Lexapro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lexapro, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lexapro
• 3. Cómo tomar Lexapro
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Lexapro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza

Lexapro contiene la sustancia activa escitalopram. Lexapro pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Lexapro se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores), trastornos de ansiedad (como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
Si no mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Lexapro

Cuándo no tomar Lexapro:

• si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (un antibiótico).
• si ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón).
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto "Lexapro y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lexapro, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si tiene otras afecciones o enfermedades, ya que su médico debe tener en cuenta esta información.
En particular, debe informar a su médico:

• si tiene epilepsia. Si experimenta un ataque epiléptico por primera vez o si los ataques empeoran, debe dejar de tomar Lexapro (véase también el punto 4 "Efectos adversos");
• si tiene trastornos del hígado o los riñones. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte de su médico;
• si tiene diabetes. Tomar Lexapro puede afectar el control del nivel de azúcar en la sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen el nivel de azúcar en la sangre;
• si tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• si tiene una tendencia aumentada a sangrar o moretones fáciles, o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• si tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si ha tenido problemas cardíacos o ha sufrido un ataque al corazón recientemente;
• si tiene una frecuencia cardíaca lenta y/o un nivel bajo de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados, o debido a la toma de diuréticos (medicamentos que eliminan el exceso de agua del cuerpo).
• si experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, mareos, desmayos o sensación de desmayo al levantarse, lo que puede indicar un ritmo cardíaco anormal;
• si ha tenido o tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
Medicamentos como Lexapro (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de dejar de tomar el medicamento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar al comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar en hacer efecto, generalmente alrededor de 2 semanas, a veces más.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado;
• pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos. Si experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Es útil informar a los familiares o amigos cercanossobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Lexapro no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Lexapro a pacientes menores de 18 años si lo considera necesario. Si el médico ha recetado Lexapro a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe contactar al médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Lexapro, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo de Lexapro en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Lexapro y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) no selectivos que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Lexapro. Después de dejar de tomar Lexapro, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para dolores intensos). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras estomacales), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en el nivel de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para adelgazar, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar el riesgo de sangrado;
• warfarina, dipyridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para adelgazar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al comenzar o dejar de tomar Lexapro para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante es adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para dolores intensos) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas) y clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de Lexapro;
• medicamentos que reducen el nivel de potasio o magnesio en la sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves.

No debe tomar Lexapro al mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina) etc. Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Lexapro con alimentos, bebidas y alcohol

Lexapro se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Lexapro").
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Lexapro y beber alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Lexapro y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Lexapro durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con usted.
Si toma Lexapro durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que su bebé puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, bajo nivel de azúcar en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si su bebé experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato.
Debe informar a su médico y/o partera sobre la toma de Lexapro. Tomar medicamentos como Lexapro durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el bebé, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en su bebé, debe contactar a su médico y/o partera de inmediato.
Tomar Lexapro al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Si toma Lexapro, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
No debe dejar de tomar Lexapro durante el embarazo sin consultar a su médico.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que sepa cómo Lexapro lo afecta.

Lexapro contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lexapro

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos:
Depresión
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Lexapro es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede ser aumentada posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser disminuida por su médico a 5 mg al día o aumentada hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Lexapro es de 5 mg, tomada como una dosis al día. Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Lexapro no debe ser utilizado habitualmente en niños y adolescentes. Se proporcionan informaciones adicionales en el punto 2 "Precauciones y advertencias".
Trastornos renales
Se debe tener cuidado en pacientes con trastornos renales graves. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Trastornos hepáticos
Los pacientes con trastornos hepáticos no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Cómo tomar Lexapro
Lexapro se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben ser tragadas con agua. No se deben masticar, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, se debe colocar la tableta en una superficie plana con el surco hacia arriba y luego partir la tableta por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la figura.

Las tabletas de 10 mg se pueden dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

Puede que el paciente comience a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
El medicamento debe ser utilizado durante el tiempo que su médico lo recomiende. Si el paciente deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar un buen estado de ánimo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lexapro

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recetada de Lexapro, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Al visitar a su médico o ir al hospital, debe llevar el paquete de Lexapro.

Olvido de una dosis de Lexapro

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Dejar de tomar Lexapro

No debe dejar de tomar Lexapro sin consultar a su médico. Cuando el paciente deja de tomar el medicamento, generalmente se recomienda disminuir la dosis de Lexapro durante un período de varias semanas.
Después de dejar de tomar Lexapro, especialmente si se hace de manera repentina, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Lexapro. El riesgo es mayor cuando Lexapro se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia después de dejar de tomar Lexapro, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducir la dosis de manera más gradual.
Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemadura y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (vómitos), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos cardíacos irregulares.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lexapro puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, erupciones cutáneas o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica grave)
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares graves, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• decoloración amarilla de la piel y la esclera, que es un síntoma de trastorno hepático o hepatitis
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos que pueden ser síntomas de una condición potencialmente mortal llamada torsades de pointes
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico)

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• dolores de cabeza

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, ansiedad psicomotora, sueños anormales, trastornos del sueño, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolores musculares y articulares
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• sensación de cansancio, fiebre
• aumento de peso

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, picazón
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión (desorientación)
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos (síncope)
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus)
• pérdida de cabello
• sangrado menstrual abundante
• irregularidades menstruales
• pérdida de peso
• latidos cardíacos rápidos
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores
• sangrado nasal

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• agresión, despersonalización (sensación de pérdida de identidad, la persona se siente como si no fuera ella misma), alucinaciones
• latidos cardíacos lentos

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• disminución del nivel de sodio en la sangre (que se manifiesta con náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática)
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• doloroso erección del pene (priapismo)
• síntomas de sangrado anormal en la piel y las membranas mucosas (púrpura) y baja cantidad de plaquetas (trombocitopenia)
• aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que causa retención de agua en el cuerpo, dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH)
• aumento del nivel de prolactina en la sangre
• secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando;
• mania
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón)
• sangrado vaginal grave después del parto (hemorragia postparto), véase también el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto
• 2.

Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (sustancia activa de Lexapro). Estos son:

• ansiedad psicomotora (acatisia)
• pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]:
[Dirección]
Tel.: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lexapro

El medicamento debe ser conservado en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se requieren medidas de conservación especiales.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lexapro

La sustancia activa es escitalopram. Cada tableta de Lexapro contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, dióxido de silicio, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: Opadry OY-S-28849 Blanco: hipromelosa (5 cP), macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Lexapro y qué contiene el paquete

Lexapro se presenta en forma de tabletas recubiertas que contienen 10 mg de sustancia activa.
A continuación, se describe la apariencia de las tabletas.
Las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos dosis iguales.
Lexapro está disponible en los siguientes paquetes:
Blíster (transparente) en caja de cartón:
14 (un blister con 14 tabletas) y 28 tabletas (dos blisters con 14 tabletas cada uno).
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dinamarca

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:
Cipralex
Bélgica:
Bulgaria:
Chipre:
República Checa:
Estonia:
Sipralexa
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Dinamarca:
Cipralex
Finlandia:
Cipralex
Francia:
Seroplex
Grecia:
Cipralex
Eslovaquia:
Cipralex
Hungría:
Cipralex
Irlanda:
Lituania:
Lexapro
Cipralex
Luxemburgo:
Letonia:
Malta:
Sipralexa
Cipralex 10 mg tabletas recubiertas: Cipralex 20 mg tabletas recubiertas
Cipralex
Alemania:
Cipralex
Noruega:
Polonia:
Cipralex
Lexapro
Portugal:
Rumania:
Eslovenia:
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Suecia:
Reino Unido: Cipralex

Representante del titular de la autorización de comercialización

Polonia
Lundbeck Poland Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 142
00-061 Varsovia
Tel.: + 48 22 626 93 00
Fax: + 48 22 626 93 01

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 12/2023.