Levofloxacin Genoptim

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Levofloxacin Genoptim, 250 mg, tabletas recubiertas

Levofloxacin Genoptim, 500 mg, tabletas recubiertas

Levofloxacino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Levofloxacin Genoptim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levofloxacin Genoptim
• 3. Cómo tomar Levofloxacin Genoptim
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Levofloxacin Genoptim
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Levofloxacin Genoptim y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Levofloxacin Genoptim. Levofloxacin Genoptim contiene la sustancia activa levofloxacina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos. La levofloxacina es un antibiótico "quinolónico". Su acción consiste en matar las bacterias que causan infecciones en el organismo.

Levofloxacin Genoptim se utiliza para tratar infecciones:

• de los senos
• de los pulmones, en personas con trastornos respiratorios crónicos o neumonía
• del tracto urinario, incluyendo los riñones y la vejiga
• de la próstata, cuando la infección es crónica
• de la piel y el tejido subcutáneo, incluyendo los músculos, a veces llamados "tejidos blandos"

En algunos casos, Levofloxacin Genoptim puede utilizarse para prevenir una enfermedad pulmonar llamada tuberculosis, que puede ocurrir después del contacto con bacterias que causan tuberculosis o puede utilizarse para tratar esta enfermedad.

2. Información importante antes de tomar Levofloxacin Genoptim

Cuándo no tomar este medicamento y consultar a un médico:

• Si el paciente ha sido alérgico a la levofloxacina, a cualquier otro antibiótico quinolónico, como la moxifloxacina, la ciprofloxacina o la ofloxacina, o a cualquier otro componente de Levofloxacin Genoptim (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.

...

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta. Esto se debe a que Levofloxacin Genoptim puede afectar la acción de otros medicamentos. También, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Levofloxacin Genoptim.

• Corticosteroides, a veces llamados esteroides, utilizados para tratar la inflamación. El paciente puede ser más propenso a sufrir inflamación o ruptura de tendones.
• Warfarina, que reduce la coagulación de la sangre. El paciente puede ser más propenso a sufrir hemorragias. El médico puede ordenar pruebas de coagulación regularmente.
• Teofilina, utilizada para tratar problemas respiratorios. La administración conjunta de Levofloxacin Genoptim y este medicamento puede aumentar el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para el dolor y la inflamación, como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. El paciente puede ser más propenso a sufrir convulsiones (ataques epilépticos) si toma Levofloxacin Genoptim.
• Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos. El paciente puede ser más propenso a sufrir efectos adversos después de la ciclosporina.
• Medicamentos que afectan el corazón. Incluyen medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, el sotalol, el dofetilida, el ibutilida y el amiodarona), la depresión (antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina y la imipramina), trastornos psiquiátricos (medicamentos antipsicóticos) y infecciones bacterianas (antibióticos "macrólidos", como la eritromicina, la azitromicina y la claritromicina).

...

3. Cómo tomar Levofloxacin Genoptim

Levofloxacin Genoptim debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Administración del medicamento

• El medicamento se toma por vía oral.
• Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
• Las tabletas pueden tomarse durante las comidas o en cualquier momento entre comidas.

Dosis

• El médico decidirá qué dosis de Levofloxacin Genoptim debe tomar.
• La dosis del medicamento depende del tipo y lugar de la infección.
• La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección.
• Si el paciente cree que la acción del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no debe cambiar la dosis por su cuenta, sino que debe consultar a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada

Infección de los senos

dos tabletas de Levofloxacin Genoptim 250 mg, una vez al día
o
una tableta de Levofloxacin Genoptim 500 mg, una vez al día.

Infecciones pulmonares en pacientes con trastornos respiratorios crónicos

dos tabletas de Levofloxacin Genoptim 250 mg, una vez al día
o
una tableta de Levofloxacin Genoptim 500 mg, una vez al día.

Infección pulmonar

dos tabletas de Levofloxacin Genoptim 250 mg, una o dos veces al día
o
una tableta de Levofloxacin Genoptim 500 mg, una o dos veces al día.

Infecciones del tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

una tableta o dos tabletas de Levofloxacin Genoptim 250 mg, una vez al día
o
media tableta o una tableta de Levofloxacin Genoptim 500 mg, una vez al día.

Infecciones de la próstata

dos tabletas de Levofloxacin Genoptim 250 mg, una vez al día
o
una tableta de Levofloxacin Genoptim 500 mg, una vez al día.

Infecciones de la piel y el tejido subcutáneo, incluyendo los músculos

dos tabletas de Levofloxacin Genoptim 250 mg, una o dos veces al día
o
una tableta de Levofloxacin Genoptim 500 mg, una o dos veces al día.

Adultos y pacientes de edad avanzada con trastornos renales

El médico puede recomendar una dosis más baja del medicamento.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños y adolescentes.

Protección de la piel contra la radiación solar

Durante el tratamiento con este medicamento y durante 2 días después de finalizar el tratamiento, debe evitar la exposición directa a la luz solar. Esto se debe a que la piel del paciente se volverá más sensible al sol, lo que puede causar quemaduras, sensación de picazón y ampollas en la piel, a menos que se tomen las siguientes precauciones:

• utilizar cremas con filtro UV de alto factor de protección
• siempre llevar un sombrero y ropa que cubra las manos y los pies
• evitar el uso de camas de bronceado.

Sobredosis de Levofloxacin Genoptim

En caso de ingesta accidental de una cantidad mayor de la recetada, debe consultar a su médico o buscar asesoramiento médico de inmediato. Debe llevar el envase del medicamento para que el médico sepa qué medicamento se ha tomado. Pueden aparecer los siguientes síntomas: convulsiones, confusión, mareo, trastornos de la conciencia, temblores musculares y trastornos cardíacos que causan un latido irregular, así como náuseas (vómitos) o acidez estomacal.

Olvido de una dosis de Levofloxacin Genoptim

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Levofloxacin Genoptim

No debe interrumpir el tratamiento con Levofloxacin Genoptim, incluso si se siente mejor. Es importante completar el tratamiento según las indicaciones de su médico. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección puede regresar, el estado del paciente puede empeorar o la bacteria puede volverse resistente al medicamento.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Levofloxacin Genoptim puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Estos efectos adversos suelen ser leves o moderados y generalmente desaparecen en poco tiempo.

Debe interrumpir el tratamiento con Levofloxacin Genoptim y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes)

• Reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.

Debe interrumpir el tratamiento con Levofloxacin Genoptim y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves - puede ser necesario un tratamiento de emergencia:

Raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1,000 pacientes)

• Diarrhea acuosa con sangre, con calambres estomacales y fiebre alta. Estos síntomas pueden indicar una infección grave del intestino.
• Dolor y inflamación de los tendones o ligamentos, que pueden causar ruptura. Esto suele ocurrir en el tendón de Aquiles.
• Convulsiones (ataques epilépticos).
• Ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones, paranoia).
• Sentirse deprimido, trastornos psiquiátricos, ansiedad (agitación), sueños extraños o pesadillas.
• Erupción generalizada, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, anormalidades en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y otros órganos del cuerpo (reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Véase también el punto 2.
• Síndrome relacionado con la retención de agua y bajo nivel de sodio (SIADH).

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo:
Calles Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88
Fax: 91 596 24 89
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Levofloxacin Genoptim

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar Levofloxacin Genoptim después de la fecha de caducidad impresa en el envase de cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levofloxacin Genoptim

La sustancia activa del medicamento es la levofloxacina. Cada tableta recubierta contiene 250 mg o 500 mg de levofloxacina en forma de levofloxacina hemihidratada. Los demás componentes del medicamento son:

• Núcleo de la tableta: crospovidona (tipo A), hipromelosa (15 cP), celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
• 250 mg Recubrimiento de la tableta: hipromelosa (6 cP) (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80 (E 433).
• 500 mg Recubrimiento de la tableta: hipromelosa (6 cP) (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80 (E 433).

Cómo se presenta Levofloxacin Genoptim y contenido del envase

Levofloxacin Genoptim, 250 mg, tabletas recubiertas: tabletas recubiertas rosadas, en forma de cápsula, biconvexas, con la inscripción "ML" y "62" en ambos lados de la ranura profunda que divide la tableta y con una línea de división en el otro lado.
La tableta se puede dividir en dos partes iguales si el médico prescribe una dosis de media tableta.
Levofloxacin Genoptim, 250 mg, está disponible en blisters que contienen 5, 7 o 10 tabletas.
Cada caja de cartón contiene un blister.
Levofloxacin Genoptim, 500 mg, tabletas recubiertas: tabletas recubiertas de color melocotón, en forma de cápsula, biconvexas, con la inscripción "ML" y "63" en ambos lados de la ranura profunda que divide la tableta y con una línea de división en el otro lado.
La tableta se puede dividir en dos partes iguales si el médico prescribe una dosis de media tableta.
Levofloxacin Genoptim, 500 mg, está disponible en blisters que contienen 5, 7, 10 o 200 tabletas.
Envase de 5, 7, 10 tabletas - cada caja de cartón contiene un blister.
Envase de 200 tabletas - cada caja de cartón contiene 20 blisters.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa

Importador

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
o
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Goerzallee 305b
D-14167 Berlin
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:

Alemania

Levoflox-HEC 500 mg Filmtabletten

Polonia

Levofloxacin Genoptim, 500 mg, tabletas recubiertas

Eslovaquia

Levofloxacín Macleods 500 mg comprimidos recubiertos con película

Fecha de la última revisión del prospecto: 09.2024