
• el paciente ha tenido trastornos musculares en el pasado mientras tomaba otros fibratos (medicamentos que reducen los niveles de lípidos en la sangre).
• el medicamento se utiliza en niños.

Si tiene alguna duda sobre si alguna de estas condiciones se aplica a usted, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lipanor.

Análisis de sangre

Tomar Lipanor puede afectar los resultados de algunos análisis de sangre. Durante el tratamiento, su médico puede ordenar análisis de sangre para evaluar la función hepática.
Si el paciente va a someterse a otros análisis de sangre, debe informar a la persona que realiza el análisis de que está tomando Lipanor.

Lipanor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto se debe a que Lipanor puede afectar la acción de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la acción de Lipanor.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• fibratos (como clofibrato, bezafibrato, fenofibrato o gemfibrozilo), utilizados para tratar los niveles altos de lípidos en la sangre.
• estatinas (como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina), utilizadas para tratar los niveles altos de lípidos en la sangre.
• warfarina - utilizada para diluir la sangre.
• metformina - utilizada para tratar la diabetes.
• medicamentos anticonceptivos (utilizados para prevenir el embarazo) o terapia hormonal de reemplazo (THR).

Lipanor y alcohol

Uno de los efectos adversos que pueden ocurrir después de tomar Lipanor es el trastorno muscular. Consumir grandes cantidades de alcohol puede aumentar el riesgo de experimentar estos trastornos. Por lo tanto, debe limitar el consumo de alcohol mientras toma Lipanor.
Debe consultar a su médico para obtener consejos detallados.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Lipanor si:

• la paciente está embarazada, planea estar embarazada o sospecha que puede estar embarazada,
• la paciente está amamantando o planea amamantar.

Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mientras toma Lipanor, el paciente puede experimentar mareos, somnolencia y fatiga.
Si experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar máquinas.

Lipanor contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Lipanor contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Lipanor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Toma del medicamento

El medicamento debe tomarse por vía oral.
Es importante seguir una dieta adecuada mientras toma Lipanor.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico. No debe cambiar la dosis del medicamento por su cuenta.

Cantidad de medicamento a tomar

La dosis recomendada es 1 cápsula al día.
No debe tomar más de 1 cápsula al día.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Lipanor

Si ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Lipanor, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano. Debe llevar el paquete del medicamento para que el médico sepa qué medicamento ha tomado.

Olvido de una dosis de Lipanor

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar.
Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Lipanor

Debe tomar Lipanor hasta que su médico decida suspender el tratamiento. No debe dejar de tomar Lipanor solo porque se sienta mejor. Si deja de tomar el medicamento, su condición puede empeorar.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Lipanor puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Lipanor y contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano (puede ser necesario un tratamiento de emergencia) si experimenta:

• Trastornos musculares, como calambres musculares, dolor o sensibilidad muscular. Esto puede llevar a una insuficiencia renal.

Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea (que puede ser picazón y granulomatosa), picazón y sensibilidad a la luz solar.
• Dificultad para respirar.
• Trastornos hepáticos, que pueden causar ictericia (decoloración amarilla de los ojos o la piel).
• Dolor intenso en el lado derecho del abdomen, que puede irradiar hacia la espalda - puede ser un síntoma de cólico o colecistitis.

Se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Lipanor:

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• mareos,
• somnolencia,
• vómitos,
• diarrea,
• dispepsia,
• dolor abdominal,
• erupción cutánea,
• caída del cabello,
• dolor muscular,
• fatiga. Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• neumonitis, fibrosis pulmonar,
• trastornos hepáticos,
• colestasis (estancamiento de la bilis),
• colecistitis,
• citólisis hepática (destrucción de células hepáticas),
• urticaria,
• picazón,
• sensibilidad a la luz,
• eczema,
• trastornos musculares (miopatía, miositis, rabdomiolisis),
• trastornos de la erección,
• equimosis (moretones) fáciles, que pueden ser un síntoma de trastornos sanguíneos (poca cantidad de plaquetas).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
Al. Jerozolimskie 181 C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lipanor

No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lipanor

• El principio activo del medicamento es ciprofibrato. Cada cápsula contiene 100 mg de ciprofibrato.
• Los demás componentes son: almidón de maíz y lactosa. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro.

Cómo se presenta Lipanor y qué contiene el paquete

Cápsulas de gelatina con tapa de color verde oliva y cuerpo de color marfil, que contienen un polvo fino de color blanco a blanquecino.
Tamaño del paquete: 30 cápsulas (3 blisters de 10 cápsulas cada uno).

Título de la autorización de comercialización

Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francia

Fabricante

Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
Ambarès et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
Francia
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Sucursal en Rzeszów
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Para obtener más información, debe contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: