Lexapro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Lexapro(Cipralex), 10 mg, tabletas recubiertas
Escitalopram
Lexapro y Cipralex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lexapro
• 3. Cómo tomar Lexapro
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lexapro
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1.

Qué es Lexapro y para qué se utiliza

Lexapro contiene la sustancia activa escitalopram. Lexapro pertenece a un grupo de medicamentos
antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos
actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina.
Lexapro se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores), trastornos de ansiedad (como
trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando
Lexapro, incluso si pasa un tiempo antes de que su estado mejore.
Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Lexapro

Cuándo no debe tomar Lexapro:

• si es alérgico a la escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolid (un antibiótico).

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• si ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca).
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto "Lexapro y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lexapro, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que su médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si tiene epilepsia. Si experimenta convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las convulsiones, debe interrumpir la terapia con Lexapro (véase también el punto 4 "Efectos adversos");
• si tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte de su médico;
• si tiene diabetes. El uso de Lexapro puede afectar el control de la glucosa en la sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucosa en la sangre;
• si tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• si tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones fáciles o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• si tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si ha tenido problemas cardíacos o si ha tenido un ataque cardíaco recientemente;
• si tiene una frecuencia cardíaca lenta y/o si tiene un nivel bajo de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos);
• si experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, que pueden indicar un ritmo cardíaco anormal;
• si ha tenido o tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Atención

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por
ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para
sentarse o estar de pie en un lugar. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
Medicamentos como Lexapro (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de interrumpir el tratamiento.

Pensamientos y comportamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o
suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al principio del tratamiento con medicamentos
antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2
semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado;
• jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos. Si experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar de inmediato a su médico o ir al hospital. Puede ser útil informar a los familiares o amigos cercanossobre su depresión o ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. Puede pedirles que lo informen si notan que su depresión o ansiedad empeoran o si experimenta cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Lexapro no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en
cuenta que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un
riesgo aumentado de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, su médico puede recetar Lexapro a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si su médico ha recetado Lexapro a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe contactar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas anteriores en pacientes menores de 18 años que toman Lexapro, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Lexapro en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Lexapro y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Lexapro. Después de dejar de tomar Lexapro, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolid;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para dolores intensos). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (un medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento de la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum)- un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para aliviar el dolor o para adelgazar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar el riesgo de sangrado;
• warfarina, dipyridamol y fenprocumona (utilizados para adelgazar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Su médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al principio y después de dejar de tomar Lexapro para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante es adecuada;

Lexapro no debe ser tomado al mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina) etc. Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Lexapro con alimentos, bebidas y alcohol

Lexapro se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Lexapro").
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Lexapro y beber alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones (efectos) de Lexapro con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe
consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Lexapro durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo haya discutido con
usted y haya considerado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Lexapro durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que su bebé puede
experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios de temperatura, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si su bebé experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Lexapro. Tomar medicamentos como Lexapro durante el embarazo, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el bebé, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en su bebé, debe contactar a su médico y/o partera de inmediato.
Tomar Lexapro al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Si toma Lexapro, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
No debe dejar de tomar Lexapro durante el embarazo sin consultar a su médico.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos o operar máquinas hasta que sepa cómo Lexapro lo afecta.

Lexapro contiene sodio

3. Cómo tomar Lexapro

Este medicamento siempre debe ser utilizado según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos:
Depresión
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Lexapro es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede ser aumentada posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. La dosis puede ser disminuida por su médico a 5 mg al día o aumentada hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Lexapro es de 5 mg, tomada como una dosis diaria. Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Lexapro no debe ser utilizado habitualmente en niños y adolescentes. Se proporciona información adicional en el punto 2 "Advertencias y precauciones".
Trastornos de la función renal
Debe tener cuidado en pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Cómo tomar Lexapro
Lexapro se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben ser tragadas con agua. No debe masticarlas, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, debe colocar la tableta en una superficie plana con el surco hacia arriba y luego partir la tableta por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la ilustración.

Duración del tratamiento

Puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando
Lexapro, incluso si pasa un tiempo antes de que su estado mejore.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe tomar el medicamento durante el tiempo que su médico lo indique. Si deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar su bienestar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lexapro

Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Lexapro, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el paquete de Lexapro a la visita con su médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Lexapro

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Dejar de tomar Lexapro

No debe dejar de tomar Lexapro sin consultar a su médico. Cuando termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Lexapro durante un período de varias semanas.
Después de dejar de tomar Lexapro, especialmente si se detiene de repente, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Lexapro. El riesgo es mayor cuando Lexapro se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia después de dejar de tomar Lexapo, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (andar inseguro, problemas de equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de ardor y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o excitación, temblores, confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos cardíacos irregulares.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y desaparecerán a medida que se sienta mejor.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, erupciones cutáneas o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica grave);
• fiebre alta, excitación, confusión, temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar;
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones";
• decoloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un síntoma de trastornos de la función hepática o hepatitis;
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de una condición potencialmente mortal llamada torsades de pointes;
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones";
• hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas (angioedema).

Además de los efectos adversos anteriores, se han notificado los siguientes:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas;
• dolores de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, ansiedad psicomotora, sueños anormales, trastornos del sueño, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de pinchazos en la piel;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca;
• sudoración excesiva;
• dolores musculares y articulares;
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en las mujeres);
• fatiga, fiebre;
• aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, picazón;
• rechinamiento de dientes, excitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión;
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos;
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus);
• pérdida de cabello;
• sangrado menstrual abundante;
• menstruación irregular;
• pérdida de peso;
• latidos cardíacos rápidos;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• sangrado nasal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• agresión, despersonalización (sensación de pérdida de la identidad, la persona se siente como si no fuera ella misma), alucinaciones;
• latidos cardíacos lentos.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)

• disminución del nivel de sodio en la sangre (que se manifiesta con náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión);
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática);
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• doloroso erección del pene (priapismo);
• síntomas de sangrado anormal en la piel y las membranas mucosas (púrpura);
• aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que causa retención de agua en el cuerpo, dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH)
• secreción de leche en los hombres y en las mujeres que no están amamantando;
• mania;
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado postparto), véase también el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto
• 2.

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (sustancia activa de Lexapro). Son:

• ansiedad psicomotora (acatisia);
• pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]:
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lexapro

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lexapro?

La sustancia activa es el escitalopram. Cada tableta recubierta de Lexapro contiene 10 mg de escitalopram (en forma de escitalopram oxalato).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Lexapro y qué contiene el paquete?

Lexapro se presenta en forma de tabletas recubiertas que contienen 10 mg de sustancia activa.
Tabletas recubiertas ovaladas, blancas, de 8x5,5 mm. Las tabletas están divididas en el medio por una línea de corte y están marcadas con la letra "E" en un lado y "L" en el otro lado de la línea, en una de las caras de la tableta.
Lexapro está disponible en los siguientes paquetes:
Blíster (transparente o blanco) de PVC/PE/PVDC/Aluminio en una caja de cartón:
14 tabletas (un blister de 14 tabletas) y 28 tabletas (dos blisters de 14 tabletas).
Para obtener información más detallada, debe contactar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dinamarca

Fabricante:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dinamarca

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/276/02-C

Número de autorización de importación paralela: 358/17

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Austria:
Cipralex
Bélgica:
Sipralexa
Bulgaria:
Cipralex
Chipre:
Cipralex
República Checa:
Cipralex
Estonia:
Cipralex
Dinamarca:
Cipralex
Finlandia:
Cipralex
Francia:
Seroplex
Grecia:
Cipralex
Eslovaquia:
Cipralex
Eslovenia:
Cipralex
Países Bajos:
Lexapro
Islandia:
Cipralex
Irlanda:
Lexapro
Lituania:
Cipralex
Luxemburgo:
Sipralexa
Letonia:
Cipralex 10 mg tabletas recubiertas
Malta:
Cipralex
Alemania:
Cipralex
Noruega:
Cipralex
Polonia:
Lexapro
Portugal:
Cipralex
Rumania:
Cipralex
Reino Unido:
Cipralex
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 06.10.2022
[Información sobre la marca registrada]