Lexapro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Lexapro (Sipralexa)

10 mg, tabletas recubiertas
Escitalopram
Lexapro y Sipralexa son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lexapro
• 3. Cómo tomar Lexapro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lexapro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza

Lexapro contiene la sustancia activa escitalopram. Lexapro pertenece a un grupo de medicamentos
antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Lexapro se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes), trastornos de ansiedad
(como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando Lexapro,
incluso si pasa algún tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado. Si no se produce una mejora
o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Lexapro

Cuándo no tomar Lexapro:

• si el paciente es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico).
• si el paciente ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si el paciente ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG; prueba que evalúa el funcionamiento del corazón).
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto "Lexapro y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lexapro, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico
si el paciente tiene otras afecciones o enfermedades, ya que el médico debe tener en cuenta esta información.
En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene epilepsia. Si se producen convulsiones por primera vez o aumenta su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Lexapro (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración de Lexapro puede afectar el control de la glucosa en sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre;
• si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar y moretones fáciles o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si el paciente está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene problemas cardíacos o ha tenido un ataque cardíaco reciente;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta y/o si el paciente tiene un nivel bajo de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, colapso o mareos al levantarse, que pueden indicar un ritmo cardíaco anormal;
• si el paciente tiene o ha tenido problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por
ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para
sentarse o estar de pie en un lugar. Si ocurren estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Medicamentos como Lexapro (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o
suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden aumentar al comienzo del tratamiento con medicamentos
antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que ya han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio;
• jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos de autolesiones o suicidio, debe comunicarse inmediatamente con su médico o ir al hospital.

Puede ser útil informar a los familiares o amigos cercanossobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Lexapro no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que,
en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor
riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Lexapro a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico receta Lexapro a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda, por favor comuníquese con el médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas anteriores en pacientes menores de 18 años que toman Lexapro, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Lexapro en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Lexapro y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Lexapro. Después de terminar el tratamiento con Lexapro, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para dolores intensos). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en el nivel de escitalopram en sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum)- medicamento herbal utilizado para la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al comienzo y después de interrumpir el tratamiento con Lexapro para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para dolores intensos) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (medicamentos tricíclicos antidepresivos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas) y clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Lexapro;
• medicamentos que reducen el nivel de potasio o magnesio en sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves.

No debe tomar Lexapro al mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco
o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepresivos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina) etc. Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Lexapro con alimentos, bebidas y alcohol

Lexapro se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Lexapro").
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Lexapro y consumir alcohol al mismo
tiempo, aunque no se esperan interacciones (efectos) de Lexapro con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La paciente no debe tomar Lexapro durante el embarazo y la lactancia, a menos que haya hablado con su
médico sobre los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Lexapro durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el
recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones,
variaciones en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, aumento de la reflexión, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse inmediatamente con su médico.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Lexapro. Tomar medicamentos como Lexapro durante
el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el
recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta
por respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si
ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe comunicarse inmediatamente con su médico y/o partera.
Tomar Lexapro al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado grave en la vagina, que ocurre
pronto después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la
paciente toma Lexapro, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
No debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Lexapro durante el embarazo.
Se sospecha que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce
la calidad del esperma. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado
ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo Lexapro lo afecta.

Lexapro contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta recubierta, es decir, el medicamento
se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lexapro

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
Lexapro está disponible en dosis de 5 mg y 10 mg.
Dosis recomendada
Adultos:
Depresión
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada
por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Lexapro es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se
aumenta a 10 mg al día. La dosis puede ser aumentada posteriormente por el médico hasta un máximo de 20
mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Lexapo es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser disminuida
posteriormente por el médico a 5 mg al día o aumentada hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la
respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por el
médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por el
médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Lexapro es de 5 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede recomendar
aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Lexapro no debe tomarse habitualmente en niños y adolescentes. Se proporciona información adicional en el
punto 2 "Advertencias y precauciones".
Trastornos de la función renal
Se debe tener cuidado en pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe tomarse
según las indicaciones del médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento
debe tomarse según las indicaciones del médico.
Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe
tomarse según las indicaciones del médico.
Cómo tomar Lexapro
Lexapro se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua. No se deben masticar,
ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, se debe colocar la tableta
en una superficie plana con el surco hacia arriba y luego partir la tableta por la mitad, presionando cada extremo
hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la figura.

Las tabletas de 10 mg se pueden dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

El paciente puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe
continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
El medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento
demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante
al menos 6 meses después de recuperar su bienestar.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lexapro

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recetada de Lexapro, debe comunicarse inmediatamente con
su médico o ir al departamento de emergencias del hospital más cercano. Debe hacerlo incluso si no siente
ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas,
vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el paquete de Lexapro a la visita con su médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Lexapro

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acordó antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de
inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acordó de la dosis olvidada por la
noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Lexapro

No debe interrumpir el tratamiento con Lexapro a menos que su médico lo indique. Cuando el paciente termine
el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Lexapro durante un período de
varias semanas.
Después de interrumpir el tratamiento con Lexapro, especialmente si se hace de manera abrupta, el paciente
puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento
con Lexapro. El riesgo es mayor cuando Lexapro se ha tomado durante un período prolongado, en dosis altas o
cuando la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen
por sí solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3
meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Lexapro, debe
comunicarse con su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con Lexapro y reducir la dosis
de manera más gradual.
Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de picazón,
sensación de quemazón y (menos comúnmente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del
sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo
sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional
o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que
algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su
estado.

En caso de que ocurran alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe comunicarse con su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy común (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, erupciones cutáneas o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica grave);
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar;
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones";
• coloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un síntoma de trastorno de la función hepática o hepatitis;
• ritmo cardíaco rápido e irregular, desmayos que pueden ser síntomas de una condición grave llamada torsades de pointes;
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones";
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico).

Además de los efectos adversos descritos anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy común (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas;
• dolores de cabeza.

Común (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, ansiedad psicomotora, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de picazón en la piel;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca;
• sudoración excesiva;
• dolores musculares y articulares;
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sensación de fatiga, fiebre;
• aumento de peso.

No muy común (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, picazón;
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación);
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos (síncope);
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus);
• pérdida de cabello;
• sangrado menstrual abundante;
• menstruación irregular;
• disminución de peso;
• latidos cardíacos rápidos;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• sangrado nasal.

Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• agresión, despersonalización (sensación de pérdida de la identidad, la persona se siente como si no fuera ella misma), alucinaciones;
• latidos cardíacos lentos.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución del nivel de sodio en sangre (que se manifiesta por náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión);
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática);
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• doloroso erección del pene (priapismo);
• síntomas de sangrado inusual en la piel y las membranas mucosas (petequias) y baja cantidad de plaquetas (trombocitopenia);
• aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que causa retención de agua en el cuerpo, dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH);
• aumento del nivel de prolactina en sangre;
• secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando;
• mania;
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, prueba que evalúa el funcionamiento del corazón);
• sangrado grave en la vagina, que ocurre poco después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto
• 2.

Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram
(sustancia activa de Lexapro). Estos son:

• ansiedad psicomotora (acatisia);
• pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ [dirección]
Madrid
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Al notificar efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lexapro

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad
se refiere al último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lexapro

La sustancia activa es escitalopram. Cada tableta recubierta de Lexapro contiene 10 mg de escitalopram (en
forma de escitalopram oxalato).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, carmelosa sódica y estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Lexapro y contenido del paquete

Lexapro tiene la forma de tabletas recubiertas que contienen 10 mg de sustancia activa.
Tabletas ovaladas, blancas, de 8x5,5 mm. Las tabletas están divididas en el medio por una línea de corte y
están marcadas con la letra "E" en un lado y "L" en el otro lado de la línea, en una de las caras de la tableta.
Las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos dosis iguales.
Lexapro está disponible en blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
El paquete contiene 28 tabletas (dos blister de 14 tabletas cada uno).
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dinamarca

Fabricante:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dinamarca

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE238971

Número de autorización de importación paralela: 162/19

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:
Cipralex
Bélgica:
Sipralexa
Bulgaria:
Cipralex
Chipre:
Cipralex
República Checa:
Cipralex
Estonia:
Cipralex
Dinamarca:
Cipralex
Finlandia:
Cipralex
Francia:
Seroplex
Grecia:
Cipralex
Eslovaquia:
Cipralex
Eslovenia:
Cipralex
Países Bajos:
Lexapro
Hungría:
Cipralex
Irlanda:
Lexapro
Letonia:
Cipralex 10 mg tabletas recubiertas
Lituania:
Cipralex
Luxemburgo:
Sipralexa
Malta:
Cipralex
Alemania:
Cipralex
Noruega:
Cipralex
Polonia:
Lexapro
Portugal:
Cipralex
Rumania:
Cipralex
Suecia:
Cipralex
Reino Unido:
Cipralex

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.04.2024

[Información sobre la marca registrada]