Lioton 1000

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lioton 1000 8,5 mg (1000 IU)/g

gel
(Heparinum natricum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lioton 1000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lioton 1000
• 3. Cómo usar Lioton 1000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lioton 1000
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lioton 1000 y para qué se utiliza

Lioton 1000 es un medicamento en forma de gel para aplicar sobre la piel; contiene heparina, tiene un efecto local anticoagulante, antiinflamatorio y anti-edematoso.

Indicaciones

Tratamiento de apoyo:

• en enfermedades de las venas superficiales, como flebitis, tromboflebitis, varices de las extremidades inferiores;
• en hematomas subcutáneos, contusiones, edemas.

2. Información importante antes de usar Lioton 1000

Cuándo no usar Lioton 1000

No se debe usar Lioton 1000 en caso de hipersensibilidad conocida a la heparina o a cualquier componente del medicamento (debido a la presencia de hidroxibenzoatos de metilo y propilo como sustancias auxiliares, no se debe usar el medicamento en personas con alergia a parabenos).
No se debe aplicar sobre heridas abiertas o lesiones cutáneas supurantes. No se debe aplicar en el área de los ojos, la nariz y la boca.
No se debe usar Lioton 1000 en caso de sangrado.
No se debe ingerir por vía oral.

Precauciones y advertencias

La heparina sódica en forma de gel es generalmente bien tolerada, pero el uso prolongado del medicamento puede causar reacciones de hipersensibilidad cutánea en algunas personas. En caso de enrojecimiento, erupción o picazón, debe interrumpirse el uso del medicamento y aplicar un tratamiento adecuado.
Debe tener especial cuidado en pacientes con tendencia a sangrado.

Lioton 1000 y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos aquellos que se venden sin receta.
El uso de heparina en grandes superficies cutáneas o durante el tratamiento anticoagulante concomitante, por ejemplo, durante la administración de medicamentos anticoagulantes o ácido acetilsalicílico, aumenta el riesgo de sangrado.

Niños

Como no hay estudios sobre la eficacia y seguridad del uso en niños menores de 12 años, no se debe usar Lioton 1000 en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia

No hay estudios suficientes sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Antes de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lioton 1000 no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Lioton 1000 contiene metil 4-hidroxibenzoato, propil 4-hidroxibenzoato, aroma de naranja y aceite de lavanda.

Este medicamento contiene metil 4-hidroxibenzoato y propil 4-hidroxibenzoato como conservantes. Esto puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Este medicamento contiene aromas que incluyen citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol. Citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol pueden causar reacciones alérgicas.

Lioton 1000 contiene etanol

Este medicamento contiene 233 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel. El etanol puede causar ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar Lioton 1000

Lioton 1000 está indicado para aplicar sobre la piel. El medicamento debe usarse 1 a 3 veces al día, aplicando una tira de gel de 3-10 cm de longitud sobre la superficie de la piel y masajeando suavemente hasta que el gel se absorba.
En caso de edemas después de lesiones, se recomienda usar el medicamento durante un período de hasta 10 días, y en caso de tratamiento de enfermedades venosas superficiales, durante 1 a 2 semanas.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Lioton 1000 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos aislados, pueden ocurrir síntomas de reacciones alérgicas (enrojecimiento y picazón de la piel) o síntomas de reacciones pseudoalérgicas. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento. En algunos pacientes que inicialmente presentan eritema verdadero, después de la administración tópica de heparina en gel, pueden aparecer lesiones cutáneas.
Si se agrava alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lioton 1000

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.

Almacenar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.

No se debe usar Lioton 1000 después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Antes de usar el medicamento, debe verificar la fecha de caducidad indicada en el paquete.
El período de validez después de la primera apertura del tubo: 24 semanas.
El código "EXP" en el paquete indica la fecha de caducidad.
El código "Lot" en el paquete indica el número de lote.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lioton 1000?

El principio activo del medicamento es heparina sódica (Heparinum natricum). 1 g de gel contiene 8,5 mg (1000 UI) de heparina sódica.
Los demás componentes del medicamento son: agua purificada, etanol al 96%, carboximetilcelulosa, trietanolamina, aroma de naranja (que contiene linalol, d-limoneno, geraniol, citral, citronelol y farnesol), aceite de lavanda (que contiene linalol, d-limoneno, geraniol y cumarina), conservantes: metil 4-hidroxibenzoato (E 218), propil 4-hidroxibenzoato (E 216).

Cómo se presenta Lioton 1000 y qué contiene el paquete?

Tubo de aluminio con tapa de polipropileno, que contiene 20 g, 30 g, 50 g o 100 g de gel.
Tubo de aluminio con tapa de polietileno, que contiene 20 g, 30 g, 50 g o 100 g de gel.

Título de la autorización de comercialización

• A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florencia, Italia

Fabricante

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florencia, Italia

Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

tel: (22) 566 21 00
fax: (22) 566 21 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04/2022