Liglinra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Liglinra, 5 mg, tabletas recubiertas

Linagliptina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Liglinra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Liglinra
• 3. Cómo tomar Liglinra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Liglinra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Liglinra y para qué se utiliza

Liglinra contiene la sustancia activa linagliptina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "medicamentos orales para la diabetes". Los medicamentos orales para la diabetes se utilizan para tratar los niveles altos de azúcar en la sangre. Estos medicamentos ayudan al organismo a reducir la cantidad de azúcar en la sangre.
Liglinra se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 en adultos, cuando esta enfermedad no se puede controlar adecuadamente con un solo medicamento oral para la diabetes (metformina o sulfonilureas) o con la dieta y el ejercicio físico solos. Liglinra se puede tomar junto con otros medicamentos para la diabetes, como metformina, sulfonilureas (por ejemplo, glimepirida, glipizida), empagliflozina o insulina.
Es importante continuar con la dieta y el ejercicio físico recomendados por el médico o la enfermera.

2. Información importante antes de tomar Liglinra

Cuándo no tomar Liglinra:

• si el paciente es alérgico a la linagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Liglinra, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene diabetes tipo 1 (el organismo del paciente no produce insulina) o cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes caracterizada por niveles altos de azúcar en la sangre, pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos). Liglinra no debe utilizarse para tratar estas enfermedades;
• si el paciente está tomando un medicamento para la diabetes llamado "sulfonilurea" (por ejemplo, glimepirida, glipizida), el médico puede recomendar reducir la dosis de sulfonilurea,

si se está tomando Liglinra al mismo tiempo, para evitar una reducción excesiva de los niveles de azúcar en la sangre;

• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica a algún otro medicamento utilizado para reducir los niveles de azúcar en la sangre;
• si el paciente tiene o ha tenido pancreatitis en el pasado.

Si el paciente experimenta síntomas de pancreatitis aguda, como un dolor abdominal severo y persistente, debe contactar a su médico.
Si el paciente desarrolla ampollas en la piel, puede ser un signo de una enfermedad llamada pemfigoide ampollar. El médico puede recomendar suspender el tratamiento con Liglinra.
Las lesiones cutáneas diabéticas son una complicación común de la diabetes. Es importante seguir las recomendaciones del médico o la enfermera sobre el cuidado de la piel y los pies.

Niños y adolescentes

Liglinra no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años. No es eficaz en niños y adolescentes de 10 a 17 años. No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños menores de 10 años.

Liglinra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguna de las siguientes sustancias activas:

• carbamazepina, fenobarbital o fenitoína. Estos medicamentos se utilizan para tratar convulsiones (epilepsia) o dolor crónico;
• rifampicina. Es un antibiótico utilizado para tratar infecciones, como la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si la linagliptina es perjudicial para los fetos, por lo que se recomienda evitar el tratamiento con Liglinra durante el embarazo.
No se sabe si la linagliptina se excreta en la leche materna. El médico debe decidir si se debe suspender la lactancia o el tratamiento con Liglinra.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Liglinra no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
La toma de Liglinra en combinación con sulfonilureas y/o insulina puede causar una reducción excesiva de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas o trabajar sin un apoyo fuerte para las piernas.
Se recomienda controlar con frecuencia los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre para minimizar el riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando se toma Liglinra en combinación con sulfonilureas y/o insulina.

3. Cómo tomar Liglinra

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada de Liglinra es una tableta de 5 mg una vez al día.

Vía de administración

Vía oral. Liglinra se puede tomar con o sin alimentos.
El médico puede recomendar tomar Liglinra junto con otro medicamento oral para la diabetes.
Debe tomar todos los medicamentos según las indicaciones de su médico para obtener el mejor resultado del tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Liglinra

Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Liglinra, debe contactar inmediatamente a su médico.

Olvido de una dosis de Liglinra:

• si el paciente olvidó tomar una dosis de Liglinra, debe tomarla lo antes posible después de recordar. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada;
• no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Nunca debe tomar dos dosis del mismo medicamento en un día.

Suspensión del tratamiento con Liglinra

No debe suspender el tratamiento con Liglinra sin consultar a su médico. Después de suspender el tratamiento con Liglinra, puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Liglinra puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos síntomas requieren atención médica inmediata

Debe suspender el tratamiento con Liglinra y contactar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• síntomas relacionados con la hipoglucemia: temblor, sudoración, ansiedad, visión borrosa, hormigueo en los labios, palidez, cambios de humor o confusión (hipoglucemia). La hipoglucemia es un efecto adverso conocido del tratamiento con Liglinra tomado al mismo tiempo que la metformina y las sulfonilureas. Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
• dolor abdominal severo y persistente (en la zona del estómago), que puede irradiar hacia la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis.

Debe suspender el tratamiento con Liglinra y contactar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de reacción alérgica:

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo asma y dificultad para respirar (hiperreactividad bronquial)
• erupciones cutáneas

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• urticaria
• edema de la cara, los labios, la lengua y la garganta, que pueden causar dificultad para respirar y tragar (edema angioneurótico)

⇒
El médico puede recetar un medicamento para tratar la reacción alérgica y recetar otro medicamento para tratar la diabetes.
Otros efectos adversos
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• aumento de la lipasa en la sangre

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• infecciones del tracto respiratorio superior
• tos
• estreñimiento (en combinación con insulina)
• aumento de la amilasa en la sangre

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• formación de ampollas en la piel (pemfigoide ampollar)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es

• Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Liglinra

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Liglinra

La sustancia activa de Liglinra es la linagliptina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de linagliptina.
Los demás componentes son:

• Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, hipromelosa 2208, crospovidona tipo A, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio
• Recubrimiento: hipromelosa 2910, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta Liglinra y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Liglinra, 5 mg son tabletas redondas, biconvexas, de color gris-rojizo.
Las tabletas (de 8 mm x 5 mm) se suministran en blisters de PVC/Aluminio/OPA/Aluminio, en cajas de cartón.
Tamaños de los paquetes:
Blisters: 10, 28, 30, 56, 90, 100 tabletas.
Blisters de dosis única: 10x1, 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 100x1 tabletas.
No todos los tamaños de paquetes pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Viena
Austria
Clonmel Healthcare Limited
Waterford Road
Clonmel, Co.
Tipperary
E91 D768
Irlanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Croacia, Grecia, Polonia, Suecia:
Liglinra
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:10/2024