Lioton 1000

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Lioton 1000 (Lioton 1000 SV/g geles), 8,5 mg (1000 IU)/g, gel

Heparinum natricum
Lioton 1000 y Lioton 1000 SV/g geles son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lioton 1000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar Lioton 1000
• 3. Cómo aplicar Lioton 1000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lioton 1000
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Lioton 1000 y para qué se utiliza

Lioton 1000 es un medicamento en forma de gel para aplicar en la piel; contiene heparina, tiene un efecto local anticoagulante, antiinflamatorio y anti-edematoso.

Indicaciones

Tratamiento de apoyo:

• en enfermedades de las venas superficiales, como flebitis, tromboflebitis, varices de las extremidades inferiores;
• en hematomas subcutáneos, contusiones, edemas.

2. Información importante antes de aplicar Lioton 1000

Cuándo no aplicar Lioton 1000

No debe aplicarse Lioton 1000 en caso de hipersensibilidad conocida a la heparina o a cualquier componente del medicamento (debido a la presencia de hidroxibenzoatos de metilo y propilo como sustancias auxiliares, no debe aplicarse el medicamento en personas con alergia a parabenos).
No debe aplicarse en heridas abiertas o lesiones cutáneas supurantes. No debe aplicarse en el área de los ojos, la nariz y la boca.
No debe aplicarse Lioton 1000 en caso de sangrado.
No debe ingerirse por vía oral.

Precauciones y advertencias

La heparina sódica en forma de gel es generalmente bien tolerada, pero el uso prolongado del medicamento puede causar reacciones de hipersensibilidad cutánea en algunas personas. En caso de enrojecimiento, erupción o picazón, debe interrumpirse el tratamiento y aplicar el tratamiento adecuado.
Debe tener especial cuidado en pacientes con tendencia a sangrado.

Lioton 1000 y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
La aplicación de heparina en grandes superficies de la piel o durante el tratamiento anticoagulante concomitante, por ejemplo, durante la administración de medicamentos anticoagulantes o ácido acetilsalicílico, aumenta el riesgo de sangrado.

Niños

Como no hay estudios sobre la eficacia y seguridad del uso en niños menores de 12 años, no debe aplicarse Lioton 1000 en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia

No hay estudios suficientes sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Antes de aplicar el medicamento, debe consultar al médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lioton 1000 no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Lioton 1000 contiene metilhidroxibenzoato (E 218), propilhidroxibenzoato (E 216), aroma de neroli y aceite de lavanda.

Este medicamento contiene metilhidroxibenzoato (E 218) y propilhidroxibenzoato (E 216) como conservantes. Esto puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Este medicamento contiene aroma de neroli y aceite de lavanda, que contienen citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol. Citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol pueden causar reacciones alérgicas.

Lioton 1000 contiene etanol al 96%

Este medicamento contiene 243 mg de alcohol (etanol al 96%) en cada gramo de gel. El etanol al 96% puede causar ardor en la piel dañada.

3. Cómo aplicar Lioton 1000

Lioton 1000 está indicado para aplicar en la piel. El medicamento debe aplicarse 1 a 3 veces al día, aplicando una tira de gel de 3-10 cm de longitud en la superficie de la piel y masajeando suavemente hasta que el gel se absorba.
En caso de edemas después de lesiones, se recomienda aplicar el medicamento durante un período de hasta 10 días, y en caso de tratamiento de enfermedades venosas superficiales, durante 1 a 2 semanas.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Lioton 1000 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos aislados, pueden ocurrir síntomas de reacciones alérgicas (enrojecimiento y picazón de la piel) o síntomas de reacciones pseudoalérgicas. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento. En algunos pacientes que inicialmente presentan eritema verdadero, después de la administración tópica de heparina en gel, pueden aparecer cambios en la piel.
Si se agrava alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle de la Unión Europea, 8, 28004 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lioton 1000

No hay instrucciones especiales para la conservación.
Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe aplicarse Lioton 1000 después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Antes de aplicar el medicamento, debe comprobar la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
Período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Lioton 1000

El principio activo del medicamento es heparina sódica (Heparinum natricum). 1 g de gel contiene 8,5 mg (1000 UI) de heparina sódica.
Los demás componentes del medicamento son: agua purificada, etanol al 96%, carboberos, trietanolamina, aroma de neroli (que contiene linalol, d-limoneno, geraniol, citral, citronelol y farnesol), aceite de lavanda (que contiene linalol, d-limoneno, geraniol y cumarina), conservantes: metilhidroxibenzoato (E 218), propilhidroxibenzoato (E 216).

Cómo se presenta Lioton 1000 y qué contiene el embalaje

Tubo de aluminio con tapa de polipropileno, que contiene 50 g o 100 g de gel, en una caja de cartón.
Tubo de aluminio con tapa de polietileno, que contiene 50 g o 100 g de gel, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

• A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Florencia, Italia

Fabricante:

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. Via Sette Santi 3, Florencia, Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
calle de la Corriente 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
calle de Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Letonia, país de exportación:98-0117

Número de autorización para importación paralela: 148/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 24.04.2025

[Información sobre la marca registrada]